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Mover-se para melhorar a atividade física na doença de Parkinson (MoTIvatE)

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Mova-se para melhorar a atividade física na doença de Parkinson: MoTIvatE PD

A apatia é um comportamento multidimensional caracterizado por prejuízos à motivação, planejamento e iniciação; coletivamente chamado de comportamento direcionado a um objetivo. É altamente prevalente em pacientes que sofrem de distúrbios neurológicos, como doença de Alzheimer e doença de Parkinson (DP), bem como distúrbios psiquiátricos, como depressão e esquizofrenia. Na DP, especificamente, a apatia é um dos sintomas mais problemáticos. Pacientes com DP apáticos apresentam maior incapacidade, menor adesão aos planos de tratamento e cuidadores relatam maior estresse e sobrecarga.

Intervenções fundamentadas em teorias econômicas comportamentais, ou seja, incentivos financeiros e sociais, muitas vezes promovem mudanças comportamentais positivas, como perda de peso e cessação do tabagismo. No entanto, a eficácia dessas intervenções varia entre e dentro das condições e tipo de incentivo. Também tende a se dissipar quando os incentivos não são mais fornecidos. Até o momento, essas abordagens não foram usadas para promover a mudança de comportamento na DP ou em outras condições neurológicas em que os comportamentos apáticos são um problema premente. O objetivo geral deste estudo é testar se as abordagens econômicas comportamentais reduzirão a apatia e, subsequentemente, melhorarão o comportamento direcionado a objetivos na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania's Parkinson's Disease and Movement Disorder Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis terão um diagnóstico de doença de Parkinson e podem ter cognição normal ou comprometimento cognitivo leve (MCI). A maioria dos participantes elegíveis terá que ter smartphones com wi-fi, aplicativo, Bluetooth e recursos de mensagens de texto. A equipe do estudo possui cinco smartphones que podem ser fornecidos aos participantes que não possuem smartphones para não excluir esses indivíduos.
  • Os participantes elegíveis terão que ser móveis, pois a medida de resultado principal para o estudo são as metas de passos medidas no Fitbit. Os participantes serão elegíveis se puderem deambular com sucesso com uma bengala.
  • Os participantes também precisarão de um parceiro de estudo para serem elegíveis como participantes. Este parceiro pode ser qualquer pessoa escolhida pelo participante elegível, que também consente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se apresentarem resultado positivo para demência na consulta de triagem ou não tiverem capacidade decisória para dar consentimento. A demência será definida como uma pontuação da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <22. A capacidade de decisão será testada com base em sua compreensão dos riscos e benefícios do estudo.
  • Os indivíduos também serão excluídos se precisarem de uma cadeira de rodas ou andador, ou não puderem se locomover com segurança.
  • Os indivíduos serão excluídos se estiverem participando de outro estudo de atividade física, tiverem sido instruídos por um médico a não se exercitar ou estiverem grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Gameificação
Os participantes e parceiros randomizados para o grupo de gamificação receberão instruções e ajuda na configuração do jogo.
Comportamental: Gameficação
Os participantes e parceiros que forem randomizados para o grupo de gamificação receberão instruções e ajudarão a configurar uma plataforma de jogo via Way to Health. Este jogo incluirá o uso de um dispositivo Fit Bit, a definição de uma meta diária de passos e deduções de pontos por não atingir essa meta de passos nas 4 semanas seguintes. Os participantes subirão ou descerão os níveis especificados a cada semana, dependendo de quantos dias atingiram sua meta de passos.
Sem intervenção: Braço Educacional
Os participantes e parceiros randomizados para o grupo de controle receberão recursos educacionais padrão de atendimento sobre a importância da atividade física em pacientes com Parkinson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da intervenção de gameificação para melhorar os níveis de atividade física
Prazo: Quatro semanas
Testar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção de gamificação que aumenta os incentivos sociais de apoio que incluem colaboração, responsabilidade e apoio de pares para melhorar os níveis de atividade física em comparação com um grupo de controle que recebe o padrão de atendimento. Os pesquisadores irão comparar a mudança na média de passos diários entre os grupos de gameificação e controle (educação) usando um teste t independente.
Quatro semanas
Capacidade da fenotipagem comportamental para prever a realização do objetivo do passo
Prazo: Quatro semanas
Entre os participantes do grupo de intervenção, os pesquisadores compararão o número de dias em que as metas de passos foram alcançadas entre indivíduos com maiores déficits de motivação e aqueles com déficits de iniciação e planejamento usando uma ANOVA independente de uma via.
Quatro semanas
Capacidade de fenotipagem comportamental para prever mudanças na atividade
Prazo: Quatro semanas
Entre os participantes do grupo de intervenção, os pesquisadores irão comparar a mudança na média de passos diários entre indivíduos com maiores déficits de motivação e aqueles com déficits de iniciação e planejamento usando uma ANOVA independente de um fator.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MoTIvatEPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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