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LGBTQ の若者に対するマルチレベルの学校介入の実現可能性

2021年7月26日 更新者：Jeremy Goldbach、University of Southern California
この R21 助成金の目的は、理論的に情報に基づいた LGBTQ を肯定する介入 (Proud & Empowered; P&E) の実現可能性をテストすることです。 LGBTQ の思春期の若者は、異性愛者の仲間と比較して行動上の健康結果に格差を経験していますが、介入はほとんどありません。 たとえば、LGBTQ の若者は、同性愛者に比べて、内在化障害の基準を満たす可能性が 3 から 4 倍高く、外在化障害の基準を満たす可能性が 2 倍から 5 倍高い。 私たちの介入は、うつ病、不安、トラウマの症状など、さまざまな行動上の健康問題に対処することを目指しています。 私たちの目標は、2 つの特定の目的を完了することによって達成されます。大規模な有効性試験の準備として、学校レベルでの LGBTQ の若者の主要な行動上の健康症状と学校環境 (規範、態度、信念、行動) に対する介入効果の推定値。 この革新的な R21 アプリケーションは、全国的に認められたマイノリティのストレスと予防科学の専門家のチームを結集し、医学研究所、国立衛生研究所、全米ゲイおよびレズビアン タスク フォースからの研究に対する全国的に確立された公衆衛生の必要性に対応します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pasadena、California、アメリカ、91103
        • John Muir High School
      • Pasadena、California、アメリカ、91104
        • Marshall Fundamental High School
      • Pasadena、California、アメリカ、91106
        • Blair High School
      • Pasadena、California、アメリカ、91107
        • Pasadena High School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4 つの高校のうちの 1 つである LGBTQ の生徒

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入学校
学校は、介入学校または統制学校のいずれかに割り当てられます。 介入学校の学生は、セメスター 1 に介入を受けます。
他の：誇りに思って力を与えてください！
誇りに思って力を与えてください！は、性的マイノリティのストレスを軽減し、LGBTQ の学生の対処を改善するための学校ベースの介入です。 スクールカウンセラーと訓練を受けたソーシャルワーカーが運営しています。
アクティブコンパレータ：コントロールスクール
統制学校の生徒は介入を受けません
他の：誇りに思って力を与えてください！
誇りに思って力を与えてください！は、性的マイノリティのストレスを軽減し、LGBTQ の学生の対処を改善するための学校ベースの介入です。 スクールカウンセラーと訓練を受けたソーシャルワーカーが運営しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セクシュアル マイノリティ思春期ストレス インベントリ (SMASI)
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
マイノリティ ストレスの 10 のドメインにわたる 54 項目の調査。 青年期のマイノリティ ストレスの経験を評価します。 各ステートメントは、過去 30 日間の思考、感情、および人が経験した可能性のある状況を反映しており、1 = はいおよび 0 = いいえの回答オプションがあります。 合計点は、54 項目の合計によって計算されます。 合計スコアは 0 ～ 54 の範囲でした。 値が高いほど悪い結果に対応し、問題の個人がよりストレスの多い経験をしたことを意味します。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
不安症状の21項目の自己報告評価。 合計スコアは、21 項目の合計を取ることによって計算されます。 各項目について、個人が選択できる 5 つの回答があります。これらは、「まったくない」を 1 として採点し、「軽度ですが、あまり気になりませんでした」を 2 として採点し、「まあまあ --時々気分が良くなかった」を 3 点、「非常に非常に気になった」を 4 点、「回答を拒否した」を 5 点で評価します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。 値が高いほど、自己申告による不安が高いことを示します。スコア 0 ～ 21 は不安が低いことを示し、スコア 22 ～ 35 は不安が中程度であることを示し、スコア 36 以上は不安の潜在的なレベルを示します。 サブスケールは、合計によって計算されます。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の 20 項目の自己報告評価で、PTSD の 20 の DSM-5 症状すべてに対処します。 症状の重症度の合計スコアは、20 項目のそれぞれのスコアを合計することで計算できます。 各項目には、0 点の「まったくない」、1 点の「少し」、2 点の「まあまあ」、1 点の「かなり」の 5 つの選択肢があります。 3、および 4 としてスコア付けされる「非常に」。スコアの潜在的な範囲は 0 ～ 80 です。 スコアが高いほど、個人の PTSD 症状の重症度が高い場合に転帰が悪いことを示します。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
うつ病の症状とうつ病の重症度の21項目の自己報告評価。 項目は、各項目の重大度に基づいて 0 ～ 3 の範囲の 4 段階で評価されます (例: 0 = 悲しくはない、1 = たいてい悲しい、2 = いつも悲しい時間、および 3= 耐えられないほど悲しいか不幸である)。 スコアの合計範囲は 0 ～ 63 です。 値が高いほど転帰が悪いことを示し、うつ病の重症度が高いことを示します。 スコア 0 ～ 13 は軽度のうつ病、スコア 14 ～ 19 は軽度のうつ病、スコア 20 ～ 28 は中等度のうつ病、スコア 29 ～ 63 は重度のうつ病を示します。 サブスケール値は、合計によって得られます。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
対処戦略の目録
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
ストレスの多い出来事に対応して人々が使用する特定の対処戦略を測定する 16 項目の評価。 個人は 16 項目に回答し、各項目は問題解決、認知的再構築、社会的支援、感情表現、問題回避、希望的観測、社会的撤退の構成要素を評価します。 個人は、「まったくない」、「めったにない」、「ときどき」、「よくある」、「ほとんどいつも」の 5 つの異なる方法で応答できます。 これらの回答は、「まったくない」を 1、「ほぼ常に」を 5 として、1 ～ 5 のスコアで採点されます。 合計スコアは、16 ～ 80 の範囲のアイテム スコアの合計です。 特定の一次スケールでのスコアが高いほど、その個人がその形式の対処戦略をより頻繁に実施していることを示します。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
CSSRS Suicide Questions (Columbia Suicide Severity Rating Scale) の適応
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。

現在の自殺傾向を評価する 6 つの項目は、より長期の治療に基づくコロンビア自殺重症度評価尺度から適応されました。 最初の 2 つの項目は、受動的観念と能動的観念について質問し、肯定的な回答は、方法、意図、計画、試みに関するフォローアップの質問にリンクしています。 スケールは次のように採点されます: 0 = 受動的観念なし、能動的観念なし

  1. = 受動的観念にはイエス（能動的観念にはノー）
  2. = 積極的な観念へのイエス (ただし、方法、意図、計画はなし)
  3. = メソッドにはい (ただし、意図や計画はありません)
  4. = 意図的にはい (ただし、計画はありません)
  5. = 計画するはい 参加者が最近自殺未遂を起こした場合、未遂は単独で採点するか、リスク スコア 6 の全体的なスケールに追加できます。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年リスク行動調査物質使用に関する質問
時間枠：ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。
個人の生涯および過去 30 日間のさまざまな物質の使用量と、個人が過去 30 日間にマリファナ、タバコ、またはニコチンを使用した方法を測定します。 各物質は、生涯使用量と過去 30 日間の使用量の両方について個別に分析されます。 個人は、生涯使用と過去 30 日間の使用の両方について、はいまたはいいえで答えることができます。 各物質の範囲は、0 から調査回答の最大数までです。 さらに、マリファナについては、学生は、喫煙、電子タバコ、食用または飲料の形態、またはその他の回答オプションを使用して、使用方法を指定できます。 ニコチンとタバコの場合、学生は、喫煙、電子タバコ、その他の回答オプションを使用して、その使用方法を指定できます。 「はい」の回答は、個人が問題の物質を使用したことがある、または現在使用していることを示す悪い結果を示します。
ベースラインと介入後/フォローアップの間の変化 (12 週間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月4日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21MD013971 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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