- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04041830
Ranskankielisen version validointi Leeds Food Preference -kyselystä normaalipainoisille ja liikalihaville potilaille (LFPQ-F)
Vaikka ruokapalkkio on tärkeä osa ruokahalun hallintaa, se ei itse asiassa ole kehitetty ranskaksi sen arvioimiseksi.
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) on validoitu ja tunnustettu työkalu ruoan palkitsemisen arvioimiseksi, mutta se on kuitenkin kehitetty brittiväestöä varten.
Tämän työn tavoitteena on validoida ranskankielinen versio LFPQ:sta laihojen ja lihavien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30-38 kg.m² lihavilla potilailla ja 20-25 laihoilla potilailla.
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- syömishäiriöt
- aineenvaihduntasairauksia, kuten verenpainetautia ja tyypin 2 diabetesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
osallistujat täyttävät LFPQ-kyselyn ennen ja jälkeen lounastestiateriaa
tämä on kopio Visit 1:stä, joka testaa LFPQ:n toistettavuutta ja sen vastetta ateriaan.
|
|
Kokeellinen: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
osallistujat täyttävät LFPQ-kyselyn ennen ja jälkeen lounastestiateriaa
tämä on kopio Visit 1:stä, joka testaa LFPQ:n toistettavuutta ja sen vastetta ateriaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokapalkkiossa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 8
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kehitetty ranskankielinen versio tietokonepohjaisesta menetelmästä ruokapalkkion mittaamiseksi (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
päivä 1, päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: päivä 0
|
kehon rasvaprosentti ja rasvamassan määrä arvioidaan bioimpedanssilla (BIA)
|
päivä 0
|
|
Kehon rasva ja rasvaton massa
Aikaikkuna: päivä 0
|
kehon rasvattoman prosenttiosuus ja rasvattoman massan määrä arvioidaan bioimpedanssilla (BIA)
|
päivä 0
|
|
Ruokavalion tila
Aikaikkuna: päivä 0
|
ruokavalion rajoitusten/estämisen taso arvioidaan TFEQ-kyselylomakkeella.
|
päivä 0
|
|
Ruokavalion tila
Aikaikkuna: päivä 0
|
ruokavalion rajoitusten/estämisen taso arvioidaan käyttämällä DEBQ-kyselylomaketta.
|
päivä 0
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
nälän tunne arvioidaan visuaalisilla 150 mm:n analogisilla asteikoilla.
|
päivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: dpäivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
kylläisyyden tunne arvioidaan käyttämällä visuaalisia 150 mm:n analogisia asteikkoja.
|
dpäivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
|
halu syödä
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
halu syödä tunnetta arvioidaan visuaalisilla analogisilla 150 mm asteikoilla.
|
päivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
|
Tuleva ruoan kulutus
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
Tulevan ruoan kulutustuntemusta arvioidaan visuaalisilla 150 mm:n analogisilla asteikoilla.
|
päivä 1, päivä 1 + 30 minuuttia, päivä 1+60 minuuttia, päivä 1+ 90 minuuttia, päivä 8, päivä 8 + 30 minuuttia, päivä 8+60 minuuttia, päivä 8+ 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Muu tunniste: 2019-A00853-54)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .