Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytta för att förbättra fysisk aktivitet vid Parkinsons sjukdom (MoTIvatE)

18 januari 2024 uppdaterad av: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Flytta för att förbättra fysisk aktivitet vid Parkinsons sjukdom: MoTIvate PD

Apati är ett multidimensionellt beteende som kännetecknas av försämringar av motivation, planering och initiering; kollektivt kallat, målstyrt beteende. Det är mycket vanligt hos patienter som lider av neurologiska störningar som Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom (PD) samt psykiatriska störningar som depression och schizofreni. Vid PD är apati ett av de mer besvärliga symtomen. Apatiska PD-patienter har större funktionsnedsättning, lägre följsamhet till behandlingsplaner och vårdgivare rapporterar större stress och börda.

Interventioner grundade i beteendeekonomiska teorier, nämligen ekonomiska och sociala incitament främjar ofta positiv beteendeförändring såsom viktminskning och rökavvänjning. Effektiviteten av dessa insatser varierar dock över och inom villkor och typ av incitament. Det tenderar också att försvinna när incitament inte längre ges. Hittills har dessa tillvägagångssätt inte använts för att främja beteendeförändringar vid PD eller andra neurologiska tillstånd där apatiska beteenden är ett akut problem. Det övergripande målet med denna studie är att testa om beteendemässiga ekonomiska tillvägagångssätt kommer att minska apatin, och därefter förbättra målinriktat beteende vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania's Parkinson's Disease and Movement Disorder Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare kommer att ha en diagnos av Parkinsons sjukdom och kan ha antingen normal kognition eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). De flesta kvalificerade deltagare måste ha smartphones med wifi, applikation, Bluetooth och textmeddelandefunktioner. Studieteamet har fem smarta telefoner som kan tillhandahållas deltagare som inte har smartphones för att inte utesluta dessa individer.
  • Kvalificerade deltagare måste vara mobila eftersom det primära resultatmåttet för studien är stegmål som mäts på Fitbit. Deltagare kommer att vara berättigade om de kan ambulera framgångsrikt med en käpp.
  • Deltagarna kommer också att behöva en studiepartner för att vara berättigade att delta. Denna partner kan vara vem som helst som den kvalificerade deltagaren väljer, som också samtycker till deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer att exkluderas om de screenar positivt för demens vid screeningbesöket eller inte har beslutsförmåga att ge samtycke. Demens kommer att definieras som en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på <22. Beslutsförmåga kommer att testas utifrån deras förståelse för studierisker och fördelar.
  • Individer kommer också att uteslutas om de behöver en rullstol eller rollator, eller inte kan röra sig säkert.
  • Individer kommer att uteslutas om de för närvarande deltar i en annan fysisk aktivitetsstudie, har blivit tillsagd av en läkare att inte träna eller för närvarande är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spelifieringsarm
Deltagare och partners som har randomiserats till gamification-gruppen kommer att få instruktioner och hjälp med att sätta upp ett spel.
Deltagare och partners som har randomiserats till gamification-gruppen får instruktioner och hjälp med att sätta upp en spelplattform via Way to Health. Det här spelet kommer att innehålla att bära en Fit Bit-enhet, sätta ett dagligt stegmål och poängavdrag för att inte uppnå detta stegmål under de följande 4 veckorna. Deltagarna kommer att flytta upp eller ner specificerade nivåer varje vecka beroende på hur många dagar de nådde sitt stegmål.
Inget ingripande: Utbildning Arm
Deltagare och partners som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få utbildningsresurser för standardvård om vikten av fysisk aktivitet hos Parkinsonspatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av spelifieringsintervention för att förbättra fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Fyra veckor
Att testa genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en gamification-intervention som förbättrar stödjande sociala incitament som inkluderar samarbete, ansvarighet och kamratstöd för att förbättra fysisk aktivitetsnivåer jämfört med en kontrollgrupp som får standarden på vård. Forskarna kommer att jämföra förändringen i genomsnittliga dagliga steg mellan gameifierings- och kontrollgruppen (utbildning) med hjälp av ett oberoende t-test.
Fyra veckor
Förmåga av beteendefenotypning för att förutsäga uppnående av stegmål
Tidsram: Fyra veckor
Bland deltagarna i interventionsgruppen kommer forskarna att jämföra antalet dagar som stegmål uppnåddes mellan individer med större motivationsbrist och de med initierings- och planeringsbrister med hjälp av en envägsoberoende ANOVA.
Fyra veckor
Förmåga hos beteendefenotypning att förutsäga förändring i aktivitet
Tidsram: Fyra veckor
Bland deltagarna i interventionsgruppen kommer forskarna att jämföra förändringen i genomsnittliga dagliga steg mellan individer med större motivationsbrist och de med initierings- och planeringsbrister med hjälp av en envägsoberoende ANOVA.
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera