- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041830
Validierung einer französischen Version des Leeds Food Preference Questionnaire bei Normalgewicht und Patienten mit Adipositas (LFPQ-F)
Während die Nahrungsbelohnung ein wichtiger Bestandteil der zu berücksichtigenden Appetitkontrolle ist, gibt es tatsächlich kein auf Französisch entwickeltes Tool, um diese Bewertung durchzuführen.
Der Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) ist ein validiertes und anerkanntes Instrument zur Bewertung der Belohnung für Lebensmittel, das jedoch für die britische Bevölkerung entwickelt wurde.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, eine französische Version des LFPQ bei schlanken und adipösen Erwachsenen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 30 und 38 kg.m² für adipöse Patienten und 20 und 25 für schlanke Patienten.
- beim nationalen Sozialversicherungssystem angemeldet sind
- Unterschriebene Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen
- Stoffwechselerkrankungen wie Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NW (Normal Weight)
20 to 55 years old lean adults
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Die Teilnehmer füllen den LFPQ-Fragebogen vor und nach einer Mittagstestmahlzeit aus
dies ist eine Replikation von Besuch 1, wobei die Reproduzierbarkeit des LFPQ und seiner Reaktion auf eine Mahlzeit getestet wird.
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Experimental: OBESE
20 to 55 years old adults with obesity
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Die Teilnehmer füllen den LFPQ-Fragebogen vor und nach einer Mittagstestmahlzeit aus
dies ist eine Replikation von Besuch 1, wobei die Reproduzierbarkeit des LFPQ und seiner Reaktion auf eine Mahlzeit getestet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8
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Die Teilnehmer werden gebeten, die entwickelte französische Version des computergestützten Verfahrens zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008) auszufüllen.
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Tag 1, Tag 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Tag 0
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der Körperfettanteil und die Menge der Fettmasse werden mittels Bioimpedanz (BIA) bestimmt
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Tag 0
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Körperfett und fettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 0
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Der Prozentsatz an körperfettfreiem Körper und die Menge an fettfreier Masse werden anhand der Bioimpedanz (BIA) bestimmt.
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Tag 0
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Tag 0
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Der Grad der diätetischen Einschränkung/Enthemmung wird anhand des TFEQ-Fragebogens bewertet.
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Tag 0
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Tag 0
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Der Grad der diätetischen Einschränkung/Enthemmung wird anhand des DEBQ-Fragebogens bewertet.
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Tag 0
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Hunger
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Das Hungergefühl wird mit visuellen Analogskalen von 150 mm bewertet.
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Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Sättigung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Das Sättigungsgefühl wird anhand visueller Analogskalen von 150 mm bewertet.
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Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Lust zu essen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
|
Das Essverlangen wird anhand visueller Analogskalen von 150 mm bewertet.
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Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Voraussichtlicher Lebensmittelverbrauch
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Das Verzehrempfinden von Prospective Food wird anhand visueller Analogskalen von 150 mm bewertet.
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Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elodie Gentes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2019 GENTES
- 2019-A00853-54 (Andere Kennung: 2019-A00853-54)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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