Faisabilité d'une intervention scolaire à plusieurs niveaux pour les jeunes LGBTQ
26 juillet 2021 mis à jour par: Jeremy Goldbach, University of Southern California
L'objectif de cette subvention R21 est de tester la faisabilité d'une intervention théoriquement informée et affirmant les LGBTQ (Proud & Empowered ; P&E).
Bien que les adolescents LGBTQ connaissent des disparités dans les résultats de santé comportementale par rapport à leurs pairs hétérosexuels, les interventions sont rares.
Par exemple, les adolescents LGBTQ sont 3 à 4 fois plus susceptibles de répondre aux critères d'un trouble d'intériorisation et 2 à 5 fois plus susceptibles de répondre aux critères de troubles d'extériorisation que leurs pairs hétérosexuels.
Notre intervention vise à aborder des problèmes de santé comportementaux disparates tels que la dépression, l'anxiété et la symptomatologie traumatique.
Notre objectif sera atteint en complétant deux objectifs spécifiques : 1) Évaluer la faisabilité, y compris le recrutement, l'inscription, la fidélité de la prestation de services, la satisfaction, la sécurité et la rétention, de l'intervention dans un essai contrôlé randomisé avec quatre écoles, 2) Obtenir des informations préliminaires estimations des effets de l'intervention sur les principaux symptômes de santé comportementale pour les jeunes LGBTQ et le climat scolaire (normes, attitudes, croyances, comportements) au niveau de l'école en préparation d'un essai d'efficacité plus vaste.
Cette application R21 innovante rassemble une équipe d'experts en sciences du stress et de la prévention des minorités reconnues à l'échelle nationale et répond à un besoin de santé publique établi à l'échelle nationale pour la recherche de l'Institute of Medicine, des National Institutes of Health et du National Gay and Lesbian Task Force.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Pasadena, California, États-Unis, 91103
- John Muir High School
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Pasadena, California, États-Unis, 91104
- Marshall Fundamental High School
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Pasadena, California, États-Unis, 91106
- Blair High School
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Pasadena, California, États-Unis, 91107
- Pasadena High School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant LGBTQ dans l'une des quatre écoles secondaires
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écoles d'intervention
Les écoles seront affectées à des écoles d'intervention ou de contrôle.
Les élèves des écoles d'intervention recevront l'intervention au semestre 1.
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Fier & Autonome ! est une intervention en milieu scolaire visant à réduire le stress des minorités sexuelles et à améliorer l'adaptation chez les élèves LGBTQ.
Il est administré par des conseillers scolaires et des travailleurs sociaux qualifiés.
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Comparateur actif: Contrôler les écoles
Les élèves des écoles témoins ne recevront aucune intervention
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Fier & Autonome ! est une intervention en milieu scolaire visant à réduire le stress des minorités sexuelles et à améliorer l'adaptation chez les élèves LGBTQ.
Il est administré par des conseillers scolaires et des travailleurs sociaux qualifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du stress des adolescents des minorités sexuelles (SMASI)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Enquête en 54 points sur 10 domaines de stress minoritaire.
Évalue les expériences de stress minoritaire chez les adolescents.
Chaque énoncé reflète les pensées, les sentiments et les situations des 30 derniers jours qu'une personne peut avoir vécus, avec des options de réponse de 1 = oui et 0 = non.
Un score total a été calculé en additionnant les 54 items.
Le score total variait de 0 à 54.
Des valeurs plus élevées correspondent à un résultat pire, ce qui signifie que l'individu en question a vécu des expériences plus stressantes.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Auto-évaluation en 21 points des symptômes d'anxiété.
Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items.
Un individu peut choisir parmi cinq réponses pour chaque élément, à savoir "Pas du tout" qui est noté 1, "Moyennement, mais cela ne m'a pas beaucoup dérangé" qui est noté 2, "Modérément -- Ce n'était pas agréable parfois" qui est noté 3, "Sévèrement -- Cela m'a beaucoup dérangé" qui est noté 4, et "Refus de répondre" qui est noté 5.
Le score total varie de 0 à 63.
Des valeurs plus élevées indiquent une anxiété autodéclarée plus élevée : un score de 0 à 21 indique une faible anxiété, un score de 22 à 35 indique une anxiété modérée, des scores de 36+ indiquent des niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants.
Les sous-échelles sont calculées par sommation.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Évaluation d'auto-évaluation en 20 points des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) qui aborde les 20 symptômes du DSM-5 du SSPT.
Un score total de gravité des symptômes peut être calculé en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments.
Chaque item a cinq réponses possibles, y compris "Pas du tout" qui est noté 0, "Un peu" qui est noté 1, "Modérément" qui est noté 2, "Assez" qui est noté comme 3 et "Extrêmement" qui est noté 4. La plage potentielle de scores est de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent un résultat pire lorsque l'individu présente une gravité plus élevée des symptômes du SSPT.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Auto-évaluation en 21 points des symptômes de la dépression et de la gravité de la dépression.
Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque item (par exemple, 0 = je ne me sens pas triste, 1 = je me sens triste la plupart du temps, 2 = je suis triste tout le temps temps, et 3 = je suis tellement triste ou malheureux que je ne peux pas le supporter).
La gamme totale des scores va de 0 à 63.
Des valeurs plus élevées indiquent un résultat pire et indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
Les scores de 0 à 13 indiquent une dépression minimale, les scores de 14 à 19 indiquent une dépression légère, les scores de 20 à 28 indiquent une dépression modérée, les scores de 29 à 63 indiquent une dépression sévère.
Les valeurs des sous-échelles sont obtenues par sommation.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Inventaire des stratégies d'adaptation
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Évaluation en 16 points mesurant les stratégies d'adaptation spécifiques que les gens utilisent en réponse à des événements stressants.
Les individus répondent à 16 éléments, chaque élément évaluant les composantes de la résolution de problèmes, de la restructuration cognitive, du soutien social, de l'expression des émotions, de l'évitement des problèmes, des vœux pieux et du retrait social.
Les individus peuvent répondre de 5 manières différentes, celles-ci étant « Jamais », « Rarement », « Parfois », « Souvent » ou « Presque toujours ».
Ces réponses sont notées de 1 à 5, "Jamais" étant un 1 et "Presque toujours" étant un 5.
Le score total est une somme des scores des items avec une plage de 16 à 80.
Des scores plus élevés dans une échelle primaire particulière indiquent que l'individu met en œuvre cette forme de stratégie d'adaptation plus souvent.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Questions adaptées sur le suicide du CSSRS (Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Six éléments évaluant la suicidalité actuelle qui ont été adaptés à partir de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia, plus longue et basée sur le traitement. Les deux premiers éléments portent sur l'idéation passive et l'idéation active, et les réponses affirmatives sont liées à des questions de suivi sur les méthodes, l'intention, les plans et les tentatives. L'échelle est notée comme suit : 0 = non à l'idéation passive et non à l'idéation active
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions sur la consommation de substances de l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Mesure la consommation individuelle de diverses substances au cours de sa vie et au cours des 30 derniers jours, ainsi que la manière dont les individus ont consommé de la marijuana, du tabac ou de la nicotine au cours des 30 derniers jours.
Chaque substance est analysée individuellement pour l'utilisation à vie et l'utilisation des 30 derniers jours.
Les individus peuvent répondre Oui ou Non pour l'utilisation à vie et l'utilisation des 30 derniers jours.
Chaque substance peut aller de 0 au nombre maximal de réponses à l'enquête.
De plus, pour la marijuana, les élèves peuvent préciser la façon dont ils l'ont consommée avec des options de réponse à fumer, à vapoter, sous forme comestible ou de boisson, ou autre.
Pour la nicotine et le tabac, les élèves peuvent préciser la façon dont ils l'ont utilisé avec les options de réponse de fumer, de vapoter ou autre.
Les réponses "Oui" indiquent un résultat pire indiquant que les individus ont utilisé ou utilisent actuellement la substance en question.
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Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21MD013971 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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