Haalbaarheid van een schoolinterventie op meerdere niveaus voor LHBTQ-jongeren
26 juli 2021 bijgewerkt door: Jeremy Goldbach, University of Southern California
Het doel van deze R21-subsidie is om de haalbaarheid te testen van een theoretisch onderbouwde, LHBTQ-bevestigende interventie (Proud & Empowered; P&E).
Hoewel LHBTQ-adolescenten verschillen ervaren in gedragsgezondheidsresultaten in vergelijking met hun heteroseksuele leeftijdsgenoten, zijn interventies schaars.
LGBTQ-adolescenten hebben bijvoorbeeld 3 tot 4 keer meer kans om te voldoen aan de criteria voor een internaliserende stoornis en 2 tot 5 keer meer kans om te voldoen aan de criteria voor externaliserende stoornis dan hun heteroseksuele leeftijdsgenoten.
Onze interventie probeert ongelijksoortige gedragsproblemen zoals depressie, angst en traumasymptomen aan te pakken.
Ons doel zal worden bereikt door twee specifieke doelen te bereiken: 1) Beoordelen van de haalbaarheid, inclusief werving, inschrijving, betrouwbaarheid van dienstverlening, tevredenheid, veiligheid en behoud, van de interventie in een gerandomiseerde controleproef met vier scholen, 2) Verkrijg voorlopige schattingen van interventie-effecten op belangrijke gezondheidssymptomen voor LHBTQ-jongeren en schoolklimaat (normen, attitudes, overtuigingen, gedragingen) op schoolniveau ter voorbereiding op een grotere werkzaamheidsstudie.
Deze innovatieve R21-applicatie brengt een team van nationaal erkende minderheidsdeskundigen op het gebied van stress en preventie samen en beantwoordt aan een nationaal vastgestelde behoefte aan onderzoek op het gebied van de volksgezondheid van het Institute of Medicine, de National Institutes of Health en de National Gay and Lesbian Task Force.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91103
- John Muir High School
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91104
- Marshall Fundamental High School
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91106
- Blair High School
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
- Pasadena High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LHBTQ-leerling op een van de vier middelbare scholen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie scholen
Scholen worden toegewezen aan interventie- of controlescholen.
Studenten in interventiescholen ontvangen de interventie in semester 1.
|
Trots & Krachtig! is een schoolinterventie om seksuele minderheidsstress te verminderen en het omgaan met LHBTQ-leerlingen te verbeteren.
Het wordt beheerd door schoolbegeleiders en getrainde maatschappelijk werkers.
|
|
Actieve vergelijker: Controle scholen
Leerlingen in controlescholen krijgen geen tussenkomst
|
Trots & Krachtig! is een schoolinterventie om seksuele minderheidsstress te verminderen en het omgaan met LHBTQ-leerlingen te verbeteren.
Het wordt beheerd door schoolbegeleiders en getrainde maatschappelijk werkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressinventaris van seksuele minderheden bij adolescenten (SMASI)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Enquête met 54 items over 10 domeinen van minderheidsstress.
Beoordeelt ervaringen met minderheidsstress bij adolescenten.
Elke uitspraak weerspiegelt de gedachten, gevoelens en situaties van de afgelopen 30 dagen die een persoon mogelijk heeft meegemaakt, met antwoordmogelijkheden van 1 = ja en 0 = nee.
Door de 54 items op te tellen werd een totaalscore berekend.
De totaalscore varieerde van 0-54.
Hogere waarden komen overeen met een slechtere uitkomst, wat betekent dat de persoon in kwestie meer stressvolle ervaringen heeft gehad.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Zelfrapportage met 21 items van angstsymptomen.
De totaalscore wordt berekend door de som van de 21 items te nemen.
Er zijn vijf antwoorden waaruit een persoon kan kiezen voor elk item, namelijk "Helemaal niet" dat wordt gescoord als een 1, "Een beetje, maar ik stoorde me er niet veel aan" dat wordt gescoord als een 2, "Matig -- Het was soms niet prettig', dat wordt gescoord als een 3, 'Ernstig -- het stoorde me erg', dat wordt gescoord als een 4, en 'Weigeren om te antwoorden', dat wordt gescoord als een 5.
De totale score varieert van 0-63.
Hogere waarden duiden op meer zelfgerapporteerde angst: een score van 0-21 duidt op weinig angst, een score van 22-35 duidt op matige angst, een score van 36+ duidt op mogelijk zorgwekkende niveaus van angst.
Subschalen worden berekend door optelling.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
20-item zelfrapportagebeoordeling van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) die alle 20 DSM-5-symptomen van PTSS behandelt.
Een totale symptoomernstscore kan worden berekend door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
Elk item heeft vijf mogelijke antwoorden, waaronder 'Helemaal niet' dat wordt gescoord als een 0, 'Een beetje' dat wordt gescoord als een 1, 'Matig' dat wordt gescoord als een 2, 'Nog een beetje' dat wordt gescoord als een 3, en "Extreem", dat wordt gescoord als een 4. Het potentiële bereik van scores is 0-80.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst wanneer het individu een hogere ernst van PTSS-symptomen heeft.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
21-item zelfrapportagebeoordeling van depressiesymptomen en ernst van depressie.
De items worden gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 0-3 op basis van de ernst van elk item (bijv. 0=ik voel me niet verdrietig, 1=ik voel me vaak verdrietig, 2=ik ben de hele tijd verdrietig). tijd, en 3=ik ben zo verdrietig of ongelukkig dat ik er niet tegen kan).
Het totale bereik van scores loopt van 0-63.
Hogere waarden duiden op een slechter resultaat en duiden op een grotere ernst van de depressie.
Scores van 0-13 duiden op minimale depressie, scores van 14-19 duiden op milde depressie, scores van 20-28 duiden op matige depressie, scores van 29-63 duiden op ernstige depressie.
Subschaalwaarden worden bereikt door optelling.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
|
Inventarisatie van copingstrategieën
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Beoordeling met 16 items die specifieke copingstrategieën meet die mensen gebruiken als reactie op stressvolle gebeurtenissen.
Individuen reageren op 16 items, waarbij elk item componenten beoordeelt van probleemoplossing, cognitieve herstructurering, sociale ondersteuning, emoties uiten, probleemvermijding, wensdenken en sociale terugtrekking.
Individuen kunnen op 5 verschillende manieren reageren, namelijk "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "bijna altijd".
Deze antwoorden worden gescoord van 1-5 waarbij "nooit" een 1 is en "bijna altijd" een 5 is.
De totaalscore is een optelling van itemscores met een bereik van 16-80.
Hogere scores op een bepaalde primaire schaal geven aan dat het individu die vorm van copingstrategie vaker toepast.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
|
Aangepaste CSSRS-zelfmoordvragen (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Zes items die de huidige suïcidaliteit beoordelen en die zijn overgenomen van de langere, op behandeling gebaseerde Columbia Suicide Severity Rating Scale. De eerste twee items vragen naar passieve ideevorming en actieve ideevorming, en bevestigende antwoorden verwijzen naar vervolgvragen over methoden, intentie, plannen en pogingen. De schaal wordt als volgt gescoord: 0 = nee tegen passieve ideevorming en nee tegen actieve ideevorming
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar risicogedrag bij jongeren Vragen over middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Meet het gebruik van verschillende middelen door individuen tijdens hun leven en in de afgelopen 30 dagen, evenals de manieren waarop individuen marihuana, tabak of nicotine hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen.
Elke stof wordt individueel geanalyseerd op gebruik tijdens het hele leven en op gebruik in de afgelopen 30 dagen.
Individuen kunnen Ja of Nee antwoorden voor zowel levenslang gebruik als gebruik in de afgelopen 30 dagen.
Elke stof kan variëren van 0 tot het maximale aantal enquêteantwoorden.
Bovendien kunnen studenten voor marihuana de manier specificeren waarop ze het hebben gebruikt met antwoordopties roken, vapen, eet- of drankvorm of andere.
Voor nicotine en tabak kunnen leerlingen specificeren hoe ze het gebruikten met de antwoordopties roken, vapen of anders.
"Ja"-antwoorden duiden op een slechter resultaat, wat aangeeft dat personen de stof in kwestie hebben gebruikt of momenteel gebruiken.
|
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R21MD013971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .