- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04053465
Lämpöön sopeutuminen, käsien jäähdytystehokkuus ja sopeutumisen huolto.
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Douglas J Casa, University of Connecticut
Lämmön sopeutumisen vaikutus toistuviin kovaan lämpöstressiin, käsien jäähdytysteho ja sen ylläpito.
Tällä tutkimuksella oli kolme tavoitetta:
- Selvittää peräkkäisten harjoittelupäivien vaikutus lämmönsäätelyyn ja sydän- ja verisuonitauteihin.
- Käsien jäähdytyslaitteen tehokkuuden määrittäminen yksilöiden viilentämiseen lämpöön sopeutumisjakson aikana.
- Arvioida lämmönsäätelyn ja sydän- ja verisuonitautien mukautumisten säilymistä, jotka johtuvat lämmön tottumisesta 25 päivän jaksottaisen harjoittelun ja lämmön altistumisen protokollan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittivat 14 päivän harjoituksen lämpötotuttelua joko kuumassa tai viileässä ympäristössä, minkä jälkeen he harjoittivat lämpöä tai viileää harjoittelua joka 5. päivä 25 päivän ajan.
Sydän- ja verisuoni-, lämmönsäätely- ja havaintorasitus mitattiin koko harjoituksen ajan joka päivä.
Nesteytysarviointi ja stressivaste veren biomarkkereiden avulla mitattiin ennen ja jälkeen harjoituksen.
Aerobinen kapasiteetti mitattiin ennen ja jälkeen kuumuuteen sopeutumista sekä ajoittaisen harjoittelun ja lämpöaltistuksen jälkeen.
Käsien jäähdytystä toteutettiin ajoittain harjoittelun ja lämpöstressin aikana jäähdytystehokkuuden määrittämiseksi ennen lämpöä totuttelua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei kroonisia terveysongelmia
- ei aikaisempaa rasituksen aiheuttamaa lämpöhalvausta viimeisen 3 vuoden aikana
- ei aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
- ei tällä hetkellä fyysistä aktiivisuutta rajoittavia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- naiset
- harjoittele harvemmin kuin kerran viikossa
- VO2max < 45 ml/kg/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu lämpöryhmässä
Harjoittele kuumassa ympäristössä
|
14 päivää aerobista harjoittelua kuumassa ympäristössä
|
|
Placebo Comparator: Harjoittele viileässä ryhmässä
Harjoittele viileässä ympäristössä
|
14 päivää aerobista harjoittelua viileässä ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen kehon lämpötila
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Peräsuolen lämpötila arvioitiin viisi päivää lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Syke arvioitiin viisi päivää lähtötilanteen jälkeen.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregoidut tiedot voidaan jakaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .