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Machbarkeit einer mehrstufigen Schulintervention für LGBTQ-Jugendliche

26. Juli 2021 aktualisiert von: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Das Ziel dieses R21-Stipendiums ist es, die Machbarkeit einer theoretisch informierten, LGBTQ-bejahenden Intervention (Proud & Empowered; P&E) zu testen. Obwohl LGBTQ-Jugendliche im Vergleich zu ihren heterosexuellen Altersgenossen Unterschiede in Bezug auf die verhaltensbezogenen Gesundheitsergebnisse erfahren, sind Interventionen rar. Zum Beispiel erfüllen LGBTQ-Jugendliche 3- bis 4-mal häufiger die Kriterien für eine internalisierende Störung und 2- bis 5-mal häufiger die Kriterien für externalisierende Störungen als ihre heterosexuellen Altersgenossen. Unsere Intervention zielt darauf ab, unterschiedliche verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme wie Depressionen, Angstzustände und Traumasymptome anzugehen. Unser Ziel wird erreicht, indem zwei spezifische Ziele erreicht werden: 1) Bewertung der Durchführbarkeit, einschließlich Rekrutierung, Einschreibung, Genauigkeit der Leistungserbringung, Zufriedenheit, Sicherheit und Beibehaltung, der Intervention in einer randomisierten Kontrollstudie mit vier Schulen, 2) Erhalten vorläufiger Ergebnisse Schätzungen von Interventionseffekten auf wichtige verhaltensbezogene Gesundheitssymptome für LGBTQ-Jugendliche und Schulklima (Normen, Einstellungen, Überzeugungen, Verhaltensweisen) auf Schulebene zur Vorbereitung einer größeren Wirksamkeitsstudie. Diese innovative R21-Anwendung bringt ein Team national anerkannter wissenschaftlicher Experten für Minderheitenstress und Prävention zusammen und reagiert auf einen national festgestellten Forschungsbedarf im Bereich der öffentlichen Gesundheit des Institute of Medicine, der National Institutes of Health und der National Gay and Lesbian Task Force.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91103
        • John Muir High School
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91104
        • Marshall Fundamental High School
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91106
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
        • Pasadena High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LGBTQ-Schüler an einer von vier Gymnasien

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsschulen
Schulen werden entweder Interventions- oder Kontrollschulen zugeordnet. Schüler an Interventionsschulen erhalten die Intervention im ersten Semester.
Sonstiges: Stolz & gestärkt!
Stolz & gestärkt! ist eine schulbasierte Intervention, um den Stress sexueller Minderheiten zu verringern und die Bewältigung von LGBTQ-Schülern zu verbessern. Es wird von Schulberatern und ausgebildeten Sozialarbeitern verwaltet.
Aktiver Komparator: Schulen kontrollieren
Schüler in Kontrollschulen erhalten keine Intervention
Sonstiges: Stolz & gestärkt!
Stolz & gestärkt! ist eine schulbasierte Intervention, um den Stress sexueller Minderheiten zu verringern und die Bewältigung von LGBTQ-Schülern zu verbessern. Es wird von Schulberatern und ausgebildeten Sozialarbeitern verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexual Minority Adolescent Stress Inventory (SMASI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
54-Punkte-Umfrage über 10 Bereiche von Minderheitenstress. Bewertet die Erfahrungen von Minderheitenstress bei Jugendlichen. Jede Aussage spiegelt Gedanken, Gefühle und Situationen der letzten 30 Tage wider, die eine Person möglicherweise erlebt hat, mit Antwortoptionen von 1 = ja und 0 = nein. Aus den 54 Items wurde ein Gesamtscore errechnet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0-54. Höhere Werte entsprechen einem schlechteren Outcome, d. h. die betreffende Person hat belastendere Erfahrungen gemacht.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
21-Punkte-Selbstberichtsbewertung von Angstsymptomen. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe der 21 Items. Es gibt fünf Antworten, aus denen eine Person für jedes Item wählen kann: „Überhaupt nicht“, was mit 1 bewertet wird, „Leicht, aber es hat mich nicht sehr gestört“, was mit 2 bewertet wird, „Mäßig – Es war manchmal nicht angenehm“, was mit 3 bewertet wird, „Severely – It störte mich sehr“, was mit 4 bewertet wird, und „Antwort verweigern“, das mit 5 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Höhere Werte weisen auf eine stärkere selbstberichtete Angst hin: Ein Wert von 0–21 zeigt eine geringe Angst an, ein Wert von 22–35 zeigt eine mäßige Angst an, ein Wert von 36+ zeigt ein potenziell besorgniserregendes Angstniveau an. Subskalen werden durch Summierung berechnet.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
20-Punkte-Selbstberichtsbewertung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), die alle 20 DSM-5-Symptome von PTSD anspricht. Ein Gesamtwert für den Schweregrad der Symptome kann berechnet werden, indem die Werte für jedes der 20 Elemente summiert werden. Für jedes Item gibt es fünf Antwortmöglichkeiten, darunter „Überhaupt nicht“, das mit 0 bewertet wird, „Ein bisschen“, das mit 1 bewertet wird, „Mäßig“, das mit 2 bewertet wird, „Ziemlich“, das mit 0 bewertet wird 3 und "extrem", was mit 4 bewertet wird. Der mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 80. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, wenn die Person eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome aufweist.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
21-Punkte-Selbstberichtsbewertung von Depressionssymptomen und Schweregrad der Depression. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht, basierend auf dem Schweregrad jedes Items (z. B. 0 = Ich bin nicht traurig, 1 = Ich bin die meiste Zeit traurig, 2 = Ich bin die ganze Zeit traurig Zeit, und 3 = ich bin so traurig oder unglücklich, dass ich es nicht ertragen kann). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis und eine stärkere Depression hin. Werte von 0–13 zeigen eine minimale Depression an, Werte von 14–19 zeigen eine leichte Depression an, Werte von 20–28 zeigen eine mittelschwere Depression an, Werte von 29–63 zeigen eine schwere Depression an. Subskalenwerte werden durch Summierung erreicht.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
Inventar der Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
16-Punkte-Bewertung zur Messung spezifischer Bewältigungsstrategien, die Menschen als Reaktion auf stressige Ereignisse anwenden. Die Personen antworten auf 16 Items, wobei jedes Item die Komponenten Problemlösung, kognitive Umstrukturierung, soziale Unterstützung, Ausdruck von Emotionen, Problemvermeidung, Wunschdenken und sozialer Rückzug bewertet. Einzelpersonen können auf 5 verschiedene Arten antworten: „Nie“, „Selten“, „Manchmal“, „Oft“ oder „Fast immer“. Diese Antworten werden von 1 bis 5 bewertet, wobei „Nie“ eine 1 und „Fast immer“ eine 5 ist. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summierung von Item-Punktzahlen mit einem Bereich von 16-80. Höhere Werte in einer bestimmten Primärskala zeigen an, dass die Person diese Form der Bewältigungsstrategie häufiger anwendet.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
Angepasste CSSRS-Suizidfragen (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).

Sechs Items zur Bewertung der aktuellen Suizidalität, die von der längeren, behandlungsbasierten Columbia Suicide Severity Rating Scale übernommen wurden. Die ersten beiden Items fragen nach passiver Ideenfindung und aktiver Ideenfindung, und positive Antworten sind mit Folgefragen zu Methoden, Absichten, Plänen und Versuchen verknüpft. Die Skala wird wie folgt bewertet: 0 = nein zu passiver Ideenfindung und nein zu aktiver Ideenfindung

  1. = ja zur passiven Ideenfindung (aber nein zur aktiven Ideenfindung)
  2. = Ja zur aktiven Ideenfindung (aber keine Methode, Absicht, Plan)
  3. = Ja zur Methode (aber keine Absicht oder Plan)
  4. = Ja zur Absicht (aber kein Plan)
  5. = Ja zum Plan. Versuche können einzeln bewertet oder zur Gesamtskala für eine Risikobewertung von 6 hinzugefügt werden, wenn der Teilnehmer kürzlich einen Suizidversuch unternommen hat.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zum Substanzkonsum im Rahmen der Youth Risk Behaviour Survey
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).
Misst den Konsum verschiedener Substanzen in ihrem Leben und in den letzten 30 Tagen sowie die Art und Weise, wie Personen in den letzten 30 Tagen Marihuana, Tabak oder Nikotin konsumiert haben. Jede Substanz wird individuell sowohl für die lebenslange Verwendung als auch für die Verwendung in den letzten 30 Tagen analysiert. Einzelpersonen können sowohl für die lebenslange Nutzung als auch für die Nutzung in den letzten 30 Tagen mit Ja oder Nein antworten. Jeder Stoff kann von 0 bis zur maximalen Anzahl an Umfrageantworten reichen. Darüber hinaus können die Schüler für Marihuana die Art und Weise angeben, in der sie es verwendet haben, mit Antwortoptionen wie Rauchen, Verdampfen, essbare oder Getränkeform oder andere. Bei Nikotin und Tabak können die Schülerinnen und Schüler mit den Antwortmöglichkeiten Rauchen, Dampfen oder Sonstiges angeben, wie sie es konsumiert haben. „Ja“-Antworten weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, was darauf hindeutet, dass Personen die betreffende Substanz konsumiert haben oder derzeit konsumieren.
Wechsel zwischen Baseline und Postintervention/Follow-up (12 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21MD013971 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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