- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04047459
Syöpäsolujen ekstravasaation tutkiminen elinspesifisten endoteelisolujen ja mikrofluidiikan mRNA-analyysin avulla
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Syöpäsolujen ekstravasaatioon osallistuvien uusien geenien tunnistaminen primaari-elinspesifisten endoteelisolujen transkriptionaalisella profiloinnilla ja in vitro 3D-malleilla
Hankkeen tavoitteena on selvittää elinspesifisen endoteelin roolia, joka välittää rintasyöpäsolujen etusijalla olevaa metastasoitumista luuhun käyttämällä monitahoista lähestymistapaa, jossa integroidaan mikrofluidiikka ja transkriptioprofiili.
Tutkijoiden äskettäin julkaiseman tutkimuksen [Jeon et al., PNAS 2015] perusteella voidaan olettaa, että fenotyyppiset erot elinspesifisten endoteelisolujen tasolla voivat ohjata rintasyöpäsolujen ensisijaiseen ekstravasaatioon tiettyihin kohtiin.
Tästä syystä terveiltä potilailta peräisin olevien primaaristen elinspesifisten endoteelisolujen transkriptioprofiili (ts.
rintasyöpä ei vaikuta) analysoidaan fenotyyppisten erojen tunnistamiseksi endoteelisolujen elinspesifisten populaatioiden välillä.
Nämä analyysit antavat mahdollisuuden tunnistaa mahdolliset kohdegeenit, jotka osallistuvat syöpäsolujen elinspesifiseen ekstravasaatioon (esim.
geenit, jotka ekspressoivat differentiaalisesti etusijalla olevien ja ei-preferenssisten etäpesäkekohtien endoteelin avulla).
Valitut geenit hiljennetään ja geenin vaimennuksen vaikutusta arvioidaan mikrofluidisilla in vitro -elinspesifisillä 3D-malleilla, jotka on suunniteltu tutkimaan syöpäsolujen ekstravasaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti tutkimuksen päätavoitteena on korostaa eroja luun ja luustolihasten mikroympäristöjen välillä, jotka ovat rintasyöpäsoluille ensisijaisesti ja ei-preferenssikohtaisia etäpesäkkeitä, jotta voidaan tunnistaa rintasyöpäsolujen ekstravasaatiota ohjaavat reitit.
Tätä tarkoitusta varten tutkitaan eroja luun ja lihasten endoteelistä peräisin olevien EC:iden transkriptioprofiilissa.
Näitä analyyseja käytetään kohdegeenien valitsemiseen, joita luu- ja lihasspesifiset EC:t ekspressoivat eri tavalla.
Sitten luusta ja lihasten endoteelistä saatuja EC:itä käytetään jäljittelemään luun ja lihasten mikroverisuoniympäristöjä mikrofluidisissa in vitro 3D-malleissa, jotka mahdollistavat rintasyöpäsolujen ekstravasaation tutkimuksen.
Transkriptomisen analyysin tulosten mukaan valitut geenit (esim.
geenit, jotka ekspressoituvat luun endoteelistä peräisin olevissa EC:issä, mutta eivät ilmentyneet lihasten endoteelistä peräisin olevissa EC:issä), hiljennetään ja geenin vaimentamisen vaikutus arvioidaan seuraamalla rintasyöpäsolujen ekstravasaatiota, jotta voidaan varmistaa valittujen geenien osallistuminen tähän prosessiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilta tehdään lonkka- tai polvileikkaus, joilta voidaan kerätä näytteitä luu- ja lihaskudosjätteestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- potilaat, joille tehdään ristisivelleikkaus tai lonkkanivelleikkaus
- tietoisen suostumuksen tilaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV, HCV, HBV, TPHA virus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään proteettinen leikkaus
Mukana ovat potilaat, joille tehdään leikkaus lonkkaproteesin asettamisen tai ristisiteen rekonstruktion vuoksi.
Näille potilaille suoritetaan kudosnäytteiden kerääminen ja solujen eristäminen
|
Leikkauksen aikana kerätään jäljelle jääneet luunäytteet (reisiluun pää/trabekulaarinen luukudos) ja lihakset.
Sitten ne lähetetään laboratorioon, jossa suoritetaan solujen eristäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun ja lihasten EC:t ekspressoivat eri tavalla geenit
Aikaikkuna: 31.5.2018
|
Geenien differentiaalinen ilmentyminen määritetään luu- ja lihas-EC:istä peräisin olevan mRNA:n transkriptomalla analyysillä (genominlaajuisilla mRNA-joukkotyökaluilla).
|
31.5.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot luun ja lihasten EC:iden tarttumisominaisuuksissa
Aikaikkuna: 31.5.2018
|
Luusta ja lihasta peräisin olevia EC:itä verrataan adheesiomolekyylien immunofluoresoivan värjäyksen suhteen (ICAM-1, E-selektiini)
|
31.5.2018
|
|
Erot soluadheesiossa luun ja lihasten EC:iden välillä
Aikaikkuna: 31.5.2018
|
Luusta ja lihaksesta peräisin olevia EC:itä verrataan kiinnittyneiden solujen lukumäärällä (neutrofiilit, ...)
|
31.5.2018
|
|
Erot angiogeenisessä potentiaalissa luun ja lihasten EC:iden välillä
Aikaikkuna: 31.5.2018
|
Luusta ja lihasta peräisin olevia EC:itä verrataan angiogeenisen itämisen suhteen analysoimalla immunofluoresenssikuvia
|
31.5.2018
|
|
Rintasyövän etäpesäkkeisiin liittyvien mahdollisten kohdegeenien valinta
Aikaikkuna: 31.5.2018
|
Erilaisesti ekspressoituneet geenit, jotka mahdollisesti osallistuvat rintasyöpäsolujen ekstravasaatioon ja etäpesäkkeiden muodostumiseen
|
31.5.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRCP USA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä