- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04041830
Validación de una versión en francés del Cuestionario de Preferencia Alimentaria de Leeds en Peso Normal y Pacientes con Obesidad (LFPQ-F)
Si bien la recompensa alimentaria es un componente importante del control del apetito a tener en cuenta, en realidad no existe una herramienta desarrollada en francés para realizar su evaluación.
El Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds (LFPQ) es una herramienta validada y reconocida para evaluar la recompensa alimentaria, sin embargo, se ha desarrollado para las poblaciones británicas.
El objetivo de este trabajo es validar una versión francesa del LFPQ entre adultos delgados y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 38 kg.m² para los pacientes obesos y 20 y 25 para los delgados.
- inscrito en el sistema nacional de seguridad social
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- trastornos de la alimentación
- enfermedades metabólicas como la hipertensión y la diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
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los participantes completarán el cuestionario LFPQ antes y después de una comida de prueba de almuerzo
esta es una réplica de la Visita 1, probando la reproducibilidad del LFPQ y de su respuesta a una comida.
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Experimental: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
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los participantes completarán el cuestionario LFPQ antes y después de una comida de prueba de almuerzo
esta es una réplica de la Visita 1, probando la reproducibilidad del LFPQ y de su respuesta a una comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la recompensa de comida
Periodo de tiempo: día 1, día 8
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Se pedirá a los participantes que completen la versión francesa desarrollada del procedimiento informático para medir la recompensa alimentaria (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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día 1, día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: dia 0
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el porcentaje de grasa corporal y la cantidad de masa grasa se evaluarán mediante Bioimpedancia (BIA)
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dia 0
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Grasa corporal y masa libre de grasa
Periodo de tiempo: dia 0
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el porcentaje de grasa corporal libre y la cantidad de masa libre de grasa se evaluarán mediante Bioimpedancia (BIA)
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dia 0
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Estado dietético
Periodo de tiempo: dia 0
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el nivel de restricción/desinhibición dietética se evaluará mediante el cuestionario TFEQ.
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dia 0
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Estado dietético
Periodo de tiempo: dia 0
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el nivel de restricción/desinhibición dietética se evaluará mediante el cuestionario DEBQ.
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dia 0
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Hambre
Periodo de tiempo: día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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la sensación de hambre se evaluará mediante escalas analógicas visuales de 150 mm.
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día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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Saciedad
Periodo de tiempo: día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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la sensación de Saciedad se evaluará mediante escalas analógicas visuales de 150 mm.
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día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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ganas de comer
Periodo de tiempo: día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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la sensación de deseo de comer se evaluará mediante escalas analógicas visuales de 150 mm.
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día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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Consumo prospectivo de alimentos
Periodo de tiempo: día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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la sensación de Consumo Prospectivo de Alimentos se evaluará mediante escalas analógicas visuales de 150 mm.
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día 1, día 1 + 30 minutos, día 1 + 60 minutos, día 1 + 90 minutos, día 8, día 8 + 30 minutos, día 8 + 60 minutos, día 8 + 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Otro identificador: 2019-A00853-54)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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