Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybem ke zlepšení fyzické aktivity u Parkinsonovy choroby (MoTIvatE)

18. ledna 2024 aktualizováno: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Pohybem ke zlepšení fyzické aktivity u Parkinsonovy choroby: MoTIvatE PD

Apatie je multidimenzionální chování charakterizované narušením motivace, plánování a iniciace; kolektivně nazývané, cílené chování. Velmi převládá u pacientů trpících neurologickými poruchami, jako je Alzheimerova choroba a Parkinsonova choroba (PD), stejně jako psychiatrickými poruchami, jako je deprese a schizofrenie. Konkrétně u PD je apatie jedním z obtížnějších příznaků. Pacienti s apatickou PD mají větší invaliditu, nižší dodržování léčebných plánů a pečovatelé uvádějí větší stres a zátěž.

Intervence založené na behaviorálních ekonomických teoriích, jmenovitě finanční a sociální pobídky často podporují pozitivní změny chování, jako je úbytek hmotnosti a odvykání kouření. Účinnost těchto intervencí se však liší podle podmínek a typu pobídek a v rámci nich. Má také tendenci se rozplynout, když již nejsou poskytovány pobídky. Doposud nebyly tyto přístupy použity k podpoře změny chování u PD nebo jiných neurologických stavů, kde je naléhavým problémem apatické chování. Celkovým cílem této studie je otestovat, zda behaviorální ekonomické přístupy sníží apatii a následně zlepší cílené chování u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania's Parkinson's Disease and Movement Disorder Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci budou mít diagnózu Parkinsonovy choroby a mohou mít buď normální kognitivní funkce, nebo mírnou kognitivní poruchu (MCI). Většina oprávněných účastníků bude muset mít chytré telefony s Wi-Fi, aplikacemi, Bluetooth a možnostmi zasílání textových zpráv. Studijní tým má pět chytrých telefonů, které mohou být poskytnuty účastníkům, kteří nemají chytré telefony, aby tyto osoby nebyly vyloučeny.
  • Způsobilí účastníci budou muset být mobilní, protože primárním výstupním měřítkem studie jsou počet kroků měřených na Fitbit. Účastníci budou způsobilí, pokud budou schopni úspěšně chodit s holí.
  • Účastníci budou také potřebovat studijního partnera, aby byli způsobilí k účasti. Tímto partnerem může být kdokoli podle výběru oprávněného účastníka, který také souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud budou mít pozitivní screening na demenci při screeningové návštěvě nebo nebudou mít rozhodovací schopnost dát souhlas. Demence bude definována jako skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) <22. Rozhodovací schopnost bude testována na základě jejich pochopení rizik a přínosů studie.
  • Jednotlivci budou rovněž vyloučeni, pokud potřebují invalidní vozík nebo chodítko nebo nejsou schopni bezpečně chodit.
  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud se právě účastní jiné studie fyzické aktivity, pokud jim lékař řekl, aby necvičili, nebo jsou v současné době těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gameification Arm
Účastníci a partneři, kteří byli náhodně zařazeni do gamifikační skupiny, obdrží pokyny a pomoc s nastavením hry.
Behaviorální: Hraní
Účastníci a partneři, kteří byli náhodně zařazeni do gamifikační skupiny, obdrží instrukce a pomoc s nastavením herní platformy prostřednictvím Way to Health. Tato hra bude zahrnovat nošení zařízení Fit Bit, stanovení denního cíle počtu kroků a srážky bodů za nesplnění tohoto cíle během následujících 4 týdnů. Účastníci se budou každý týden pohybovat nahoru nebo dolů o zadané úrovně v závislosti na tom, kolik dní splnili svůj cílový krok.
Žádný zásah: Vzdělávání Arm
Účastníci a partneři, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží standardní vzdělávací zdroje péče o důležitosti fyzické aktivity u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita gameifikační intervence ke zlepšení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Čtyři týdny
Testovat proveditelnost a předběžnou účinnost gamifikační intervence, která zvyšuje podpůrné sociální pobídky, které zahrnují spolupráci, odpovědnost a peer podporu pro zlepšení úrovně fyzické aktivity ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči. Výzkumníci budou porovnávat změnu středních denních kroků mezi gameifikační a kontrolní (vzdělávací) skupinou pomocí nezávislého t-testu.
Čtyři týdny
Schopnost behaviorálního fenotypování předpovídat dosažení cíle kroku
Časové okno: Čtyři týdny
Mezi účastníky intervenční skupiny budou výzkumníci porovnávat počet dní, po které bylo dosaženo cílů kroků mezi jednotlivci s větším deficitem motivace a těmi s deficity iniciace a plánování pomocí jednosměrné nezávislé ANOVA.
Čtyři týdny
Schopnost behaviorálního fenotypování předpovídat změnu aktivity
Časové okno: Čtyři týdny
Mezi účastníky intervenční skupiny budou výzkumníci porovnávat změnu v průměrných denních krocích mezi jednotlivci s větším deficitem motivace a těmi s deficitem iniciace a plánování pomocí jednosměrné nezávislé ANOVA.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MoTIvatEPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit