Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace francouzské verze Leedsského dotazníku o preferenci potravin u pacientů s normální hmotností a pacientů s obezitou (LFPQ-F)

16. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zatímco odměna za jídlo je důležitou součástí kontroly chuti k jídlu, kterou je třeba zvážit, ve skutečnosti neexistuje žádný nástroj, který by byl vyvinut ve francouzštině, aby provedl její hodnocení.

Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) je ověřený a uznávaný nástroj pro hodnocení potravinové odměny, nicméně byl vyvinut pro britské populace.

Cílem této práce je ověřit francouzskou verzi LFPQ mezi štíhlými a obézními dospělými.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 50 štíhlých a 50 pacientů s obezitou ve věku 20 až 55 let (50 % žen a 50 % mužů). Po vyhodnocení jejich tělesného složení impedančním měřičem a jejich dietního stavu pomocí dotazníků (TFEQ/DEBQ), budou požádáni, aby provedli dvakrát stejná experimentální sezení. Během tohoto sezení budou požádáni, aby dorazili v 08:00 po 12hodinovém půstu a dostali kalibrovanou snídani. Před a po obědovém kalibrovaném jídle budou požádáni, aby provedli francouzskou verzi počítačového dotazníku LFPQ. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 30 a 38 kg.m² pro obézní pacienty a 20 a 25 pro štíhlé pacienty.
  • registrovaný v národním systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • poruchy příjmu potravy
  • metabolická onemocnění, jako je hypertenze a diabetes 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NW (normální hmotnost)
Štíhlí dospělí ve věku 20 až 55 let
Behaviorální: Návštěva 1
účastníci vyplní dotazník LFPQ před a po obědovém testovacím jídle
Behaviorální: Návštěva 2
toto je replikace návštěvy 1, testování reprodukovatelnosti LFPQ a jeho reakce na jídlo.
EXPERIMENTÁLNÍ: OBÉZNÍ
20 až 55 let dospělí s obezitou
Behaviorální: Návštěva 1
účastníci vyplní dotazník LFPQ před a po obědovém testovacím jídle
Behaviorální: Návštěva 2
toto je replikace návštěvy 1, testování reprodukovatelnosti LFPQ a jeho reakce na jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odměně za jídlo
Časové okno: den 1, den 8
Účastníci budou požádáni, aby dokončili rozvinutou francouzskou verzi počítačově založeného postupu pro měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
den 1, den 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: den 0
procento tělesného tuku a množství tukové hmoty bude hodnoceno pomocí bioimpedance (BIA)
den 0
Tělesný tuk a beztuková hmota
Časové okno: den 0
procento tělesného tuku bez tuku a množství beztukové hmoty bude hodnoceno pomocí bioimpedance (BIA)
den 0
Dietní stav
Časové okno: den 0
úroveň dietního omezení/disinhibice bude hodnocena pomocí TFEQ dotazníku.
den 0
Dietní stav
Časové okno: den 0
míra dietního omezení/disinhibice bude hodnocena pomocí dotazníku DEBQ.
den 0
Hlad
Časové okno: den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
pocit hladu bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
Sytost
Časové okno: dden 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
pocit sytosti bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
dden 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
touha jíst
Časové okno: den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
chuť k jídlu bude hodnocena pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
Perspektivní spotřeba potravin
Časové okno: den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
prospektivní vjem konzumace potravy bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Appetite Control and Energy Balance Research Group, UNiversity of Leeds, Leeds, UK
Laboratoire AME2P. Campus universitaire des cezeaux, 63170 Aubiere, Cedex

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2019 GENTES
  • 2019-A00853-54 (JINÝ: 2019-A00853-54)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návštěva 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit