Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rusz się, aby poprawić aktywność fizyczną w chorobie Parkinsona (MoTIvatE)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Ruch w celu poprawy aktywności fizycznej w chorobie Parkinsona: MoTIvatE PD

Apatia to wielowymiarowe zachowanie charakteryzujące się upośledzeniem motywacji, planowania i inicjacji; zbiorczo nazywane zachowaniami ukierunkowanymi na cel. Występuje bardzo często u pacjentów cierpiących na zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera i choroba Parkinsona (PD), a także zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i schizofrenia. Szczególnie w PD apatia jest jednym z bardziej uciążliwych objawów. Apatyczni pacjenci z PD są bardziej niesprawni, gorzej przestrzegają planów leczenia, a opiekunowie zgłaszają większy stres i obciążenie.

Interwencje oparte na behawioralnych teoriach ekonomicznych, a mianowicie zachęty finansowe i społeczne, często promują pozytywne zmiany behawioralne, takie jak utrata masy ciała i rzucenie palenia. Jednak skuteczność tych interwencji różni się w zależności od warunków i rodzaju zachęty. Ma również tendencję do rozpraszania się, gdy zachęty nie są już zapewniane. Do tej pory podejścia te nie były stosowane do promowania zmiany zachowania w chorobie Parkinsona lub innych stanach neurologicznych, w których zachowania apatyczne są palącym problemem. Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy behawioralne podejścia ekonomiczne zmniejszą apatię, a następnie poprawią ukierunkowane na cel zachowanie w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania's Parkinson's Disease and Movement Disorder Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli zdiagnozowaną chorobę Parkinsona i mogą mieć normalne funkcje poznawcze lub łagodne zaburzenia poznawcze (MCI). Większość kwalifikujących się uczestników będzie musiała posiadać smartfony z Wi-Fi, aplikacjami, Bluetooth i możliwością wysyłania wiadomości tekstowych. Zespół badawczy ma pięć smartfonów, które można udostępnić uczestnikom, którzy nie mają smartfonów, aby nie wykluczać tych osób.
  • Kwalifikujący się uczestnicy będą musieli być mobilni, ponieważ podstawową miarą wyniku badania są cele kroków mierzone w Fitbit. Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli będą w stanie z powodzeniem poruszać się z laską.
  • Uczestnicy będą również potrzebować partnera do nauki, aby kwalifikować się do udziału. Partnerem tym może być każdy wybrany przez uprawnionego uczestnika, który jednocześnie wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostaną wykluczone, jeśli podczas wizyty przesiewowej uzyskają pozytywny wynik testu na obecność demencji lub nie mają zdolności decyzyjnej do wyrażenia zgody. Demencja zostanie zdefiniowana jako wynik <22 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Zdolność decyzyjna zostanie przetestowana na podstawie ich zrozumienia ryzyka i korzyści związanych z badaniem.
  • Osoby, które potrzebują wózka inwalidzkiego lub chodzika lub nie są w stanie bezpiecznie się poruszać, zostaną wykluczone.
  • Osoby zostaną wykluczone, jeśli obecnie uczestniczą w innym badaniu aktywności fizycznej, lekarz zakazał im wykonywania ćwiczeń lub są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię gryfikacyjne
Uczestnicy i partnerzy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy grywalizacji, otrzymają instrukcje i pomoc w skonfigurowaniu gry.
Behawioralne: Rozgrywka
Uczestnicy i partnerzy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy grywalizacyjnej, otrzymają instrukcje i pomoc w konfiguracji platformy do gry za pośrednictwem Way to Health. Ta gra obejmuje noszenie urządzenia Fit Bit, ustalanie dziennego celu kroków i odejmowanie punktów za nieosiągnięcie tego celu kroków przez następne 4 tygodnie. Uczestnicy będą przechodzić w górę lub w dół o określone poziomy co tydzień, w zależności od tego, ile dni osiągnęli swój cel kroków.
Brak interwencji: Ramię Edukacji
Uczestnicy i partnerzy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardowe zasoby edukacyjne na temat znaczenia aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji gameifikacyjnej w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Aby przetestować wykonalność i wstępną skuteczność interwencji gamifikacyjnej, która wzmacnia wspierające zachęty społeczne, które obejmują współpracę, odpowiedzialność i wzajemne wsparcie w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje standardową opiekę. Naukowcy porównają zmianę średnich dziennych kroków między grupami z gryfikacją i grupą kontrolną (edukacją) za pomocą niezależnego testu t.
Cztery tygodnie
Zdolność fenotypowania behawioralnego do przewidywania osiągnięcia celu krokowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Wśród uczestników grupy interwencyjnej naukowcy porównają liczbę dni, w których osiągnięto cele krokowe, między osobami z większymi deficytami motywacji a osobami z deficytami inicjacji i planowania, stosując jednokierunkową niezależną ANOVA.
Cztery tygodnie
Zdolność fenotypowania behawioralnego do przewidywania zmian w aktywności
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Wśród uczestników grupy interwencyjnej badacze porównają zmianę średnich dziennych kroków między osobami z większymi deficytami motywacji a osobami z deficytami inicjacji i planowania, stosując jednokierunkową niezależną ANOVA.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Nabila Dahodwala, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MoTIvatEPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj