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Investigação do Extravasamento de Células de Câncer Através da Análise de mRNA de Células Endoteliais Órgão-específicas e Microfluídica

5 de agosto de 2019 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identificação de Novos Genes Envolvidos no Extravasamento de Células de Câncer por Perfil de Transcrição de Células Endoteliais Primárias Específicas de Órgãos e Modelos 3D in Vitro

O projeto visa desvendar o papel do endotélio específico do órgão mediando a metástase preferencial de células de câncer de mama para o osso, usando uma abordagem multifacetada, integrando microfluídica e perfis transcriptômicos. Com base em um estudo publicado recentemente pelos investigadores [Jeon et al., PNAS 2015], pode-se supor que diferenças fenotípicas no nível de células endoteliais específicas de órgãos são capazes de conduzir o extravasamento preferencial de células de câncer de mama para locais específicos. Portanto, o perfil transcricional de células endoteliais primárias específicas de órgãos derivadas de pacientes saudáveis ​​(ou seja, não afetadas pelo câncer de mama) serão analisadas para identificar diferenças fenotípicas entre populações específicas de órgãos de células endoteliais. Essas análises permitirão identificar potenciais genes-alvo envolvidos no extravasamento específico de órgãos de células cancerígenas (ou seja, genes expressos diferencialmente por endotélios de locais de metástase preferenciais e não preferenciais). Os genes selecionados serão silenciados e o efeito do silenciamento gênico será avaliado por meio de modelos 3D microfluídicos in vitro específicos de órgãos projetados para estudar o extravasamento de células cancerígenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em particular, o principal objetivo do estudo será destacar as diferenças entre os microambientes ósseo e muscular esquelético, que são, respectivamente, locais de metástase preferenciais e não preferenciais para células de câncer de mama, a fim de identificar vias específicas que conduzem ao extravasamento de células de câncer de mama. Para tanto, serão investigadas diferenças no perfil transcricional de CEs derivadas do endotélio ósseo e muscular. Essas análises serão usadas para selecionar genes-alvo expressos diferencialmente por CEs específicos de osso e músculo. Em seguida, as CEs obtidas do endotélio ósseo e muscular serão usadas, respectivamente, para simular os ambientes de microvasos ósseos e musculares em modelos 3D microfluídicos in vitro, permitindo o estudo do extravasamento de células de câncer de mama. Os genes selecionados de acordo com os resultados da análise transcriptômica (por exemplo, genes expressos em ECs derivados do endotélio ósseo, mas não expressos em ECs derivados do endotélio muscular) serão silenciados e o efeito do silenciamento gênico será avaliado monitorando o extravasamento de células de câncer de mama a fim de verificar o envolvimento dos genes selecionados neste processo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de quadril ou joelho, de quem podem ser colhidas amostras de resíduos de tecidos ósseos e musculares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-65 anos
  • pacientes submetidos à cirurgia do ligamento cruzado ou artroplastia do quadril
  • subscrição de consentimento informado

Critério de exclusão:

- HIV, HCV, HBV, TPHA virais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente submetido a cirurgia protética
Serão incluídos pacientes submetidos à cirurgia para inserção de prótese de quadril ou reconstrução do ligamento cruzado. Nesses pacientes será realizada a coleta de amostras de tecidos e o isolamento das células
Outro: Coleta de amostras de tecido e isolamento de células
Durante a cirurgia, amostras de sobras de osso (cabeça femoral/tecido ósseo trabecular) e músculo serão coletadas. Em seguida, serão encaminhados ao laboratório onde será feito o isolamento das células.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genes expressos diferencialmente por ECs de ossos e músculos
Prazo: 31/05/2018
A expressão diferencial de genes será determinada por análise transcriptômica de mRNA (com ferramentas de arranjo de mRNA em todo o genoma) derivadas de ECs de ossos e músculos
31/05/2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas propriedades adesivas de CEs ósseas e musculares
Prazo: 31/05/2018
ECs derivados de osso e músculo serão comparados em termos de coloração imunofluorescente para moléculas de adesão (ICAM-1, E-selectina)
31/05/2018
Diferenças na adesão celular entre CEs ósseas e musculares
Prazo: 31/05/2018
ECs derivados de osso e músculo serão comparados em termos de número de células aderidas (neutrófilos, ...)
31/05/2018
Diferenças no potencial angiogênico entre CEs ósseas e musculares
Prazo: 31/05/2018
ECs derivados de osso e músculo serão comparados em termos de brotamento angiogênico, por meio da análise de imagens de imunofluorescência
31/05/2018
Seleção de potenciais genes-alvo envolvidos na metástase do câncer de mama
Prazo: 31/05/2018
Genes diferencialmente expressos potencialmente envolvidos no extravasamento de células de câncer de mama e na formação de metástases
31/05/2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BRCP USA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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