- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041830
Validação de uma versão francesa do Leeds Food Preference Questionnaire em peso normal e pacientes com obesidade (LFPQ-F)
Embora a recompensa alimentar seja um componente importante do controle do apetite a ser considerado, na verdade não existe uma ferramenta desenvolvida em francês para realizar sua avaliação.
O Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) é uma ferramenta validada e reconhecida para avaliar a recompensa alimentar, sendo no entanto desenvolvido para populações britânicas.
O objetivo deste trabalho é validar uma versão francesa do LFPQ entre adultos magros e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30 e 38 kg.m² para os obesos e 20 e 25 para os magros.
- inscrito no sistema nacional de segurança social
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- distúrbios alimentares
- doenças metabólicas, como hipertensão e diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
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os participantes preencherão o questionário LFPQ antes e depois de uma refeição de teste de almoço
esta é uma replicação da Visita 1, testando a reprodutibilidade do LFPQ e de sua resposta a uma refeição.
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Experimental: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
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os participantes preencherão o questionário LFPQ antes e depois de uma refeição de teste de almoço
esta é uma replicação da Visita 1, testando a reprodutibilidade do LFPQ e de sua resposta a uma refeição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na recompensa de comida
Prazo: dia 1, dia 8
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Os participantes serão solicitados a preencher a versão francesa desenvolvida do procedimento baseado em computador para medir a recompensa alimentar (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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dia 1, dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa de gordura corporal
Prazo: dia 0
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o percentual de gordura corporal e a quantidade de massa gorda serão avaliados por meio de Bioimpedância (BIA)
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dia 0
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Gordura corporal e massa livre de gordura
Prazo: dia 0
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a porcentagem de gordura corporal livre e a quantidade de massa livre de gordura serão avaliadas por meio de Bioimpedância (BIA)
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dia 0
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Estado dietético
Prazo: dia 0
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o nível de restrição/desinibição alimentar será avaliado por meio do questionário TFEQ.
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dia 0
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Estado dietético
Prazo: dia 0
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o nível de restrição/desinibição alimentar será avaliado por meio do questionário DEBQ.
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dia 0
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Fome
Prazo: dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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a sensação de fome será avaliada por meio de escalas visuais analógicas de 150 mm.
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dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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Saciedade
Prazo: dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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a sensação de saciedade será avaliada por meio de escalas visuais analógicas de 150 mm.
|
dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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|
vontade de comer
Prazo: dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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a sensação de desejo de comer será avaliada por meio de escalas visuais analógicas de 150 mm.
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dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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Consumo alimentar prospectivo
Prazo: dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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a sensação prospectiva de consumo alimentar será avaliada por meio de escalas visuais analógicas de 150 mm.
|
dia 1, dia 1 + 30 minutos, dia 1+60 minutos, dia 1+ 90 minutos, dia 8, dia 8 + 30 minutos, dia 8+60 minutos, dia 8+ 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Outro identificador: 2019-A00853-54)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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