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Convalida di una versione francese del Leeds Food Preference Questionnaire in normopeso e pazienti con obesità (LFPQ-F)

16 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sebbene la ricompensa alimentare sia una componente importante del controllo dell'appetito da considerare, in realtà non esiste uno strumento sviluppato in francese per eseguire la sua valutazione.

Il Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) è uno strumento validato e riconosciuto per valutare la ricompensa alimentare, essendo tuttavia sviluppato per le popolazioni britanniche.

Lo scopo di questo lavoro è convalidare una versione francese del LFPQ tra adulti magri e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati 50 pazienti magri e 50 con obesità tra i 20 ei 55 anni (50% donne e 50% uomini). Dopo una valutazione della loro composizione corporea mediante impedenziometro e del loro stato alimentare mediante questionari (TFEQ/DEBQ), verrà chiesto loro di eseguire due volte le stesse sessioni sperimentali. Durante questa sessione verrà chiesto loro di arrivare alle 08:00 dopo un digiuno di 12 ore e riceveranno una colazione calibrata. Prima e dopo un pasto calibrato a pranzo, verrà chiesto loro di eseguire la versione francese del questionario informatizzato LFPQ. I sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 30 e 38 kg.m² per i pazienti obesi e 20 e 25 per quelli magri.
  • iscritti al sistema previdenziale nazionale
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • problemi alimentari
  • malattie metaboliche come l'ipertensione e il diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: NW (peso normale)
Adulti magri dai 20 ai 55 anni
Comportamentale: Visita 1
i partecipanti compileranno il questionario LFPQ prima e dopo un pranzo di prova
Comportamentale: Visita 2
questa è una replica della Visita 1, testando la riproducibilità del LFPQ e della sua risposta a un pasto.
SPERIMENTALE: OBESO
Adulti dai 20 ai 55 anni con obesità
Comportamentale: Visita 1
i partecipanti compileranno il questionario LFPQ prima e dopo un pranzo di prova
Comportamentale: Visita 2
questa è una replica della Visita 1, testando la riproducibilità del LFPQ e della sua risposta a un pasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della ricompensa in cibo
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la versione francese sviluppata della procedura computerizzata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
giorno 1, giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: giorno 0
la percentuale di grasso corporeo e la quantità di massa grassa saranno valutate tramite Bioimpedenza (BIA)
giorno 0
Massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: giorno 0
la percentuale di massa magra corporea e la quantità di massa magra saranno valutate utilizzando la Bioimpedenza (BIA)
giorno 0
Stato dietetico
Lasso di tempo: giorno 0
il livello di restrizione/disinibizione dietetica sarà valutato utilizzando il questionario TFEQ.
giorno 0
Stato dietetico
Lasso di tempo: giorno 0
il livello di restrizione/disinibizione dietetica sarà valutato utilizzando il questionario DEBQ.
giorno 0
Fame
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
la sensazione di fame sarà valutata utilizzando scale analogiche visive di 150 mm.
giorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
Sazietà
Lasso di tempo: dgiorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
la sensazione di sazietà sarà valutata utilizzando scale analogiche visive di 150 mm.
dgiorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
voglia di mangiare
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
la sensazione di desiderio di mangiare sarà valutata utilizzando scale analogiche visive di 150 mm.
giorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
Consumo alimentare prospettico
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti
la sensazione di consumo prospettico di cibo sarà valutata utilizzando scale analogiche visive di 150 mm.
giorno 1, giorno 1 + 30 minuti, giorno 1+60 minuti, giorno 1+ 90 minuti, giorno 8, giorno 8 + 30 minuti, giorno 8+60 minuti, giorno 8+ 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Appetite Control and Energy Balance Research Group, UNiversity of Leeds, Leeds, UK
Laboratoire AME2P. Campus universitaire des cezeaux, 63170 Aubiere, Cedex

Investigatori

  • Investigatore principale: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2019 GENTES
  • 2019-A00853-54 (ALTRO: 2019-A00853-54)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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