Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost víceúrovňové školní intervence pro LGBTQ mládež

26. července 2021 aktualizováno: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Cílem tohoto grantu R21 je otestovat proveditelnost teoreticky informované intervence potvrzující LGBTQ (Proud & Empowered; P&E). Ačkoli LGBTQ adolescenti pociťují rozdíly ve výsledcích zdraví ve srovnání s jejich heterosexuálními vrstevníky, intervence jsou vzácné. Například u LGBTQ adolescentů je 3 až 4krát vyšší pravděpodobnost, že splní kritéria internalizující poruchy, a 2 až 5krát vyšší pravděpodobnost, že splní kritéria externalizujících poruch, než jejich heterosexuální vrstevníci. Naše intervence se snaží řešit různorodé behaviorální zdravotní problémy, jako je deprese, úzkost a symptomologie traumatu. Našeho cíle dosáhneme splněním dvou konkrétních cílů: 1) Posoudit proveditelnost, včetně náboru, zápisu, věrnosti poskytování služeb, spokojenosti, bezpečnosti a udržení, intervence v randomizované kontrolní studii se čtyřmi školami, 2) Získat předběžné odhady intervenčních účinků na klíčové behaviorální zdravotní symptomy pro LGBTQ mládež a školní klima (normy, postoje, přesvědčení, chování) na úrovni školy v rámci přípravy na větší zkoušku účinnosti. Tato inovativní aplikace R21 spojuje tým celostátně uznávaných expertů na stres a prevenci v oblasti menšin a reaguje na celostátně stanovenou potřebu výzkumu veřejného zdraví z Institute of Medicine, National Institutes of Health a National Gay and Lesbian Task Force.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91103
        • John Muir High School
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91104
        • Marshall Fundamental High School
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91106
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91107
        • Pasadena High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LGBTQ student na jedné ze čtyř středních škol

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční školy
Školy budou přiděleny buď intervenčním nebo kontrolním školám. Studenti intervenčních škol obdrží intervenci v semestru 1.
Jiný: Proud & Empowered!
Proud & Empowered! je školní intervence ke snížení stresu sexuálních menšin a zlepšení zvládání mezi LGBTQ studenty. Je spravován školními poradci a vyškolenými sociálními pracovníky.
Aktivní komparátor: Kontrolní školy
Studenti v kontrolních školách nedostanou žádnou intervenci
Jiný: Proud & Empowered!
Proud & Empowered! je školní intervence ke snížení stresu sexuálních menšin a zlepšení zvládání mezi LGBTQ studenty. Je spravován školními poradci a vyškolenými sociálními pracovníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sexuálního stresu dospívajících (SMASI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
54položkový průzkum v 10 doménách menšinového stresu. Posuzuje zkušenosti s menšinovým stresem u adolescentů. Každý výrok odráží myšlenky, pocity a situace za posledních 30 dní, které člověk mohl zažít, s možnostmi odpovědi 1 = ano a 0 = ne. Celkové skóre bylo vypočteno sečtením 54 položek. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-54. Vyšší hodnoty odpovídají horšímu výsledku, což znamená, že dotyčný jedinec měl více stresujících zážitků.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
21-položkové self-report hodnocení symptomů úzkosti. Celkové skóre se vypočítá jako součet 21 položek. Pro každou položku si může jednotlivec vybrat z pěti odpovědí: „Vůbec ne“, což je hodnoceno jako 1, „Mírné, ale moc mě to neobtěžovalo“, což je hodnoceno jako 2, „Středně -- Občas to nebylo příjemné“, což je hodnoceno jako 3, „Vážně – hodně mě to obtěžovalo“, což je hodnoceno jako 4, a „Odmítnout odpovědět“, které je hodnoceno jako 5. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63. Vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti: skóre 0-21 znamená nízkou úzkost, skóre 22-35 znamená střední úzkost, skóre 36+ znamená potenciálně znepokojivé úrovně úzkosti. Subškály se vypočítávají pomocí součtu.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
20-položkové self-report hodnocení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD), které se týká všech 20 DSM-5 příznaků PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů lze vypočítat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Každá položka má pět možných odpovědí včetně „Vůbec ne“, která je hodnocena jako 0, „Trochu“, která je hodnocena jako 1, „Středně“, která je hodnocena jako 2, „Docela trochu“, která je hodnocena jako 3 a "Extrémně", což je hodnoceno jako 4. Potenciální rozsah skóre je 0-80. Vyšší skóre ukazuje na horší výsledek tam, kde má jedinec vyšší závažnost symptomů PTSD.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
21-položkové self-report hodnocení příznaků deprese a závažnosti deprese. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozmezí od 0 do 3 na základě závažnosti každé položky (např. 0 = necítím se smutný, 1 = často se cítím smutný, 2 = jsem smutný po celou dobu čas a 3=Jsem tak smutný nebo nešťastný, že to nemůžu vydržet). Celkový rozsah skóre je od 0 do 63. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek a značí větší závažnost deprese. Skóre 0-13 znamená minimální depresi, skóre 14-19 znamená mírnou depresi, skóre 20-28 znamená střední depresi, skóre 29-63 znamená těžkou depresi. Hodnoty subškály jsou dosaženy pomocí součtu.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
Inventář copingových strategií
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
16bodové hodnocení měřící specifické strategie zvládání, které lidé používají v reakci na stresující události. Jednotlivci reagují na 16 položek, přičemž každá položka hodnotí složky řešení problémů, kognitivní restrukturalizace, sociální podpora, vyjádření emocí, vyhýbání se problémům, zbožné přání a sociální stažení. Jednotlivci mohou reagovat 5 různými způsoby: „Nikdy“, „Zřídka“, „Někdy“, „Často“ nebo „Téměř vždy“. Tyto odpovědi jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž „nikdy“ je 1 a „téměř vždy“ je 5. Celkové skóre je součtem skóre položek s rozsahem od 16 do 80. Vyšší skóre v konkrétní primární škále naznačuje, že jedinec tuto formu copingové strategie zavádí častěji.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
Upravené otázky týkající se sebevražd CSSRS (stupnice hodnocení závažnosti sebevražd v Kolumbii)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).

Šest položek hodnotících současnou sebevražednost, které byly upraveny z delší, na léčbě založené Columbia Suicide Severity Rating Scale. První dvě položky se týkají pasivních představ a aktivních představ a kladné odpovědi odkazují na následné otázky o metodách, záměrech, plánech a pokusech. Škála je hodnocena následovně: 0 = ne pro pasivní představy a ne pro aktivní představy

  1. = ano pasivní myšlence (ale ne aktivní myšlence)
  2. = ano aktivní myšlence (ale žádná metoda, záměr, plán)
  3. = ano metodě (ale žádný záměr nebo plán)
  4. = ano záměru (ale žádný plán)
  5. = ano plánovat Pokusy mohou být hodnoceny samostatně nebo mohou být přidány k celkové škále pro skóre rizika 6, pokud má účastník nedávný pokus o sebevraždu.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky týkající se užívání látek v průzkumu rizikového chování mládeže
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).
Měří individuální spotřebu různých látek během jejich života a během posledních 30 dnů a také způsoby, jakými jednotlivci užili marihuanu, tabák nebo nikotin za posledních 30 dnů. Každá látka je individuálně analyzována jak pro celoživotní použití, tak pro použití za posledních 30 dnů. Jednotlivci mohou odpovědět Ano nebo Ne pro celoživotní používání i používání za posledních 30 dní. Každá látka se může pohybovat od 0 do maximálního počtu odpovědí na průzkum. Navíc u marihuany mohou studenti specifikovat způsob, jakým ji užívali, s možnostmi reakce na kouření, vaping, poživatelné nebo nápojové formy nebo jiné. U nikotinu a tabáku mohou studenti specifikovat způsob, jakým jej užívali, s možnostmi reakce na kouření, vaping nebo jiné. Odpovědi „Ano“ naznačují horší výsledek, což naznačuje, že jednotlivci danou látku užili nebo v současnosti užívají.
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21MD013971 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proud & Empowered!

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit