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Investigación de la extravasación de células cancerosas a través del análisis de ARNm de células endoteliales específicas de órganos y microfluidos

5 de agosto de 2019 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identificación de nuevos genes involucrados en la extravasación de células cancerosas mediante perfiles transcripcionales de células endoteliales específicas de órganos primarios y modelos 3D in vitro

El proyecto tiene como objetivo desentrañar el papel de los endotelios específicos de órganos que intervienen en la metástasis preferencial de las células de cáncer de mama en los huesos mediante un enfoque multifacético que integra microfluidos y perfiles transcriptómicos. Según un estudio publicado recientemente por los investigadores [Jeon et al., PNAS 2015], se puede plantear la hipótesis de que las diferencias fenotípicas a nivel de células endoteliales específicas de órganos pueden impulsar la extravasación preferencial de células de cáncer de mama a sitios específicos. Por lo tanto, el perfil transcripcional de las células endoteliales primarias específicas de órganos derivadas de pacientes sanos (es decir, no afectados por cáncer de mama) se analizarán para identificar diferencias fenotípicas entre poblaciones de células endoteliales específicas de órganos. Estos análisis permitirán identificar posibles genes diana implicados en la extravasación de células cancerosas en órganos específicos (es decir, genes expresados ​​diferencialmente por el endotelio de los sitios de metástasis preferenciales y no preferenciales). Los genes seleccionados se silenciarán y el efecto del silenciamiento de genes se evaluará a través de modelos 3D específicos de órganos in vitro de microfluidos diseñados para estudiar la extravasación de células cancerosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En particular, el objetivo principal del estudio será resaltar las diferencias entre los microambientes del hueso y del músculo esquelético, que son respectivamente sitios de metástasis preferenciales y no preferenciales para las células de cáncer de mama, con el fin de identificar vías específicas que impulsan la extravasación de células de cáncer de mama. Con este propósito, se investigarán las diferencias en el perfil transcripcional de las CE derivadas del endotelio óseo y muscular. Estos análisis se utilizarán para seleccionar genes diana expresados ​​diferencialmente por EC específicos de hueso y músculo. Luego, las CE obtenidas del endotelio óseo y muscular se utilizarán respectivamente para imitar los entornos de microvasos óseos y musculares en modelos microfluídicos in vitro en 3D que permitan el estudio de la extravasación de células de cáncer de mama. Los genes seleccionados según los resultados del análisis transcriptómico (p. genes expresados ​​en ECs derivadas del endotelio óseo, pero no expresados ​​en ECs derivadas del endotelio muscular) serán silenciados y se evaluará el efecto del silenciamiento génico monitoreando la extravasación de células de cáncer de mama para verificar la participación de los genes seleccionados en este proceso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de cadera o rodilla, de los que se pueden extraer muestras de tejido óseo y muscular de desecho.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-65 años
  • pacientes sometidos a cirugía de ligamento cruzado o artroplastia de cadera
  • suscripción de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

- VIH, VHC, VHB, TPHA viral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente sometido a cirugía protésica
Se incluirán pacientes intervenidos quirúrgicamente para la inserción de una prótesis de cadera o una reconstrucción del ligamento cruzado. En esos pacientes se realizará la recolección de muestras de tejido y el aislamiento de células.
Otro: Recolección de muestras de tejido y aislamiento de células.
Durante la cirugía, se recolectarán muestras sobrantes de hueso (cabeza femoral/tejido óseo trabecular) y músculo. Luego se enviarán al laboratorio donde se realizará el aislamiento de las células.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genes expresados ​​diferencialmente por EC de hueso y músculo
Periodo de tiempo: 31/05/2018
La expresión diferencial de los genes se determinará mediante el análisis transcriptómico del ARNm (con herramientas de matriz de ARNm de todo el genoma) derivado de EC de huesos y músculos.
31/05/2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en las propiedades adhesivas de las EC de hueso y músculo
Periodo de tiempo: 31/05/2018
Las CE derivadas de hueso y músculo se compararán en términos de tinción inmunofluorescente para moléculas de adhesión (ICAM-1, E-selectina)
31/05/2018
Diferencias en la adhesión celular entre EC de hueso y músculo
Periodo de tiempo: 31/05/2018
Las CE derivadas de hueso y músculo se compararán en términos de número de células adheridas (neutrófilos, ...)
31/05/2018
Diferencias en el potencial angiogénico entre las CE óseas y musculares
Periodo de tiempo: 31/05/2018
Las EC derivadas de hueso y músculo se compararán en términos de brotación angiogénica, mediante el análisis de imágenes de inmunofluorescencia.
31/05/2018
Selección de posibles genes diana implicados en la metástasis del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 31/05/2018
Genes expresados ​​diferencialmente potencialmente involucrados en la extravasación de células de cáncer de mama y la formación de metástasis
31/05/2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BRCP USA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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