- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04041830
Валидация французской версии опросника пищевых предпочтений Лидса у пациентов с нормальным весом и ожирением (LFPQ-F)
Хотя пищевое вознаграждение является важным компонентом контроля аппетита, на самом деле не существует инструмента, разработанного на французском языке для его оценки.
Опросник предпочтений в еде Лидса (LFPQ) является проверенным и признанным инструментом для оценки пищевого вознаграждения, однако он был разработан для британского населения.
Целью этой работы является проверка французской версии LFPQ среди худощавых и тучных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 30 до 38 кг.м² у тучных пациентов и от 20 до 25 у худых.
- зарегистрированы в национальной системе социального обеспечения
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- расстройства пищевого поведения
- метаболические заболевания, такие как гипертония и диабет 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
участники заполняют анкету LFPQ до и после обеденного пробного обеда
это повторение визита 1, проверка воспроизводимости LFPQ и его реакции на еду.
|
|
Экспериментальный: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
участники заполняют анкету LFPQ до и после обеденного пробного обеда
это повторение визита 1, проверка воспроизводимости LFPQ и его реакции на еду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение награды за еду
Временное ограничение: день 1, день 8
|
Участникам будет предложено пройти разработанную французскую версию компьютеризированной процедуры измерения вознаграждения за еду (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
день 1, день 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: день 0
|
процент жира в организме и количество жировой массы будут оцениваться с помощью биоимпеданса (BIA)
|
день 0
|
|
Жир тела и безжировая масса
Временное ограничение: день 0
|
процент свободного жира в организме и количество безжировой массы будут оцениваться с помощью биоимпеданса (BIA).
|
день 0
|
|
Диетический статус
Временное ограничение: день 0
|
уровень диетического ограничения/растормаживания будет оцениваться с помощью опросника TFEQ.
|
день 0
|
|
Диетический статус
Временное ограничение: день 0
|
уровень диетического ограничения/растормаживания будет оцениваться с помощью вопросника DEBQ.
|
день 0
|
|
Голод
Временное ограничение: 1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
чувство голода будет оцениваться с помощью визуальных аналоговых весов 150 мм.
|
1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
|
Сытость
Временное ограничение: 1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
Ощущение сытости будет оцениваться с помощью визуальных аналоговых весов 150 мм.
|
1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
|
желание есть
Временное ограничение: 1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
ощущение желания есть будет оцениваться с помощью визуальных аналоговых весов 150 мм.
|
1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
|
Предполагаемое потребление пищи
Временное ограничение: 1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
Ощущение предполагаемого потребления пищи будет оцениваться с помощью визуальных аналоговых весов 150 мм.
|
1-й день, 1-й день + 30 минут, 1-й день + 60 минут, 1-й день + 90 минут, 8-й день, 8-й день + 30 минут, 8-й день + 60 минут, 8-й день + 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Другой идентификатор: 2019-A00853-54)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .