- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041830
Validering av en fransk version av Leeds Food Preference Questionnaire i normalvikt och patienter med fetma (LFPQ-F)
Även om matbelöning är en viktig komponent i aptitkontrollen att överväga, finns det faktiskt inget verktyg som har utvecklats på franska för att utföra dess utvärdering.
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) är ett validerat och erkänt verktyg för att bedöma matbelöning, men utvecklat för brittiska befolkningar.
Syftet med detta arbete är att validera en fransk version av LFPQ bland magra och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 30 och 38 kg.m² för de överviktiga patienterna och 20 och 25 för de magra.
- registrerad i det nationella socialförsäkringssystemet
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- ätstörningar
- metabola sjukdomar som högt blodtryck och typ 2-diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
deltagarna kommer att fylla i LFPQ-enkäten före och efter en lunchtestmåltid
detta är en replikering av besök 1, som testar reproducerbarheten av LFPQ och dess svar på en måltid.
|
|
Experimentell: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
deltagarna kommer att fylla i LFPQ-enkäten före och efter en lunchtestmåltid
detta är en replikering av besök 1, som testar reproducerbarheten av LFPQ och dess svar på en måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matbelöning
Tidsram: dag 1, dag 8
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra den utvecklade franska versionen av den datorbaserade proceduren för att mäta matbelöning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
dag 1, dag 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: dag 0
|
procenten kroppsfett och mängden fettmassa kommer att bedömas med hjälp av bioimpedans (BIA)
|
dag 0
|
|
Kroppsfett och fettfri massa
Tidsram: dag 0
|
procentandelen kroppsfettfri och mängden fettfri massa kommer att bedömas med hjälp av bioimpedans (BIA)
|
dag 0
|
|
Koststatus
Tidsram: dag 0
|
Nivån av dietrestriktioner/disinhibition kommer att bedömas med hjälp av TFEQ-frågeformuläret.
|
dag 0
|
|
Koststatus
Tidsram: dag 0
|
nivån av dietrestriktioner/disinhibition kommer att bedömas med hjälp av DEBQ-enkäten.
|
dag 0
|
|
Hunger
Tidsram: dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
hungerkänslan kommer att bedömas med visuella analoga skalor på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
|
Mättnad
Tidsram: dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
Mättnadskänslan kommer att bedömas med visuella analoga skalor på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
|
lust att äta
Tidsram: dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
önskan att äta känsla kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
|
Prospektiv matkonsumtion
Tidsram: dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
den potentiella känslan av matkonsumtion kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minuter, dag 1+60 minuter, dag 1+ 90 minuter, dag 8, dag 8 + 30 minuter, dag 8+60 minuter, dag 8+ 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Annan identifierare: 2019-A00853-54)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .