- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047459
Undersøgelse af kræftcelle-ekstravasation gennem mRNA-analyse af organspecifikke endotelceller og mikrofluitika
5. august 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identifikation af nye gener involveret i kræftcelle-ekstravasation ved transkriptionel profilering af primære organspecifikke endotelceller og in vitro 3D-modeller
Projektet sigter på at afdække rollen af organspecifikt endotel, der medierer den foretrukne metastasering af brystkræftceller til knogle ved at bruge en flerfacetteret tilgang, der integrerer mikrofluidik og transkriptomisk profilering.
Baseret på en nylig undersøgelse offentliggjort af efterforskerne [Jeon et al., PNAS 2015], kan det antages, at fænotypiske forskelle på niveauet af organspecifikke endotelceller er i stand til at drive den foretrukne ekstravasation af brystkræftceller til specifikke steder.
Derfor er transkriptionsprofilen af primære organspecifikke endotelceller afledt af raske patienter (dvs.
ikke-påvirket af brystkræft) vil blive analyseret for at identificere fænotypiske forskelle mellem organspecifikke populationer af endotelceller.
Disse analyser vil gøre det muligt at identificere potentielle målgener involveret i den organspecifikke ekstravasation af cancerceller (dvs.
gener differentielt udtrykt af endotel af præferentielle og ikke-præferentielle metastaseringssteder).
De udvalgte gener vil blive dæmpet, og effekten af gendæmpning vil blive evalueret gennem mikrofluidiske in vitro organspecifikke 3D-modeller designet til at studere kræftcelle-ekstravasation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Navnlig vil hovedformålet med undersøgelsen være at fremhæve forskelle mellem knogle- og skeletmuskel-mikromiljøer, som er henholdsvis foretrukne og ikke-præferentielle metastaseringssteder for brystkræftceller, for at identificere specifikke veje, der driver ekstravasation af brystkræftceller.
Til dette formål vil forskelle i transkriptionsprofilen af EC'er afledt af knogle- og muskelendotel blive undersøgt.
Disse analyser vil blive brugt til at udvælge målgener differentielt udtrykt af knogle- og muskelspecifikke EC'er.
Derefter vil EC'er opnået fra henholdsvis knogle- og muskelendotel blive brugt til at efterligne knogle- og muskelmikrokar-miljøer i mikrofluidiske in vitro 3D-modeller, hvilket muliggør studiet af ekstravasation af brystkræftceller.
Generne udvalgt i henhold til resultaterne af den transkriptomiske analyse (f.eks.
gener udtrykt i EC'er afledt af knogleendotel, men ikke udtrykt i EC'er afledt af muskelendotel) vil blive dæmpet, og effekten af gen-silencing vil blive evalueret ved overvågning af brystkræftcelle-ekstravasation for at verificere involveringen af de udvalgte gener i denne proces.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hofte- eller knæoperationer, hvorfra prøver af knogle- og muskelvæv kan høstes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18-65 år
- patienter, der gennemgår en korsbåndsoperation eller hofteprotese
- tegning af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- HIV, HCV, HBV, TPHA viral
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient under proteseoperation
Patienter, der skal opereres for indsættelse af en hofteprotese eller en korsbåndsrekonstruktion vil blive inkluderet.
På disse patienter vil der blive udført vævsprøvetagning og celleisolering
|
Under operationen vil resterende prøver af knogle (lårhoved/trabekulært knoglevæv) og muskler blive indsamlet.
Derefter vil de blive sendt til laboratoriet, hvor isolering af celler vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gener differentielt udtrykt af knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
|
Differentiel ekspression af gener vil blive bestemt ved transkriptomisk analyse af mRNA (med genomomfattende mRNA-array-værktøjer) afledt fra knogle- og muskel-EC'er
|
31/05/2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i adhæsive egenskaber af knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
|
Knogle- og muskelafledte EC'er vil blive sammenlignet med hensyn til immunfluorescerende farvning for adhæsionsmolekyler (ICAM-1, E-selectin)
|
31/05/2018
|
|
Forskelle i celleadhæsion mellem knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
|
Knogle- og muskelafledte EC'er vil blive sammenlignet med hensyn til antal adhærerede celler (neutrofiler, ...)
|
31/05/2018
|
|
Forskelle i angiogent potentiale mellem knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
|
Knogle- og muskelafledte EC'er vil blive sammenlignet med hensyn til angiogen spiring ved at analysere immunfluorescensbilleder
|
31/05/2018
|
|
Udvælgelse af potentielle målgener involveret i brystkræftmetastaser
Tidsramme: 31/05/2018
|
Differentielt udtrykte gener potentielt involveret i ekstravasation af brystkræftceller og metastasedannelse
|
31/05/2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2019
Først opslået (Faktiske)
6. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BRCP USA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft Metastatisk
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien