- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04041830
Validation d'une version française du questionnaire de Leeds sur les préférences alimentaires chez les patients de poids normal et obèses (LFPQ-F)
Alors que la récompense alimentaire est une composante importante du contrôle de l'appétit à considérer, il n'existe en réalité aucun outil qui a été développé en français pour effectuer son évaluation.
Le Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) est un outil validé et reconnu pour évaluer la récompense alimentaire, en cours de développement pour les populations britanniques.
Le but de ce travail est de valider une version française du LFPQ auprès d'adultes maigres et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 30 et 38 kg.m² pour les patients obèses et 20 et 25 pour les maigres.
- immatriculés au régime national de sécurité sociale
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- troubles de l'alimentation
- maladies métaboliques telles que l'hypertension et le diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
les participants rempliront le questionnaire LFPQ avant et après un repas test du midi
il s'agit d'une réplique de la visite 1, testant la reproductibilité du LFPQ et de sa réponse à un repas.
|
|
Expérimental: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
les participants rempliront le questionnaire LFPQ avant et après un repas test du midi
il s'agit d'une réplique de la visite 1, testant la reproductibilité du LFPQ et de sa réponse à un repas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de récompense alimentaire
Délai: jour 1, jour 8
|
Les participants seront invités à compléter la version française développée de la procédure informatisée de mesure de la récompense alimentaire (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
jour 1, jour 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse grasse corporelle
Délai: jour 0
|
le pourcentage de graisse corporelle et la quantité de masse grasse seront évalués à l'aide de la bio-impédance (BIA)
|
jour 0
|
|
Graisse corporelle et masse sans graisse
Délai: jour 0
|
le pourcentage de corps sans graisse et la quantité de masse sans graisse seront évalués à l'aide de la bio-impédance (BIA)
|
jour 0
|
|
Statut alimentaire
Délai: jour 0
|
le niveau de restriction/désinhibition alimentaire sera évalué à l'aide du questionnaire TFEQ.
|
jour 0
|
|
Statut alimentaire
Délai: jour 0
|
le niveau de restriction/désinhibition alimentaire sera évalué à l'aide du questionnaire DEBQ.
|
jour 0
|
|
Faim
Délai: jour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
la sensation de faim sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 150 mm.
|
jour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
|
Satiété
Délai: djour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
la sensation de satiété sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 150 mm.
|
djour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
|
envie de manger
Délai: jour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
la sensation d'envie de manger sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 150 mm.
|
jour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
|
Consommation alimentaire prospective
Délai: jour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
la sensation de consommation alimentaire prospective sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 150 mm.
|
jour 1, jour 1 + 30 minutes, jour 1 + 60 minutes, jour 1 + 90 minutes, jour 8, jour 8 + 30 minutes, jour 8 + 60 minutes, jour 8 + 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Autre identifiant: 2019-A00853-54)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .