- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04047459
Onderzoek naar extravasatie van kankercellen door middel van mRNA-analyse van orgaanspecifieke endotheelcellen en microfluïdica
5 augustus 2019 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identificatie van nieuwe genen die betrokken zijn bij extravasatie van kankercellen door transcriptionele profilering van primaire orgaanspecifieke endotheelcellen en in vitro 3D-modellen
Het project heeft tot doel de rol te ontrafelen van orgaanspecifieke endothelia die de preferentiële metastasering van borstkankercellen naar bot bemiddelt door een veelzijdige aanpak te gebruiken, waarbij microfluïdica en transcriptomische profilering worden geïntegreerd.
Op basis van een recent door de onderzoekers gepubliceerde studie [Jeon et al., PNAS 2015] kan worden verondersteld dat fenotypische verschillen op het niveau van orgaanspecifieke endotheelcellen de preferentiële extravasatie van borstkankercellen naar specifieke plaatsen kunnen stimuleren.
Vandaar dat het transcriptionele profiel van primaire orgaanspecifieke endotheelcellen afkomstig van gezonde patiënten (d.w.z.
niet aangetast door borstkanker) zullen worden geanalyseerd om fenotypische verschillen tussen orgaanspecifieke populaties van endotheelcellen te identificeren.
Deze analyses zullen het mogelijk maken om potentiële doelwitgenen te identificeren die betrokken zijn bij de orgaanspecifieke extravasatie van kankercellen (d.w.z.
genen die differentieel tot expressie worden gebracht door endotheel van preferentiële en niet-preferentiële metastasisatieplaatsen).
De geselecteerde genen zullen tot zwijgen worden gebracht en het effect van genuitschakeling zal worden geëvalueerd door middel van microfluïdische in vitro orgaanspecifieke 3D-modellen die zijn ontworpen om de extravasatie van kankercellen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van de studie zal met name zijn om de verschillen te benadrukken tussen de micro-omgevingen van botten en skeletspieren, die respectievelijk preferentiële en niet-preferentiële metastasisatieplaatsen zijn voor borstkankercellen, om specifieke routes te identificeren die de extravasatie van borstkankercellen aansturen.
Hiertoe zullen verschillen in het transcriptionele profiel van EC's afgeleid van bot- en spierendotheel worden onderzocht.
Deze analyses zullen worden gebruikt om doelwitgenen te selecteren die differentieel tot expressie worden gebracht door bot- en spierspecifieke EC's.
Vervolgens zullen EC's verkregen uit bot- en spierendotheel respectievelijk worden gebruikt om bot- en spiermicrovatomgevingen na te bootsen in microfluïdische in vitro 3D-modellen die de studie van borstkankercelextravasatie mogelijk maken.
De genen geselecteerd volgens de resultaten van de transcriptomische analyse (bijv.
genen uitgedrukt in EC's afgeleid van botendotheel, maar niet uitgedrukt in EC's afgeleid van spierendotheel) zullen tot zwijgen worden gebracht en het effect van genuitschakeling zal worden geëvalueerd door de extravasatie van borstkankercellen te monitoren om de betrokkenheid van de geselecteerde genen in dit proces te verifiëren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een heup- of knieoperatie ondergaan, bij wie monsters van afvalbot- en spierweefsel kunnen worden afgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-65 jaar
- patiënten die een kruisbandoperatie of heupprothese ondergaan
- abonnement op geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- HIV, HCV, HBV, TPHA viraal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt ondergaat een prothetische operatie
Patiënten die een operatie ondergaan voor het plaatsen van een heupprothese of een kruisbandreconstructie worden opgenomen.
Bij die patiënten zullen weefselmonsters worden afgenomen en cellen worden geïsoleerd
|
Tijdens de operatie worden overgebleven botmonsters (femorale kop/trabeculair botweefsel) en spieren verzameld.
Daarna worden ze naar het laboratorium gestuurd waar isolatie van cellen zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genen die differentieel tot expressie worden gebracht door bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
|
Differentiële expressie van genen zal worden bepaald door transcriptomische analyse van mRNA (met genoombrede mRNA-arraytools) afgeleid van bot- en spier-EC's
|
31/05/2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in adhesieve eigenschappen van bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
|
Bot- en spier-afgeleide EC's zullen worden vergeleken in termen van immunofluorescente kleuring voor adhesiemoleculen (ICAM-1, E-selectin)
|
31/05/2018
|
|
Verschillen in celadhesie tussen bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
|
Bot- en spier-afgeleide EC's zullen worden vergeleken in termen van het aantal aangehechte cellen (neutrofielen, ...)
|
31/05/2018
|
|
Verschillen in angiogeen potentieel tussen bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
|
Bot- en spier-afgeleide EC's zullen worden vergeleken in termen van angiogene kieming, door immunofluorescentiebeelden te analyseren
|
31/05/2018
|
|
Selectie van potentiële doelwitgenen die betrokken zijn bij metastase van borstkanker
Tijdsspanne: 31/05/2018
|
Differentieel tot expressie gebrachte genen die mogelijk betrokken zijn bij de extravasatie van borstkankercellen en de vorming van metastasen
|
31/05/2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BRCP USA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker uitgezaaid
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Weefselmonsters verzamelen en cellen isoleren
-
J. Peter Rubin, MDVoltooidAmputatie | Gewonde strijder | Ledematen verkortenVerenigde Staten
-
J. Peter Rubin, MDVoltooidGezichtsverwondingen | Weefsel letselVerenigde Staten