- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04053465
Acclimatation à la chaleur, efficacité du refroidissement des mains et maintenance de l'adaptation.
13 février 2020 mis à jour par: Douglas J Casa, University of Connecticut
L'effet de l'acclimatation à la chaleur sur les épisodes répétés de stress thermique intense, l'efficacité du refroidissement des mains et son entretien.
Cette étude avait trois objectifs :
- Déterminer l'impact de jours consécutifs d'exercice sur la thermorégulation et l'effort cardiovasculaire.
- Déterminer l'efficacité d'un dispositif de refroidissement des mains pour refroidir les individus tout au long d'une période d'acclimatation à la chaleur.
- Évaluer le maintien des adaptations thermorégulatrices et cardiovasculaires dérivées de l'acclimatation à la chaleur au cours d'un protocole d'exercice intermittent d'exposition à la chaleur de 25 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont effectué 14 jours d'acclimatation à la chaleur dans un environnement chaud ou froid, suivis d'une exposition à la chaleur ou à la fraîcheur tous les 5 jours pendant 25 jours.
Les efforts cardiovasculaires, thermorégulateurs et perceptuels ont été mesurés tout au long de l'exercice chaque jour.
L'évaluation de l'hydratation et la réponse au stress via des biomarqueurs sanguins ont été mesurées avant et après l'exercice.
La capacité aérobie a été mesurée avant et après l'acclimatation à la chaleur ainsi qu'après l'exposition intermittente à la chaleur.
Le refroidissement des mains a été mis en place périodiquement pendant les visites d'effort-chaleur pour déterminer l'efficacité du refroidissement avant et après l'acclimatation à la chaleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- aucun problème de santé chronique
- aucun antécédent de coup de chaleur à l'effort au cours des 3 dernières années
- aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, métabolique ou respiratoire
- aucune blessure musculo-squelettique actuelle qui limite l'activité physique
Critère d'exclusion:
- femmes
- faire de l'exercice moins d'une fois par semaine
- VO2max < 45 ml/kg/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice en groupe de chaleur
Exercice dans un environnement chaud
|
14 jours d'exercices aérobiques dans un environnement chaud
|
|
Comparateur placebo: Exercice en groupe cool
Faire du sport dans un environnement frais
|
14 jours d'exercices aérobiques dans un environnement frais
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température corporelle interne
Délai: 5 jours
|
La température rectale a été évaluée cinq jours après la mesure initiale.
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 5 jours
|
La fréquence cardiaque a été évaluée cinq jours après la ligne de base.
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Première publication (Réel)
12 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données agrégées peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .