- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04041830
Validace francouzské verze Leedsského dotazníku o preferenci potravin u pacientů s normální hmotností a pacientů s obezitou (LFPQ-F)
Zatímco odměna za jídlo je důležitou součástí kontroly chuti k jídlu, kterou je třeba zvážit, ve skutečnosti neexistuje žádný nástroj, který by byl vyvinut ve francouzštině, aby provedl její hodnocení.
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) je ověřený a uznávaný nástroj pro hodnocení potravinové odměny, nicméně byl vyvinut pro britské populace.
Cílem této práce je ověřit francouzskou verzi LFPQ mezi štíhlými a obézními dospělými.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 30 a 38 kg.m² pro obézní pacienty a 20 a 25 pro štíhlé pacienty.
- registrovaný v národním systému sociálního zabezpečení
- Podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- poruchy příjmu potravy
- metabolická onemocnění, jako je hypertenze a diabetes 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
|
účastníci vyplní dotazník LFPQ před a po obědovém testovacím jídle
toto je replikace návštěvy 1, testování reprodukovatelnosti LFPQ a jeho reakce na jídlo.
|
|
Experimentální: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
|
účastníci vyplní dotazník LFPQ před a po obědovém testovacím jídle
toto je replikace návštěvy 1, testování reprodukovatelnosti LFPQ a jeho reakce na jídlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odměně za jídlo
Časové okno: den 1, den 8
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili rozvinutou francouzskou verzi počítačově založeného postupu pro měření odměny za jídlo (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
den 1, den 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: den 0
|
procento tělesného tuku a množství tukové hmoty bude hodnoceno pomocí bioimpedance (BIA)
|
den 0
|
|
Tělesný tuk a beztuková hmota
Časové okno: den 0
|
procento tělesného tuku bez tuku a množství beztukové hmoty bude hodnoceno pomocí bioimpedance (BIA)
|
den 0
|
|
Dietní stav
Časové okno: den 0
|
úroveň dietního omezení/disinhibice bude hodnocena pomocí TFEQ dotazníku.
|
den 0
|
|
Dietní stav
Časové okno: den 0
|
míra dietního omezení/disinhibice bude hodnocena pomocí dotazníku DEBQ.
|
den 0
|
|
Hlad
Časové okno: den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
pocit hladu bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
|
den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
|
Sytost
Časové okno: dden 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
pocit sytosti bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
|
dden 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
|
touha jíst
Časové okno: den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
chuť k jídlu bude hodnocena pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
|
den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
|
Perspektivní spotřeba potravin
Časové okno: den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
prospektivní vjem konzumace potravy bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál 150 mm.
|
den 1, den 1 + 30 minut, den 1+60 minut, den 1+ 90 minut, den 8, den 8 + 30 minut, den 8+60 minut, den 8+ 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Jiný identifikátor: 2019-A00853-54)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .