Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av kreftcelle-ekstravasasjon gjennom mRNA-analyse av organspesifikke endotelceller og mikrofluidikk

5. august 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifikasjon av nye gener involvert i kreftcelleekstravasasjon ved transkripsjonell profilering av primære organspesifikke endotelceller og in vitro 3D-modeller

Prosjektet tar sikte på å avdekke rollen til organspesifikke endotel som medierer den fortrinnsvise metastaseringen av brystkreftceller til bein ved å bruke en mangefasettert tilnærming, integrere mikrofluidikk og transkriptomisk profilering. Basert på en nylig undersøkelse publisert av etterforskerne [Jeon et al., PNAS 2015], kan det antas at fenotypiske forskjeller på nivået av organspesifikke endotelceller er i stand til å drive den preferansielle ekstravasasjonen av brystkreftceller til spesifikke steder. Derfor er transkripsjonsprofilen til primære organspesifikke endotelceller avledet fra friske pasienter (dvs. ikke-påvirket av brystkreft) vil bli analysert for å identifisere fenotypiske forskjeller mellom organspesifikke populasjoner av endotelceller. Disse analysene vil tillate å identifisere potensielle målgener involvert i organspesifikk ekstravasasjon av kreftceller (dvs. gener differensielt uttrykt av endotel av preferanse- og ikke-preferensielle metastaseringssteder). De utvalgte genene vil bli dempet og effekten av gendemping vil bli evaluert gjennom mikrofluidiske in vitro organspesifikke 3D-modeller designet for å studere ekstravasasjon av kreftceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesielt vil hovedmålet med studien være å synliggjøre forskjeller mellom bein- og skjelettmuskel-mikromiljøer, som er henholdsvis preferanse- og ikke-preferensielle metastaseringssteder for brystkreftceller, for å identifisere spesifikke veier som driver ekstravasasjon av brystkreftceller. For dette formålet vil forskjeller i transkripsjonsprofilen til ECs avledet fra bein- og muskelendotel bli undersøkt. Disse analysene vil bli brukt til å velge målgener differensielt uttrykt av bein- og muskelspesifikke EC-er. Deretter vil EC-er hentet fra ben- og muskelendotel bli brukt til å etterligne ben- og muskelmikrokarmiljøer i mikrofluidiske in vitro 3D-modeller som muliggjør studiet av ekstravasasjon av brystkreftceller. Genene valgt i henhold til resultatene av den transkriptomiske analysen (f.eks. gener uttrykt i EC-er avledet fra benendotel, men ikke uttrykt i EC-er avledet fra muskelendotel) vil bli dempet og effekten av gendemping vil bli evaluert ved å overvåke ekstravasasjon av brystkreftceller for å verifisere involvering av de utvalgte genene i denne prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hofte- eller kneoperasjoner, hvorfra prøver av avfallsbein og muskelvev kan høstes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-65 år
  • pasienter som gjennomgår korsbåndoperasjoner eller hofteproteser
  • abonnement på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- HIV, HCV, HBV, TPHA viral

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient som gjennomgår protesekirurgi
Pasienter som skal opereres for innsetting av hofteprotese eller korsbåndrekonstruksjon vil bli inkludert. På disse pasientene vil det bli utført vevsprøver og celleisolering
Annen: Innsamling av vevsprøver og celleisolering
Under operasjonen vil gjenværende prøver av bein (lårhode/trabekulært beinvev) og muskler samles inn. Deretter vil de bli sendt til laboratoriet hvor isolering av celler vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gener differensielt uttrykt av bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Differensiell ekspresjon av gener vil bli bestemt ved transkriptomisk analyse av mRNA (med genomomfattende mRNA-array-verktøy) avledet fra bein- og muskel-EC-er
31.05.2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i adhesive egenskaper til bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Ben- og muskelavledede EC-er vil bli sammenlignet når det gjelder immunfluorescerende farging for adhesjonsmolekyler (ICAM-1, E-selektin)
31.05.2018
Forskjeller i celleadhesjon mellom bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Ben- og muskelavledede EC-er vil bli sammenlignet når det gjelder antall adhererte celler (nøytrofiler, ...)
31.05.2018
Forskjeller i angiogent potensial mellom bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Ben- og muskelavledede EC-er vil bli sammenlignet når det gjelder angiogen spiring, ved å analysere immunfluorescensbilder
31.05.2018
Utvalg av potensielle målgener involvert i brystkreftmetastaser
Tidsramme: 31.05.2018
Differensielt uttrykte gener potensielt involvert i ekstravasasjon av brystkreftceller og metastasedannelse
31.05.2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BRCP USA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft Metastatisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere