- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041830
Walidacja francuskiej wersji Kwestionariusza preferencji żywieniowych Leeds u osób z prawidłową masą ciała i pacjentów z otyłością (LFPQ-F)
Podczas gdy nagroda w postaci jedzenia jest ważnym elementem kontroli apetytu, który należy wziąć pod uwagę, w rzeczywistości nie opracowano żadnego narzędzia w języku francuskim do jej oceny.
Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds (LFPQ) jest zatwierdzonym i uznanym narzędziem do oceny nagrody żywnościowej, jednak został opracowany dla populacji brytyjskich.
Celem tej pracy jest walidacja francuskiej wersji kwestionariusza LFPQ wśród szczupłych i otyłych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 30 do 38 kg.m² dla pacjentów otyłych i od 20 do 25 dla szczupłych.
- zarejestrowany w krajowym systemie ubezpieczeń społecznych
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia odżywiania
- choroby metaboliczne, takie jak nadciśnienie i cukrzyca typu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz LFPQ przed i po posiłku testowym obiadowym
jest to replikacja Wizyty 1, testująca odtwarzalność LFPQ i jego odpowiedzi na posiłek.
|
|
Eksperymentalny: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz LFPQ przed i po posiłku testowym obiadowym
jest to replikacja Wizyty 1, testująca odtwarzalność LFPQ i jego odpowiedzi na posiłek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nagrody w postaci żywności
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie opracowanej francuskiej wersji komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King i in. 2008).
|
dzień 1, dzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: dzień 0
|
procentowa zawartość tkanki tłuszczowej oraz ilość tkanki tłuszczowej zostanie oceniona metodą Bioimpedancji (BIA)
|
dzień 0
|
|
Tłuszcz i beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: dzień 0
|
procent wolnej tkanki tłuszczowej oraz ilość beztłuszczowej masy zostanie oceniona metodą bioimpedancji (BIA)
|
dzień 0
|
|
Stan diety
Ramy czasowe: dzień 0
|
poziom restrykcji/odhamowania dietetycznego zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza TFEQ.
|
dzień 0
|
|
Stan diety
Ramy czasowe: dzień 0
|
poziom restrykcji/odhamowania dietetycznego zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza DEBQ.
|
dzień 0
|
|
Głód
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
uczucie głodu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 150 mm.
|
dzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
|
Sytość
Ramy czasowe: ddzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
uczucie sytości zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej 150 mm.
|
ddzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
|
chęć jedzenia
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
chęć jedzenia będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 150 mm.
|
dzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
|
Przyszłe spożycie żywności
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
Odczucie potencjalnego spożycia żywności zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 150 mm.
|
dzień 1, dzień 1 + 30 minut, dzień 1 + 60 minut, dzień 1 + 90 minut, dzień 8, dzień 8 + 30 minut, dzień 8 + 60 minut, dzień 8 + 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Inny identyfikator: 2019-A00853-54)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .