Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy többszintű iskolai beavatkozás megvalósíthatósága az LMBTQ fiatalok számára

2021. július 26. frissítette: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Az R21 támogatás célja egy elméletileg megalapozott, LMBTQ-megerősítő beavatkozás (Proud & Empowered; P&E) megvalósíthatóságának tesztelése. Bár az LMBTQ serdülők viselkedési egészségi állapotában eltéréseket tapasztalnak heteroszexuális társaikhoz képest, a beavatkozások ritkák. Például az LMBTQ serdülők 3-4-szer nagyobb valószínűséggel felelnek meg az internalizáló rendellenesség kritériumainak, és 2-5-ször nagyobb valószínűséggel felelnek meg az externalizáló rendellenességek kritériumainak, mint heteroszexuális társaik. Beavatkozásunk célja az eltérő viselkedési egészségügyi problémák, mint például a depresszió, a szorongás és a trauma tünettanának kezelése. Célunkat két konkrét cél teljesítésével érjük el: 1) Felmérjük a beavatkozás megvalósíthatóságát, ideértve a toborzást, a beiratkozást, a szolgáltatásnyújtás hűségét, az elégedettséget, a biztonságot és a megtartást, egy randomizált kontrollvizsgálatban négy iskolával, 2) előzetes vizsgálatot kérünk. az LMBTQ-fiatalok és az iskolai klíma (normák, attitűdök, hiedelmek, viselkedések) kulcsfontosságú viselkedési egészségügyi tüneteire gyakorolt ​​beavatkozási hatások becslései iskolai szinten, egy nagyobb hatékonysági vizsgálat előkészítéseként. Ez az innovatív R21 alkalmazás egy országosan elismert kisebbségi stressz- és megelőzéstudományi szakértőkből álló csapatot hoz össze, és választ ad az Orvostudományi Intézet, az Országos Egészségügyi Intézet, valamint a Nemzeti Meleg és Leszbikus Munkacsoport országosan megállapított közegészségügyi kutatási igényére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91103
        • John Muir High School
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91104
        • Marshall Fundamental High School
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91106
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91107
        • Pasadena High School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • LMBTQ diák a négy középiskola egyikében

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó iskolák
Az iskolákat intervenciós vagy kontroll iskolákhoz rendelik. Az intervenciós iskolák tanulói az első félévben kapják meg a beavatkozást.
Egyéb: Büszke és erős!
Büszke és erős! egy iskolai beavatkozás a szexuális kisebbségi stressz csökkentésére és az LMBTQ tanulók megküzdésének javítására. Iskolai tanácsadók és képzett szociális munkások adminisztrálják.
Aktív összehasonlító: Irányító iskolák
A kontroll iskolák tanulói nem kapnak beavatkozást
Egyéb: Büszke és erős!
Büszke és erős! egy iskolai beavatkozás a szexuális kisebbségi stressz csökkentésére és az LMBTQ tanulók megküzdésének javítására. Iskolai tanácsadók és képzett szociális munkások adminisztrálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális kisebbségi serdülőkori stressz-leltár (SMASI)
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
54 elemből álló felmérés a kisebbségi stressz 10 területén. Felméri a kisebbségi stressz tapasztalatait a serdülők körében. Minden állítás tükrözi az elmúlt 30 nap gondolatait, érzéseit és helyzeteit, amelyeket egy személy átélhetett, és a válaszlehetőségek 1 = igen és 0 = nem. Az összpontszámot az 54 tétel összegzésével számítottuk ki. Az összpontszám 0-54 között mozgott. A magasabb értékek rosszabb kimenetelnek felelnek meg, ami azt jelenti, hogy a szóban forgó egyén több stresszes élményt élt át.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
A szorongásos tünetek 21 tételes önbevallása. Az összpontszámot a 21 tétel összegével számítjuk ki. Öt válasz közül választhat az egyén minden egyes tételhez, ezek az "Egyáltalán nem", ami 1-es pontszámot kap, az "Enyhén, de nem nagyon zavart", ami 2-es, "Közepesen -- Időnként nem volt kellemes", amit 3-asnak, a "Súlyosan -- nagyon zavart" -et, amelyet 4-esnek, és a "Nem válaszolok", amelyet 5-ösnek értékelnek. Az összpontszám 0 és 63 között mozog. A magasabb értékek magasabb önbeszámolt szorongást jeleznek: A 0-21-es pontszám alacsony szorongást, a 22-35-ös pontszám közepes szorongást, a 36+-os pontszám pedig a szorongás potenciális szintjét jelzi. Az alskálák kiszámítása összegzéssel történik.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek 20 tételes önértékelése, amely a PTSD mind a 20 DSM-5 tünetére vonatkozik. A tünetek összesített súlyossági pontszáma a 20 elem pontszámainak összegzésével számítható ki. Minden elemnek öt lehetséges válasza van, beleértve az "Egyáltalán nem" 0-t, az "Egy kicsit"-t, amely 1-et, a "Közepesen" -et 2-t, az "Elég kicsit" -et, amelyet a pontszám 0. 3, és "Extremely", amelyet 4-re értékelnek. A lehetséges pontszámok tartománya 0-80. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek, ha az egyénnél súlyosabbak a PTSD tünetei.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
Beck depresszió leltár
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
21 tételből álló önbeszámoló értékelés a depresszió tüneteiről és a depresszió súlyosságáról. A tételeket egy 4-fokú skálán értékelik, amely 0-tól 3-ig terjed az egyes tételek súlyosságától függően (pl. 0 = nem érzem magam szomorúnak, 1 = sokszor szomorú vagyok, 2 = szomorú vagyok idő, és 3=olyan szomorú vagy boldogtalan vagyok, hogy nem bírom). A pontszámok összértéke 0-63. A magasabb értékek rosszabb eredményt és a depresszió súlyosságát jelzik. A 0-13-as pontszám minimális depressziót, a 14-19-es pontszám enyhe, a 20-28-as pontszám közepes, a 29-63-as pontszám pedig a súlyos depressziót jelzi. Az alskálák értékeit összegzéssel érjük el.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
Megküzdési stratégiák leltár
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
16 tételből álló értékelés, amely olyan konkrét megküzdési stratégiákat mér, amelyeket az emberek stresszes eseményekre reagálva alkalmaznak. Az egyének 16 elemre válaszolnak, mindegyik elem a problémamegoldás, a kognitív átstrukturálás, a szociális támogatás, az érzelmek kifejezése, a problémakerülés, a vágyálom és a társadalmi visszahúzódás összetevőit értékeli. Az egyének 5 különböző módon válaszolhatnak, ezek a "Soha", "Ritkán", "Néha", "Gyakran" vagy "Majdnem mindig". Ezeket a válaszokat 1-től 5-ig értékelik, ahol a „Soha” 1, a „Majdnem mindig” pedig 5. Az összpontszám a tételpontszámok összege 16-80 között. Egy adott elsődleges skálán elért magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyén gyakrabban alkalmazza a megküzdési stratégia adott formáját.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
Adaptált CSSRS-öngyilkossági kérdések (Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála)
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).

Hat elem a jelenlegi öngyilkosság értékelésére, amelyeket a hosszabb, kezelésen alapuló Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálából adaptáltak. Az első két tétel a passzív és az aktív ötletelésre kérdez rá, az igenlő válaszok pedig a módszerekre, szándékokra, tervekre és próbálkozásokra vonatkozó nyomon követési kérdésekre hivatkoznak. A skála pontozása a következő: 0 = nem a passzív gondolkodásra és nem az aktív ötletelésre

  1. = igen a passzív elképzelésre (de nem az aktív elképzelésre)
  2. = igen az aktív elképzelésre (de nincs módszer, szándék, terv)
  3. = igen a módszerre (de nincs szándék vagy terv)
  4. = igen a szándékra (de nincs terv)
  5. = igen a tervezésre Ha a résztvevőnek a közelmúltban öngyilkossági kísérlete volt, a kísérletek önmagukban pontozhatók, vagy hozzáadhatók az általános skálához a 6-os kockázati pontszám érdekében.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ifjúsági kockázatviselkedési felmérés szerhasználati kérdések
Időkeret: Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).
Méri, hogy az egyén mennyit használt különböző anyagokat élete során és az elmúlt 30 napban, valamint azt, hogy az egyének milyen módon fogyasztottak marihuánát, dohányt vagy nikotint az elmúlt 30 napban. Minden egyes anyagot egyedileg elemeznek mind az élettartam, mind az elmúlt 30 napos használat tekintetében. Az egyének igennel vagy nemmel válaszolhatnak mind az élethosszig tartó, mind az elmúlt 30 napos használatra. Minden anyag 0-tól a felmérési válaszok maximális számáig terjedhet. Ezen túlmenően, a marihuána esetében a tanulók meghatározhatják, hogyan használták azt, és válaszlehetőségeket adhatnak: dohányzás, gőzölés, ehető, italos vagy egyéb. A nikotin és a dohány esetében a tanulók meghatározhatják, hogyan használták azt a dohányzás, a füstölés vagy egyéb válaszlehetőségekkel. Az „igen” válaszok rosszabb eredményt jeleznek, ami azt jelzi, hogy az egyének használták vagy jelenleg is használják a kérdéses anyagot.
Változás a kiindulási és a beavatkozás utáni/követési időszak között (12 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21MD013971 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Büszke és erős!

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel