- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041830
Validering av en fransk versjon av Leeds Food Preference Questionnaire i normal vekt og pasienter med fedme (LFPQ-F)
Mens matbelønning er en viktig del av appetittkontrollen å vurdere, er det faktisk ikke noe verktøy som er utviklet på fransk for å utføre evalueringen.
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) er et validert og anerkjent verktøy for å vurdere matbelønning, men er utviklet for britiske befolkninger.
Målet med dette arbeidet er å validere en fransk versjon av LFPQ blant magre og overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 30 og 38 kg.m² for overvektige pasienter og 20 og 25 for de magre.
- registrert i det nasjonale trygdesystemet
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- spiseforstyrrelser
- metabolske sykdommer som hypertensjon og type 2 diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
deltakerne vil fylle ut LFPQ-spørreskjemaet før og etter et lunsjtestmåltid
dette er en replikering av besøk 1, som tester reproduserbarheten til LFPQ og dens respons på et måltid.
|
|
Eksperimentell: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
deltakerne vil fylle ut LFPQ-spørreskjemaet før og etter et lunsjtestmåltid
dette er en replikering av besøk 1, som tester reproduserbarheten til LFPQ og dens respons på et måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den utviklede franske versjonen av den datamaskinbaserte prosedyren for å måle matbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
dag 1, dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: dag 0
|
prosentandelen av kroppsfett og mengden fettmasse vil bli vurdert ved hjelp av bioimpedans (BIA)
|
dag 0
|
|
Kroppsfett og fettfri masse
Tidsramme: dag 0
|
prosentandelen kroppsfettfri og mengden fettfri masse vil bli vurdert ved hjelp av bioimpedans (BIA)
|
dag 0
|
|
Kostholdsstatus
Tidsramme: dag 0
|
nivået av diettrestriksjoner/disinhibering vil bli vurdert ved hjelp av TFEQ-spørreskjemaet.
|
dag 0
|
|
Kostholdsstatus
Tidsramme: dag 0
|
nivået av diettrestriksjoner/disinhibering vil bli vurdert ved hjelp av DEBQ-spørreskjemaet.
|
dag 0
|
|
Sult
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
sultfølelsen vil bli vurdert ved å bruke visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
|
Metthet
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
metthetsfølelsen vil bli vurdert ved å bruke visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
|
lyst til å spise
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
ønsket om å spise følelse vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
|
Prospektivt matforbruk
Tidsramme: dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
den potensielle matinntaksfølelsen vil bli vurdert ved å bruke visuelle analoge skalaer på 150 mm.
|
dag 1, dag 1 + 30 minutter, dag 1+60 minutter, dag 1+ 90 minutter, dag 8, dag 8 + 30 minutter, dag 8+60 minutter, dag 8+ 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Annen identifikator: 2019-A00853-54)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .