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Validierung einer französischen Version des Leeds Food Preference Questionnaire bei Normalgewicht und Patienten mit Adipositas (LFPQ-F)

16. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Während die Nahrungsbelohnung ein wichtiger Bestandteil der zu berücksichtigenden Appetitkontrolle ist, gibt es tatsächlich kein auf Französisch entwickeltes Tool, um diese Bewertung durchzuführen.

Der Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) ist ein validiertes und anerkanntes Instrument zur Bewertung der Belohnung für Lebensmittel, das jedoch für die britische Bevölkerung entwickelt wurde.

Das Ziel dieser Arbeit ist es, eine französische Version des LFPQ bei schlanken und adipösen Erwachsenen zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

50 schlanke und 50 adipöse Patienten im Alter zwischen 20 und 55 Jahren (50 % Frauen und 50 % Männer) werden rekrutiert. Nach einer Bewertung ihrer Körperzusammensetzung durch Impedanzmesser und ihres Ernährungszustands durch Fragebögen (TFEQ/DEBQ) werden sie gebeten, zweimal dieselben experimentellen Sitzungen durchzuführen. Sie werden während dieser Sitzung gebeten, nach einem 12-stündigen Fasten um 08:00 Uhr einzutreffen und erhalten ein kalibriertes Frühstück. Vor und nach einer kalibrierten Mittagsmahlzeit werden sie gebeten, die französische Version des computergestützten Fragebogens LFPQ auszufüllen. Das Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 30 und 38 kg.m² für adipöse Patienten und 20 und 25 für schlanke Patienten.
  • beim nationalen Sozialversicherungssystem angemeldet sind
  • Unterschriebene Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Essstörungen
  • Stoffwechselerkrankungen wie Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NW (Normalgewicht)
20 bis 55 Jahre alte schlanke Erwachsene
Die Teilnehmer füllen den LFPQ-Fragebogen vor und nach einer Mittagstestmahlzeit aus
dies ist eine Replikation von Besuch 1, wobei die Reproduzierbarkeit des LFPQ und seiner Reaktion auf eine Mahlzeit getestet wird.
EXPERIMENTAL: ÜBERGEWICHTIG
20 bis 55 Jahre alte Erwachsene mit Fettleibigkeit
Die Teilnehmer füllen den LFPQ-Fragebogen vor und nach einer Mittagstestmahlzeit aus
dies ist eine Replikation von Besuch 1, wobei die Reproduzierbarkeit des LFPQ und seiner Reaktion auf eine Mahlzeit getestet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Essensbelohnung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8
Die Teilnehmer werden gebeten, die entwickelte französische Version des computergestützten Verfahrens zur Messung der Lebensmittelbelohnung (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008) auszufüllen.
Tag 1, Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettmasse
Zeitfenster: Tag 0
der Körperfettanteil und die Menge der Fettmasse werden mittels Bioimpedanz (BIA) bestimmt
Tag 0
Körperfett und fettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 0
Der Prozentsatz an körperfettfreiem Körper und die Menge an fettfreier Masse werden anhand der Bioimpedanz (BIA) bestimmt.
Tag 0
Ernährungszustand
Zeitfenster: Tag 0
Der Grad der diätetischen Einschränkung/Enthemmung wird anhand des TFEQ-Fragebogens bewertet.
Tag 0
Ernährungszustand
Zeitfenster: Tag 0
Der Grad der diätetischen Einschränkung/Enthemmung wird anhand des DEBQ-Fragebogens bewertet.
Tag 0
Hunger
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Das Hungergefühl wird mit visuellen Analogskalen von 150 mm bewertet.
Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Sättigung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Das Sättigungsgefühl wird anhand visueller Analogskalen von 150 mm bewertet.
Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Lust zu essen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Das Essverlangen wird anhand visueller Analogskalen von 150 mm bewertet.
Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Voraussichtlicher Lebensmittelverbrauch
Zeitfenster: Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten
Das Verzehrempfinden von Prospective Food wird anhand visueller Analogskalen von 150 mm bewertet.
Tag 1, Tag 1 + 30 Minuten, Tag 1 + 60 Minuten, Tag 1 + 90 Minuten, Tag 8, Tag 8 + 30 Minuten, Tag 8 + 60 Minuten, Tag 8 + 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2019 GENTES
  • 2019-A00853-54 (ANDERE: 2019-A00853-54)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normalgewichtige Erwachsene

Klinische Studien zur Besuch 1

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