Осуществимость многоуровневого школьного вмешательства для молодежи ЛГБТК
26 июля 2021 г. обновлено: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Целью этого гранта R21 является проверка возможности теоретически обоснованного вмешательства, подтверждающего ЛГБТК (Proud & Empowered; P&E).
Хотя подростки ЛГБТК испытывают различия в поведенческих показателях здоровья по сравнению с их гетеросексуальными сверстниками, вмешательства проводятся редко.
Например, ЛГБТК-подростки в 3–4 раза чаще соответствуют критериям интернализирующего расстройства и в 2–5 раз чаще соответствуют критериям экстернализирующего расстройства, чем их гетеросексуальные сверстники.
Наше вмешательство направлено на решение разрозненных поведенческих проблем со здоровьем, таких как депрессия, тревога и симптоматика травмы.
Наша цель будет достигнута путем выполнения двух конкретных задач: 1) оценить осуществимость, включая набор, зачисление, достоверность предоставления услуг, удовлетворенность, безопасность и удержание, вмешательства в рандомизированном контрольном исследовании с четырьмя школами, 2) получить предварительные оценки влияния вмешательства на ключевые симптомы поведенческого здоровья для молодежи ЛГБТК и школьный климат (нормы, отношения, убеждения, поведение) на уровне школы в рамках подготовки к более крупному испытанию эффективности.
Это инновационное приложение R21 объединяет группу признанных на национальном уровне экспертов в области стресса и профилактики стресса среди меньшинств и отвечает установленным на национальном уровне потребностям общественного здравоохранения в исследованиях Института медицины, Национальных институтов здравоохранения и Национальной целевой группы по геям и лесбиянкам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91103
- John Muir High School
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91104
- Marshall Fundamental High School
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91106
- Blair High School
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91107
- Pasadena High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащийся ЛГБТК в одной из четырех средних школ
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционные школы
Школы будут отнесены либо к интервенционным, либо к контрольным школам.
Учащиеся интервенционных школ получат интервенцию в первом семестре.
|
Гордость и сила! - это школьное вмешательство, направленное на снижение стресса сексуальных меньшинств и улучшение способности справляться с трудностями среди учащихся ЛГБТК.
Его проводят школьные консультанты и обученные социальные работники.
|
|
Активный компаратор: Школы управления
Учащиеся в контрольных школах не получат никакого вмешательства
|
Гордость и сила! - это школьное вмешательство, направленное на снижение стресса сексуальных меньшинств и улучшение способности справляться с трудностями среди учащихся ЛГБТК.
Его проводят школьные консультанты и обученные социальные работники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник подросткового стресса сексуальных меньшинств (SMASI)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Опрос из 54 пунктов по 10 областям стресса меньшинств.
Оценивает опыт стресса меньшинств среди подростков.
Каждое утверждение отражает мысли, чувства и ситуации, которые человек мог испытать за последние 30 дней, с вариантами ответа 1 = да и 0 = нет.
Общий балл подсчитывался путем суммирования 54 пунктов.
Общий балл варьировался от 0 до 54.
Более высокие значения соответствуют худшему результату, а это означает, что у рассматриваемого человека был более стрессовый опыт.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Самооценка симптомов тревоги по 21 пункту.
Общий балл рассчитывается как сумма 21 пункта.
Есть пять ответов, которые человек может выбрать для каждого пункта: «Совсем нет», который оценивается как 1, «Слегка, но меня это не сильно беспокоит», который оценивается как 2, «Умеренно - Временами это было неприятно», что оценивается как 3, «Сильно — это меня сильно беспокоило», что оценивается как 4, и «Отказ от ответа», что оценивается как 5.
Общий балл колеблется от 0 до 63.
Более высокие значения указывают на более высокую самооценку тревожности: 0-21 балл указывает на низкую тревожность, 22-35 баллов — на умеренную тревожность, 36+ баллов — на потенциально опасный уровень тревожности.
Подшкалы рассчитываются путем суммирования.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Самостоятельная оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) из 20 пунктов, которая касается всех 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
Общий балл тяжести симптомов может быть рассчитан путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов.
Каждый пункт имеет пять возможных ответов, включая «совсем нет» — 0 баллов, «немного» — 1 балл, «умеренно» — 2 балла, «совсем немного» — 2 балла. 3 и «Чрезвычайно», что оценивается как 4. Потенциальный диапазон баллов составляет 0-80.
Более высокие баллы указывают на худший результат, когда у человека более выражены симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Самоотчет по 21 пункту для оценки симптомов депрессии и тяжести депрессии.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности каждого пункта (например, 0 = мне не грустно, 1 = мне грустно большую часть времени, 2 = мне грустно все время). время, а 3=мне так грустно или плохо, что я не могу этого вынести).
Общий диапазон баллов от 0 до 63.
Более высокие значения указывают на худший исход и указывают на большую тяжесть депрессии.
0-13 баллов указывают на минимальную депрессию, 14-19 баллов - на легкую депрессию, 20-28 баллов - на умеренную депрессию, 29-63 балла - на тяжелую депрессию.
Значения подшкалы получаются путем суммирования.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
|
Перечень стратегий выживания
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Оценка из 16 пунктов, измеряющая конкретные стратегии выживания, которые люди используют в ответ на стрессовые события.
Люди отвечают на 16 пунктов, каждый из которых оценивает компоненты решения проблем, когнитивной реструктуризации, социальной поддержки, выражения эмоций, избегания проблем, принятия желаемого за действительное и социальной изоляции.
Люди могут ответить 5 различными способами: «Никогда», «Редко», «Иногда», «Часто» или «Почти всегда».
Эти ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, где «Никогда» — 1, а «Почти всегда» — 5.
Общий балл представляет собой сумму баллов по пунктам в диапазоне от 16 до 80.
Более высокие баллы по определенной первичной шкале указывают на то, что человек чаще реализует эту форму стратегии выживания.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
|
Адаптированные вопросы о суициде CSSRS (Колумбийская шкала оценки тяжести суицида)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Шесть пунктов, оценивающих текущую склонность к суициду, которые были адаптированы из более длинной шкалы оценки тяжести суицида Колумбийского университета, основанной на лечении. Первые два вопроса касаются пассивного и активного мышления, а утвердительные ответы связаны с последующими вопросами о методах, намерениях, планах и попытках. Шкала оценивается следующим образом: 0 = отсутствие пассивного мышления и отсутствие активного мышления.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы об употреблении психоактивных веществ в рамках обследования рискованного поведения молодежи
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Измеряет употребление человеком различных веществ в течение жизни и в течение последних 30 дней, а также то, как люди употребляли марихуану, табак или никотин за последние 30 дней.
Каждое вещество анализируется индивидуально как для использования в течение всей жизни, так и для использования в течение последних 30 дней.
Физические лица могут ответить «Да» или «Нет» как для использования в течение всего срока службы, так и для использования в течение последних 30 дней.
Каждое вещество может варьироваться от 0 до максимального количества ответов на опрос.
Кроме того, для марихуаны учащиеся могут указать, как они ее использовали, с вариантами ответов: курение, вейпинг, съедобная форма или форма напитка или другое.
Что касается никотина и табака, учащиеся могут указать, как они их употребляли, с вариантами ответов: курение, вейпинг и т. д.
Ответы «да» указывают на худший результат, указывающий на то, что люди употребляли или в настоящее время употребляют рассматриваемое вещество.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21MD013971 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .