Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání extravazace rakovinných buněk prostřednictvím analýzy mRNA orgánově specifických endoteliálních buněk a mikrofluidiky

5. srpna 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifikace nových genů zapojených do extravazace rakovinných buněk transkripčním profilováním primárních orgánově specifických endoteliálních buněk a in vitro 3D modely

Projekt si klade za cíl odhalit roli orgánově specifických endotelií zprostředkovávajících preferenční metastázování buněk rakoviny prsu do kostí pomocí mnohostranného přístupu, integrujícího mikrofluidiku a transkriptomické profilování. Na základě nedávné studie publikované výzkumníky [Jeon et al., PNAS 2015] lze předpokládat, že fenotypové rozdíly na úrovni orgánově specifických endoteliálních buněk jsou schopny řídit preferenční extravazaci buněk karcinomu prsu do specifických míst. Transkripční profil primárních orgánově specifických endoteliálních buněk odvozených od zdravých pacientů (tj. nepostižené rakovinou prsu) budou analyzovány za účelem identifikace fenotypových rozdílů mezi orgánově specifickými populacemi endoteliálních buněk. Tyto analýzy umožní identifikovat potenciální cílové geny zapojené do orgánově specifické extravazace rakovinných buněk (tj. geny odlišně exprimované endotelií preferenčních a nepreferenčních míst metastáz). Vybrané geny budou umlčeny a efekt umlčení genů bude hodnocen pomocí mikrofluidních in vitro orgánově specifických 3D modelů určených ke studiu extravazace rakovinných buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie bude zejména poukázat na rozdíly mezi mikroprostředími kostí a kosterních svalů, které jsou preferenčními a nepreferenčními místy metastázování buněk rakoviny prsu, s cílem identifikovat specifické cesty vedoucí k extravazaci buněk rakoviny prsu. Za tímto účelem budou zkoumány rozdíly v transkripčním profilu EC odvozených z kostního a svalového endotelu. Tyto analýzy budou použity k selekci cílových genů odlišně exprimovaných kostně a svalově specifickými EC. Poté budou EC získané z kostního a svalového endotelu použity k napodobení prostředí kostních a svalových mikrocév v mikrofluidních in vitro 3D modelech umožňujících studium extravazace buněk rakoviny prsu. Geny vybrané podle výsledků transkriptomické analýzy (např. geny exprimované v EC odvozených z kostního endotelu, ale neexprimované v EC odvozené ze svalového endotelu) budou umlčeny a efekt genového umlčení bude hodnocen sledováním extravazace buněk karcinomu prsu za účelem ověření zapojení vybraných genů do tohoto procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci kyčle nebo kolena, od kterých lze odebrat vzorky odpadních kostních a svalových tkání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-65 lety
  • pacienti podstupující operaci zkříženého vazu nebo endoprotézu kyčelního kloubu
  • odběr informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

- virové HIV, HCV, HBV, TPHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient podstupující protetickou operaci
Zařazeni budou pacienti podstupující operaci zavedení kyčelní protézy nebo rekonstrukci zkříženého vazu. U těchto pacientů bude proveden odběr vzorků tkáně a izolace buněk
Jiný: Odběr vzorků tkání a izolace buněk
Během operace budou odebrány zbytky kostí (hlavice stehenní kosti/trabekulární kostní tkáň) a svalů. Poté budou odeslány do laboratoře, kde bude provedena izolace buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geny odlišně exprimované kostními a svalovými EC
Časové okno: 31.05.2018
Diferenciální exprese genů bude určena transkriptomickou analýzou mRNA (s nástroji mRNA array nástroje pro celý genom) odvozené z kostních a svalových EC
31.05.2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v adhezivních vlastnostech kostních a svalových EC
Časové okno: 31.05.2018
EC odvozené z kostí a svalů budou porovnány z hlediska imunofluorescenčního barvení pro adhezní molekuly (ICAM-1, E-selektin)
31.05.2018
Rozdíly v buněčné adhezi mezi kostními a svalovými EC
Časové okno: 31.05.2018
EC odvozené z kostí a svalů budou porovnány z hlediska počtu adherovaných buněk (neutrofily, ...)
31.05.2018
Rozdíly v angiogenním potenciálu mezi kostními a svalovými EC
Časové okno: 31.05.2018
EC odvozené z kostí a svalů budou porovnány z hlediska angiogenního pučení analýzou imunofluorescenčních snímků
31.05.2018
Selekce potenciálních cílových genů zapojených do metastáz rakoviny prsu
Časové okno: 31.05.2018
Diferenciálně exprimované geny se potenciálně podílejí na extravazaci buněk rakoviny prsu a tvorbě metastáz
31.05.2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BRCP USA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit