Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosin ei-farmakologinen hoito

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Hankkeen tavoitteena on tutkia toteutettavuutta, turvallisuutta ja terveyteen liittyviä tuloksia psykoosipotilailla, jotka eivät halua käyttää antipsykoottisia lääkkeitä (AP). Terveys- ja hoitopalvelujen ministeriön ohje "lääkkeettömän" (ei-farmakologisen (NonPharm)) hoitopalvelun perustamisesta, joka on saanut runsaasti kritiikkiä siitä, että ne on annettu ilman tieteellistä näyttöä, tarjoaa mahdollisuuden tutkimukseen alitutkittua alaa. Tutkimuksessa seurataan ennakoivasti yli vuoden pituista NonPharm-hoitoa hakevaa kohorttia. Tutkimuksessa mitataan toistuvasti oireita, toiminnallisia tuloksia, elämänlaatua, haittatapahtumia sekä biologisia parametreja, mukaan lukien genetiikka ja aivojen kuvantaminen sekä ympäristötekijät, ja verrataan tuloksia. psykoosilääkkeiden käyttäjien kontrolliryhmälle iän, sukupuolen ja diagnoosin mukaan. Psykoosin hoidossa tällä hetkellä vastaamattomia kysymyksiä ovat mm. mitkä potilaat voivat onnistuneesti ja turvallisesti lopettaa psykoosilääkityksen; ja mitkä ovat pitkäaikaiset oireenmukaiset, biologiset ja toiminnalliset tulokset AP-lääkkeiden käytön tai käyttämättä jättämisen jälkeen. Kaiken kaikkiaan korkealaatuisten todisteiden puuttuminen ohjaamaan hoitovaihtoehtoja ihmisillä, jotka eivät voi tai eivät halua käyttää AP:ia psykoosissa. Tämä on myös suuri haaste tutkimuksessa, koska tiukempi suunnittelu, joka voisi suoraan verrata eri hoitovaihtoehtoja, ei ole mahdollista, koska mitkään AP:n vaihtoehdot eivät ole osoittautuneet riittävän tehokkaiksi ja turvallisiksi kontrolloiduissa kokeissa. Tutkimuksen odotetaan siten tuottavan uutta tutkivaa tietoa, joka voisi olla pohjana interventiotutkimuksille, jotka puolestaan ​​voisivat tarjota kuluttajille ja mielenterveyspalveluille tärkeää tietoa psykoosin hoitovaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland Univsersity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia potilaita ovat NonPharm-hoitoa hakevat potilaat, joilla on skitsofrenia tai siihen liittyvä sairaus (vastaa ICD-10:n lukua F2). Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan Psykiatrian osastosta, Haukelandin yliopistollisesta sairaalasta ja yhteistyössä toimivista piiripsykiatrisista keskuksista samalla vaikutusalueella. Valuma-alueen väkiluku on 400 000. Tutkimukseen voivat osallistua sekä avo- että avopotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian tai siihen liittyvän häiriön diagnostisten kriteerien täyttyminen (vastaa ICD-10:n lukua F2)
  • Hoidosta vastaavan lääkärin on katsottava, että ei-lääkehoito on ammatillisesti perusteltua kyseiselle potilaalle
  • Potilas pystyy/kykee antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas, joka saa aktiivista hoitoa sisältäen erilaisia ​​psykososiaalisia hoitoja
  • Potilaalla on hoitosuunnitelma ja kriisinratkaisusuunnitelma.

Poissulkemiskriteerit Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkia vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyyttä NorPharm-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission aika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkia remissioon kuluvaa aikaa (positiivisten psykoottisten oireiden puuttuminen positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla)
Yksi vuosi
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toipumiseen kuluvan ajan tutkiminen (positiivisten psykoottisten oireiden ja normalisoituneen toiminnan puuttuminen)
Yksi vuosi
Aika uusiutua
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkia ajan uusiutumiseen (positiivisten psykoottisten oireiden esiintyminen)
Yksi vuosi
Näkemys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkia Beck Cognitive Insight Scalen (BCIS) määrittämää ymmärryksen muutosta
Yksi vuosi
Näkemys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkia näkemyksen muutosta lääkityssidonnaisuusraportin asteikolla
Yksi vuosi
Näkemys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkia Birchwood Insight Scalen määrittämää ymmärryksen muutosta
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/938

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa