Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wynaczynienia komórek nowotworowych poprzez analizę mRNA specyficznych dla narządu komórek śródbłonka i mikroprzepływów

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identyfikacja nowych genów zaangażowanych w wynaczynienie komórek nowotworowych poprzez profilowanie transkrypcyjne pierwotnych komórek śródbłonka specyficznych dla narządu oraz modele 3D in vitro

Celem projektu jest odkrycie roli specyficznego dla narządu śródbłonka pośredniczącego w preferencyjnych przerzutach komórek raka sutka do kości poprzez zastosowanie wielopłaszczyznowego podejścia, łączącego mikroprzepływy i profilowanie transkryptomiczne. Na podstawie badania opublikowanego niedawno przez badaczy [Jeon i wsp., PNAS 2015] można postawić hipotezę, że różnice fenotypowe na poziomie komórek śródbłonka specyficznych dla danego narządu mogą prowadzić do preferencyjnego wynaczynienia komórek raka piersi do określonych miejsc. Stąd profil transkrypcyjny pierwotnych komórek śródbłonka specyficznych dla narządu pochodzących od zdrowych pacjentów (tj. nie dotkniętych rakiem piersi) zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania fenotypowych różnic między narządowo specyficznymi populacjami komórek śródbłonka. Analizy te pozwolą zidentyfikować potencjalne geny docelowe zaangażowane w specyficzną dla narządu wynaczynienie komórek nowotworowych (tj. geny różnie wyrażane przez śródbłonek preferencyjnych i niepreferencyjnych miejsc przerzutowania). Wybrane geny zostaną wyciszone, a efekt wyciszenia genów zostanie oceniony za pomocą mikroprzepływowych modeli 3D specyficznych dla narządu in vitro, zaprojektowanych do badania wynaczynienia komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W szczególności głównym celem badania będzie podkreślenie różnic między mikrośrodowiskami kości i mięśni szkieletowych, które są odpowiednio preferencyjnymi i niepreferencyjnymi miejscami przerzutowania komórek raka piersi, w celu zidentyfikowania specyficznych szlaków prowadzących do wynaczynienia komórek raka piersi. W tym celu zbadane zostaną różnice w profilu transkrypcyjnym EC pochodzących ze śródbłonka kości i mięśni. Analizy te zostaną wykorzystane do wybrania docelowych genów ulegających zróżnicowanej ekspresji przez EC specyficzne dla kości i mięśni. Następnie EC uzyskane ze śródbłonka kości i mięśni zostaną odpowiednio wykorzystane do naśladowania środowisk mikronaczyń kości i mięśni w mikroprzepływowych modelach 3D in vitro, umożliwiając badanie wynaczynienia komórek raka piersi. Geny wybrane zgodnie z wynikami analizy transkryptomicznej (np. geny wyrażane w EC pochodzących ze śródbłonka kości, ale niewyrażane w EC pochodzących ze śródbłonka mięśni) zostaną wyciszone, a efekt wyciszenia genów będzie oceniany poprzez monitorowanie wynaczynienia komórek raka sutka w celu weryfikacji udziału wybranych genów w tym procesie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego lub kolanowego, od których można pobrać próbki tkanki kostnej i mięśniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • pacjenci poddawani operacji więzadła krzyżowego lub alloplastyce stawu biodrowego
  • subskrypcja świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- wirusy HIV, HCV, HBV, TPHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent w trakcie operacji protetycznej
Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani zabiegom wszczepienia protezy stawu biodrowego lub rekonstrukcji więzadła krzyżowego. U tych pacjentów zostanie wykonane pobranie próbek tkanek i izolacja komórek
Podczas zabiegu zostaną pobrane resztki kości (głowa kości udowej/tkanka kości beleczkowatej) oraz mięśnie. Następnie zostaną wysłane do laboratorium, gdzie zostanie przeprowadzona izolacja komórek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny różnie wyrażane przez EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
Zróżnicowana ekspresja genów zostanie określona za pomocą analizy transkryptomicznej mRNA (przy użyciu narzędzi do tworzenia macierzy mRNA całego genomu) pochodzących z EC kości i mięśni
31.05.2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we właściwościach adhezyjnych EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
EC pochodzące z kości i mięśni zostaną porównane pod względem barwienia immunofluorescencyjnego dla cząsteczek adhezyjnych (ICAM-1, E-selektyna)
31.05.2018
Różnice w adhezji komórek między EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
EC pochodzące z kości i mięśni zostaną porównane pod względem liczby przylegających komórek (neutrofili, ...)
31.05.2018
Różnice w potencjale angiogennym między EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
EC pochodzące z kości i mięśni zostaną porównane pod względem angiogennego kiełkowania poprzez analizę obrazów immunofluorescencyjnych
31.05.2018
Wybór potencjalnych genów docelowych zaangażowanych w przerzuty raka piersi
Ramy czasowe: 31.05.2018
Różnie eksprymowane geny potencjalnie zaangażowane w wynaczynienie komórek raka piersi i tworzenie przerzutów
31.05.2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRCP USA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanek i izolacja komórek

Subskrybuj