Muuta parantaaksesi fyysistä aktiivisuutta Parkinsonin taudissa (MoTIvatE)
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania
Muutto parantaa fyysistä aktiivisuutta Parkinsonin taudissa: MoTIvatE PD
Apatia on moniulotteinen käyttäytyminen, jolle on tunnusomaista motivaation, suunnittelun ja aloituskyvyn heikkeneminen; Yhteisnimitys: tavoitteellinen käyttäytyminen. Se on erittäin yleistä potilailla, jotka kärsivät neurologisista sairauksista, kuten Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista (PD), sekä psykiatrisista häiriöistä, kuten masennuksesta ja skitsofreniasta. Erityisesti PD:ssä apatia on yksi vaikeimmista oireista. Apaattisilla PD-potilailla on suurempi vamma, heikompi noudattaminen hoitosuunnitelmissa, ja hoitajat raportoivat suuremmasta stressistä ja taakasta.
Käyttäytymistaloudellisiin teorioihin perustuvat interventiot, nimittäin taloudelliset ja sosiaaliset kannustimet, edistävät usein positiivisia käyttäytymismuutoksia, kuten laihduttamista ja tupakoinnin lopettamista. Näiden toimenpiteiden tehokkuus vaihtelee kuitenkin ehtojen ja kannustintyyppien välillä ja sisällä. Sillä on myös taipumus haihtua, kun kannustimia ei enää tarjota. Tähän mennessä näitä lähestymistapoja ei ole käytetty edistämään käyttäytymisen muutosta PD:ssä tai muissa neurologisissa tiloissa, joissa apaattinen käyttäytyminen on kiireellinen ongelma. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, vähentävätkö käyttäytymiseen liittyvät taloudelliset lähestymistavat apatiaa ja parantavatko sen jälkeen tavoitteellista käyttäytymistä Parkinsonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania's Parkinson's Disease and Movement Disorder Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on Parkinsonin taudin diagnoosi, ja heillä voi olla joko normaali kognitio tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Useimmilla osallistujilla on oltava älypuhelimet, joissa on wifi-, sovellus-, Bluetooth- ja tekstiviestiominaisuudet. Tutkimusryhmällä on viisi älypuhelinta, jotka voidaan tarjota osallistujille, joilla ei ole älypuhelinta, jotta näitä henkilöitä ei suljeta pois.
- Tukikelpoisten osallistujien tulee olla liikkuvia, sillä tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on Fitbitillä mitatut askeltavoitteet. Osallistujat ovat kelvollisia, jos he voivat liikkua menestyksekkäästi kepillä.
- Osallistujat tarvitsevat myös opintokumppanin voidakseen osallistua. Tämä kumppani voi olla kuka tahansa soveltuvan osallistujan valitsema, joka myös suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt suljetaan pois, jos heillä on seulontakäynnillä positiivinen seulonta dementian suhteen tai jos heillä ei ole päätösvaltaa antaa suostumustaan. Dementia määritellään Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteeksi <22. Päätöskykyä testataan heidän ymmärryksensä tutkimuksen riskeistä ja hyödyistä.
- Myös henkilöt suljetaan pois, jos he tarvitsevat pyörätuolin tai kävelijän tai eivät pysty liikkumaan turvallisesti.
- Henkilöt suljetaan pois, jos he osallistuvat parhaillaan toiseen fyysistä aktiivisuutta koskevaan tutkimukseen, lääkäri on käskenyt heitä olemaan harjoittelematta tai jos he ovat tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gameification Arm
Pelillistämisryhmään satunnaistetut osallistujat ja kumppanit saavat ohjeita ja apua pelin perustamiseen.
|
Pelillistämisryhmään satunnaistetut osallistujat ja kumppanit saavat Way to Healthin kautta ohjeita ja apua pelialustan perustamiseen.
Tämä peli sisältää Fit Bit -laitteen käyttämisen, päivittäisen askeltavoitteen asettamisen ja pistevähennyksiä, jos tätä askeltavoitetta ei saavuteta seuraavien 4 viikon aikana.
Osallistujat siirtyvät ylös tai alas määritetyillä tasoilla viikoittain riippuen siitä, kuinka monena päivänä he saavuttivat askeltavoitteensa.
|
|
Ei väliintuloa: Koulutus Arm
Osallistujat ja kumppanit, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään, saavat tavanomaisia hoitokoulutusresursseja fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä Parkinson-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelinmuodostuksen tehokkuus fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Testaa sellaisen pelillistämistoimenpiteen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka tehostaa sosiaalisia kannustimia, jotka sisältävät yhteistyötä, vastuullisuutta ja vertaistukea fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi verrattuna kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa.
Tutkijat vertailevat keskimääräisten päivittäisten askelten muutosta pelastus- ja kontrolliryhmien (koulutus) välillä käyttämällä riippumatonta t-testiä.
|
Neljä viikkoa
|
|
Käyttäytymisfenotyyppien kyky ennustaa askeltavoitteen saavuttamista
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Interventioryhmän osallistujien joukossa tutkijat vertaavat yksisuuntaisen riippumattoman ANOVA-analyysin avulla, kuinka monta päivää askeltavoitteet saavutettiin henkilöiden välillä, joilla on suurempi motivaatiovaje sekä aloitus- ja suunnitteluvaje.
|
Neljä viikkoa
|
|
Käyttäytymisfenotyyppien kyky ennustaa aktiivisuuden muutosta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Interventioryhmään osallistuneiden joukossa tutkijat vertaavat keskimääräisten päivittäisten askelten muutosta yksilöiden välillä, joilla on suurempi motivaatiovaje ja aloitus- ja suunnitteluvaje, käyttämällä yksisuuntaista riippumatonta ANOVAa.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Starkstein SE, Mayberg HS, Preziosi TJ, Andrezejewski P, Leiguarda R, Robinson RG. Reliability, validity, and clinical correlates of apathy in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1992 Spring;4(2):134-9. doi: 10.1176/jnp.4.2.134.
- Levy R, Dubois B. Apathy and the functional anatomy of the prefrontal cortex-basal ganglia circuits. Cereb Cortex. 2006 Jul;16(7):916-28. doi: 10.1093/cercor/bhj043. Epub 2005 Oct 5.
- Pedersen KF, Larsen JP, Alves G, Aarsland D. Prevalence and clinical correlates of apathy in Parkinson's disease: a community-based study. Parkinsonism Relat Disord. 2009 May;15(4):295-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.07.006. Epub 2008 Sep 17.
- Leiknes I, Tysnes OB, Aarsland D, Larsen JP. Caregiver distress associated with neuropsychiatric problems in patients with early Parkinson's disease: the Norwegian ParkWest study. Acta Neurol Scand. 2010 Dec;122(6):418-24. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01332.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoTIvatEPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .