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정신병의 비약물적 치료

2022년 8월 2일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 프로젝트의 목적은 항정신병 약물(AP)을 사용하지 않기로 선택한 정신병 환자의 타당성, 안전성 및 건강 관련 결과를 조사하는 것입니다. 과학적 증거에 대한 지원 없이 제공된 것에 대해 상당한 비판을 받아온 "무약물"(비약물학적(NonPharm)) 치료 서비스를 설립하라는 보건복지부(Ministry of Health and Care Services)의 지시는 조사되지 않은 분야. 이 연구는 증상, 기능적 결과, 삶의 질, 부작용뿐만 아니라 유전학 및 뇌 영상, 환경 요인을 포함한 생물학적 매개변수를 반복적으로 측정하여 NonPharm 치료를 원하는 1년 이상의 코호트를 전향적으로 추적하고 결과를 비교할 것입니다. 연령, 성별 및 진단에 따라 일치하는 항정신병 약물 사용자의 통제 그룹에. 정신병 치료에서 현재 답이 없는 질문에는 어떤 환자가 항정신병 약물을 성공적으로 안전하게 중단할 수 있는지; AP 사용 또는 비사용 후 장기 증상, 생물학적 및 기능적 결과는 각각 무엇입니까? 종합하면 정신병에서 AP를 사용할 수 없거나 사용하기를 원하지 않는 사람들의 치료 옵션을 안내하는 고품질 증거가 근본적으로 부족합니다. AP에 대한 대안이 통제된 시험에서 충분히 효과적이고 안전한 것으로 입증되지 않았기 때문에 다른 치료 옵션을 직접 비교할 수 있는 보다 엄격한 설계가 실현 가능하지 않기 때문에 이것은 또한 연구의 주요 과제입니다. 따라서 이 연구는 정신병 치료 옵션에 관한 소비자 및 정신 건강 서비스에 중요한 정보를 제공할 수 있는 중재 연구의 기초가 될 수 있는 새로운 탐색 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 정신분열증 또는 관련 장애(ICD-10의 F2 장에 해당) 진단을 받은 NonPharm 치료를 원하는 환자입니다. 적격 환자는 정신과, Haukeland 대학 병원 및 동일한 집수 지역에 있는 협력 지역 정신과 센터에서 포함됩니다. 집수 인구는 400.000입니다. 입원 및 외래 환자 모두 연구 대상입니다.

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 관련 장애에 대한 진단 기준 충족(ICD-10의 F2장에 해당)
  • 치료를 담당하는 임상의는 비약물적 치료가 해당 환자에게 전문적으로 정당하다고 고려해야 합니다.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 다양한 심리사회적 치료를 포함한 적극적인 치료를 받고 있는 환자
  • 치료 계획과 위기 해결 계획이 있는 환자.

제외 기준 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 부작용
기간: 1년
대조군과 비교하여 NorPharm 그룹에서 심각한 부작용(SAE)의 유병률을 조사하기 위해
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 시간
기간: 1년
완화까지의 시간을 조사하기 위해(양성 및 음성 증후군 척도에 의해 결정된 양성 정신병적 증상의 부재)
1년
회복 시간
기간: 1년
회복까지의 시간을 조사하기 위해(긍정적인 정신병적 증상과 정상화된 기능의 부재)
1년
재발할 시간
기간: 1년
재발까지의 시간을 조사하기 위해(양성 정신병적 증상의 존재)
1년
통찰력
기간: 1년
BCIS(Beck Cognitive Insight Scale)에 의해 결정된 통찰력의 변화를 조사하기 위해
1년
통찰력
기간: 1년
약물 순응도 보고 척도에 의해 결정된 통찰력의 변화를 조사하기 위해
1년
통찰력
기간: 1년
Birchwood Insight Scale에 의해 결정된 통찰력의 변화를 조사하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신병; 정신분열증 유사에 대한 임상 시험

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