- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04041830
Validatie van een Franse versie van de Leeds Food Preference Questionnaire bij normaal gewicht en patiënten met obesitas (LFPQ-F)
Hoewel voedselbeloning een belangrijk onderdeel is van de eetlustbeheersing die moet worden overwogen, is er eigenlijk geen tool die in het Frans is ontwikkeld om de evaluatie uit te voeren.
De Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) is een gevalideerde en erkende tool om voedselbeloning te beoordelen, maar is ontwikkeld voor de Britse bevolking.
Het doel van dit werk is het valideren van een Franse versie van de LFPQ onder magere en zwaarlijvige volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 30 en 38 kg.m² voor zwaarlijvige patiënten en 20 en 25 voor magere patiënten.
- geregistreerd bij het nationale socialezekerheidsstelsel
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- eet stoornissen
- stofwisselingsziekten zoals hypertensie en diabetes type 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
de deelnemers vullen voor en na een lunchtestmaaltijd de LFPQ-vragenlijst in
dit is een replica van Bezoek 1, waarbij de reproduceerbaarheid van de LFPQ en zijn reactie op een maaltijd wordt getest.
|
|
Experimenteel: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
de deelnemers vullen voor en na een lunchtestmaaltijd de LFPQ-vragenlijst in
dit is een replica van Bezoek 1, waarbij de reproduceerbaarheid van de LFPQ en zijn reactie op een maaltijd wordt getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselbeloning
Tijdsspanne: dag 1, dag 8
|
De deelnemers wordt gevraagd om de ontwikkelde Franse versie van de computergebaseerde procedure om voedselbeloning te meten (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) in te vullen (Finlayson, King et al. 2008).
|
dag 1, dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: dag 0
|
het percentage lichaamsvet en de hoeveelheid vetmassa wordt bepaald met behulp van Bio-impedantie (BIA)
|
dag 0
|
|
Lichaamsvet en vetvrije massa
Tijdsspanne: dag 0
|
het percentage lichaamsvetvrij en de hoeveelheid vetvrije massa wordt bepaald met behulp van Bio-impedantie (BIA)
|
dag 0
|
|
Dieetstatus
Tijdsspanne: dag 0
|
het niveau van dieetbeperking/ontremming zal worden beoordeeld met behulp van de TFEQ-vragenlijst.
|
dag 0
|
|
Dieetstatus
Tijdsspanne: dag 0
|
het niveau van dieetbeperking/ontremming zal worden beoordeeld met behulp van de DEBQ-vragenlijst.
|
dag 0
|
|
Honger
Tijdsspanne: dag 1, dag 1 + 30 minuten, dag 1 + 60 minuten, dag 1 + 90 minuten, dag 8, dag 8 + 30 minuten, dag 8 + 60 minuten, dag 8 + 90 minuten
|
het hongergevoel wordt beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen van 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuten, dag 1 + 60 minuten, dag 1 + 90 minuten, dag 8, dag 8 + 30 minuten, dag 8 + 60 minuten, dag 8 + 90 minuten
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: ddag 1, dag 1 + 30minuten, dag 1+60minuten, dag 1+ 90minuten, dag 8, dag 8 + 30minuten, dag 8+60minuten, dag 8+ 90minuten
|
het gevoel van verzadiging wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen van 150 mm.
|
ddag 1, dag 1 + 30minuten, dag 1+60minuten, dag 1+ 90minuten, dag 8, dag 8 + 30minuten, dag 8+60minuten, dag 8+ 90minuten
|
|
verlangen om te eten
Tijdsspanne: dag 1, dag 1 + 30 minuten, dag 1 + 60 minuten, dag 1 + 90 minuten, dag 8, dag 8 + 30 minuten, dag 8 + 60 minuten, dag 8 + 90 minuten
|
het gevoel van verlangen om te eten wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen van 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuten, dag 1 + 60 minuten, dag 1 + 90 minuten, dag 8, dag 8 + 30 minuten, dag 8 + 60 minuten, dag 8 + 90 minuten
|
|
Toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: dag 1, dag 1 + 30 minuten, dag 1 + 60 minuten, dag 1 + 90 minuten, dag 8, dag 8 + 30 minuten, dag 8 + 60 minuten, dag 8 + 90 minuten
|
de Sensatie Prospectieve Voedselconsumptie wordt beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen van 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuten, dag 1 + 60 minuten, dag 1 + 90 minuten, dag 8, dag 8 + 30 minuten, dag 8 + 60 minuten, dag 8 + 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Andere identificatie: 2019-A00853-54)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .