Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en skolintervention på flera nivåer för HBTQ-ungdom

26 juli 2021 uppdaterad av: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Målet med detta R21-bidrag är att testa genomförbarheten av en teoretiskt informerad, HBTQ-bekräftande intervention (Proud & Empowered; P&E). Även om hbtq-ungdomar upplever skillnader i beteendemässiga hälsoresultat jämfört med sina heterosexuella jämnåriga, är insatserna få. Till exempel har HBTQ-ungdomar 3 till 4 gånger större sannolikhet att uppfylla kriterierna för en internaliserande störning och 2 till 5 gånger mer sannolikt att uppfylla kriterierna för externaliserande störningar än sina heterosexuella jämnåriga. Vår intervention strävar efter att ta itu med olika beteendemässiga hälsoproblem som depression, ångest och traumasymptom. Vårt mål kommer att uppnås genom att slutföra två specifika mål: 1) Bedöma genomförbarheten, inklusive rekrytering, inskrivning, trogen serviceleverans, tillfredsställelse, säkerhet och bibehållande av interventionen i ett randomiserat kontrollförsök med fyra skolor, 2) Skaffa preliminärt uppskattningar av interventionseffekter på viktiga beteendemässiga hälsosymtom för HBTQ-ungdom och skolklimat (normer, attityder, övertygelser, beteenden) på skolnivå som förberedelse för en större effektprövning. Denna innovativa R21-applikation samlar ett team av nationellt erkända experter inom minoritetsstress och förebyggande vetenskap och svarar på ett nationellt etablerat folkhälsobehov av forskning från Institute of Medicine, National Institutes of Health och National Gay and Lesbian Task Force.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91103
        • John Muir High School
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91104
        • Marshall Fundamental High School
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91106
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91107
        • Pasadena High School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HBTQ-elev i en av fyra gymnasieskolor

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsskolor
Skolor kommer att tilldelas antingen interventions- eller kontrollskolor. Elever i interventionsskolor kommer att få insatsen termin 1.
Övrig: Stolt och kraftfull!
Stolt och kraftfull! är en skolbaserad intervention för att minska sexuell minoritetsstress och förbättra coping bland HBTQ-elever. Det administreras av skolkuratorer och utbildade socialsekreterare.
Aktiv komparator: Kontrollera skolor
Elever i kontrollskolor kommer inte att få någon intervention
Övrig: Stolt och kraftfull!
Stolt och kraftfull! är en skolbaserad intervention för att minska sexuell minoritetsstress och förbättra coping bland HBTQ-elever. Det administreras av skolkuratorer och utbildade socialsekreterare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell minoritet ungdomsstressinventering (SMASI)
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
54-objekt undersökning över 10 domäner av minoritetsstress. Bedömer upplevelser av minoritetsstress bland ungdomar. Varje påstående speglar tankar, känslor och situationer under de senaste 30 dagarna som en person kan ha upplevt, med svarsalternativ på 1 = ja och 0 = nej. En totalpoäng beräknades genom att summera de 54 objekten. Totalpoängen varierade från 0-54. Högre värden motsvarar ett sämre resultat, vilket innebär att individen i fråga har haft mer stressande upplevelser.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
21-post självrapport bedömning av ångestsymtom. Totalpoängen beräknas genom att ta summan av de 21 objekten. Det finns fem svar som en individ kan välja mellan för varje objekt, dessa är "Inte alls" som får en 1, "Mild, men det störde mig inte mycket" som får en 2:a, "Måttligt -- Det var inte trevligt ibland" som får en 3:a, "Allvarligt -- Det störde mig mycket" som får en 4:a och "Nej att svara" som får en 5:a. Den totala poängen varierar från 0-63. Högre värden indikerar högre självrapporterad ångest: Poäng på 0-21 indikerar låg ångest, Poäng på 22-35 indikerar måttlig ångest, Poäng på 36+ indikerar potentiellt angående ångestnivåer. Underskalor beräknas genom summering.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
20-post självrapport bedömning av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom som tar upp alla 20 DSM-5 symtom på PTSD. En total symtomsvårighetspoäng kan beräknas genom att summera poängen för var och en av de 20 objekten. Varje objekt har fem möjliga svar inklusive "Inte alls" som får poängen 0, "A little bit" som får poängen 1, "Måttligt" som får poängen 2, "Ganska lite" som får poängen som en 3, och "Extremt" som får en 4:a. Det potentiella antalet poäng är 0-80. Högre poäng indikerar ett sämre resultat där individen har högre svårighetsgrad av PTSD-symtom.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
Beck Depression Inventering
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
21-post självrapport bedömning av depressionssymtom och svårighetsgraden av depression. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0-3 baserat på svårighetsgraden av varje punkt (t.ex. 0=Jag känner mig inte ledsen, 1=Jag känner mig ledsen mycket av tiden, 2=Jag är ledsen hela tiden tid, och 3=Jag är så ledsen eller olycklig att jag inte tål det). Det totala antalet poäng är från 0-63. Högre värden indikerar ett sämre resultat och indikerar en större svårighetsgrad av depression. Poängen 0-13 indikerar minimal depression, poängen 14-19 indikerar mild depression, poängen 20-28 indikerar måttlig depression, poängen 29-63 indikerar svår depression. Subskalavärden uppnås genom summering.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
Inventering av copingstrategier
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
16-punktsbedömning som mäter specifika copingstrategier som människor använder som svar på stressiga händelser. Individer svarar på 16 punkter, där varje objekt bedömer komponenterna problemlösning, kognitiv omstrukturering, socialt stöd, uttrycka känslor, undvikande av problem, önsketänkande och socialt tillbakadragande. Individer kan svara på 5 olika sätt, dessa är "Aldrig", "Sällan", "Ibland", "Ofta" eller "Nästan alltid". Dessa svar får poäng från 1-5 där "Aldrig" är en 1 och "Nästan alltid" är en 5:a. Totalpoängen är en summering av objektpoäng med ett intervall från 16-80. Högre poäng i en viss primär skala indikerar att individen implementerar den formen av copingstrategi oftare.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
Anpassade CSSRS Suicide Questions (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).

Sex objekt som bedömer nuvarande suicidalitet som anpassades från den längre, behandlingsbaserade Columbia Suicide Severity Rating Scale. De två första punkterna frågar om passiv föreställning och aktiv föreställning, och jakande svar länkar till följdfrågor om metoder, avsikt, planer och försök. Skalan poängsätts enligt följande: 0 = nej till passiv föreställning och nej till aktiv föreställning

  1. = ja till passiv föreställning (men nej till aktiv föreställning)
  2. = ja till aktiva idéer (men ingen metod, avsikt, plan)
  3. = ja till metod (men ingen avsikt eller plan)
  4. = ja till avsikt (men ingen plan)
  5. = ja till plan Försök kan poängsättas på egen hand eller läggas till den totala skalan för ett riskpoäng på 6 om deltagaren nyligen har gjort ett självmordsförsök.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomsriskbeteendeundersökning Frågor om substansanvändning
Tidsram: Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).
Mäter individens användning av olika ämnen under sin livstid och under de senaste 30 dagarna samt hur individer har använt marijuana, tobak eller nikotin under de senaste 30 dagarna. Varje ämne analyseras individuellt för både livstidsanvändning och användning efter 30 dagar. Individer kan svara Ja eller Nej för både livstidsanvändning och användning efter 30 dagar. Varje ämne kan variera från 0 till det maximala antalet enkätsvar. Dessutom, för marijuana, kan eleverna specificera hur de använde den med svarsalternativ som rökning, vaping, ätbar eller dryckesform eller annat. För nikotin och tobak kan eleverna specificera hur de använde det med svarsalternativen rökning, vaping eller annat. "Ja"-svar indikerar ett sämre resultat, vilket indikerar att individer har använt eller för närvarande använder ämnet i fråga.
Byte mellan baslinje och post-intervention/uppföljning (12 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21MD013971 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stolt och kraftfull!

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera