Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kræftcelle-ekstravasation gennem mRNA-analyse af organspecifikke endotelceller og mikrofluitika

5. august 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifikation af nye gener involveret i kræftcelle-ekstravasation ved transkriptionel profilering af primære organspecifikke endotelceller og in vitro 3D-modeller

Projektet sigter på at afdække rollen af ​​organspecifikt endotel, der medierer den foretrukne metastasering af brystkræftceller til knogle ved at bruge en flerfacetteret tilgang, der integrerer mikrofluidik og transkriptomisk profilering. Baseret på en nylig undersøgelse offentliggjort af efterforskerne [Jeon et al., PNAS 2015], kan det antages, at fænotypiske forskelle på niveauet af organspecifikke endotelceller er i stand til at drive den foretrukne ekstravasation af brystkræftceller til specifikke steder. Derfor er transkriptionsprofilen af ​​primære organspecifikke endotelceller afledt af raske patienter (dvs. ikke-påvirket af brystkræft) vil blive analyseret for at identificere fænotypiske forskelle mellem organspecifikke populationer af endotelceller. Disse analyser vil gøre det muligt at identificere potentielle målgener involveret i den organspecifikke ekstravasation af cancerceller (dvs. gener differentielt udtrykt af endotel af præferentielle og ikke-præferentielle metastaseringssteder). De udvalgte gener vil blive dæmpet, og effekten af ​​gendæmpning vil blive evalueret gennem mikrofluidiske in vitro organspecifikke 3D-modeller designet til at studere kræftcelle-ekstravasation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Navnlig vil hovedformålet med undersøgelsen være at fremhæve forskelle mellem knogle- og skeletmuskel-mikromiljøer, som er henholdsvis foretrukne og ikke-præferentielle metastaseringssteder for brystkræftceller, for at identificere specifikke veje, der driver ekstravasation af brystkræftceller. Til dette formål vil forskelle i transkriptionsprofilen af ​​EC'er afledt af knogle- og muskelendotel blive undersøgt. Disse analyser vil blive brugt til at udvælge målgener differentielt udtrykt af knogle- og muskelspecifikke EC'er. Derefter vil EC'er opnået fra henholdsvis knogle- og muskelendotel blive brugt til at efterligne knogle- og muskelmikrokar-miljøer i mikrofluidiske in vitro 3D-modeller, hvilket muliggør studiet af ekstravasation af brystkræftceller. Generne udvalgt i henhold til resultaterne af den transkriptomiske analyse (f.eks. gener udtrykt i EC'er afledt af knogleendotel, men ikke udtrykt i EC'er afledt af muskelendotel) vil blive dæmpet, og effekten af ​​gen-silencing vil blive evalueret ved overvågning af brystkræftcelle-ekstravasation for at verificere involveringen af ​​de udvalgte gener i denne proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hofte- eller knæoperationer, hvorfra prøver af knogle- og muskelvæv kan høstes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-65 år
  • patienter, der gennemgår en korsbåndsoperation eller hofteprotese
  • tegning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- HIV, HCV, HBV, TPHA viral

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient under proteseoperation
Patienter, der skal opereres for indsættelse af en hofteprotese eller en korsbåndsrekonstruktion vil blive inkluderet. På disse patienter vil der blive udført vævsprøvetagning og celleisolering
Under operationen vil resterende prøver af knogle (lårhoved/trabekulært knoglevæv) og muskler blive indsamlet. Derefter vil de blive sendt til laboratoriet, hvor isolering af celler vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gener differentielt udtrykt af knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
Differentiel ekspression af gener vil blive bestemt ved transkriptomisk analyse af mRNA (med genomomfattende mRNA-array-værktøjer) afledt fra knogle- og muskel-EC'er
31/05/2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i adhæsive egenskaber af knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
Knogle- og muskelafledte EC'er vil blive sammenlignet med hensyn til immunfluorescerende farvning for adhæsionsmolekyler (ICAM-1, E-selectin)
31/05/2018
Forskelle i celleadhæsion mellem knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
Knogle- og muskelafledte EC'er vil blive sammenlignet med hensyn til antal adhærerede celler (neutrofiler, ...)
31/05/2018
Forskelle i angiogent potentiale mellem knogle- og muskel-EC'er
Tidsramme: 31/05/2018
Knogle- og muskelafledte EC'er vil blive sammenlignet med hensyn til angiogen spiring ved at analysere immunfluorescensbilleder
31/05/2018
Udvælgelse af potentielle målgener involveret i brystkræftmetastaser
Tidsramme: 31/05/2018
Differentielt udtrykte gener potentielt involveret i ekstravasation af brystkræftceller og metastasedannelse
31/05/2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRCP USA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft Metastatisk

Abonner