- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04053465
Tepelná aklimatizace, účinnost chlazení rukou a údržba adaptace.
13. února 2020 aktualizováno: Douglas J Casa, University of Connecticut
Vliv tepelné aklimatizace na opakované záchvaty namáhavého tepelného stresu, účinnost chlazení rukou a jejich údržbu.
Tato studie měla tři cíle:
- Zjistit vliv po sobě jdoucích dnů cvičení na termoregulaci a kardiovaskulární zátěž.
- Stanovit účinnost ručního chladicího zařízení pro chlazení jednotlivců během období aklimatizace na teplo.
- Posoudit udržení termoregulačních a kardiovaskulárních adaptací odvozených z tepelné aklimatizace během 25denního protokolu přerušované zátěže-teplo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci dokončili 14 dní aklimatizace na teplo v horkém nebo chladném prostředí, po nichž následovalo cvičení v teple nebo chladu každý 5. den po dobu 25 dní.
Kardiovaskulární, termoregulační a percepční zátěž byla měřena během cvičení každý den.
Hodnocení hydratace a stresová reakce prostřednictvím krevních biomarkerů byly měřeny před a po cvičení.
Aerobní kapacita byla měřena před a po tepelné aklimatizaci, stejně jako po přerušovaném cvičení-teplo.
Chlazení rukou bylo zaváděno pravidelně během návštěv při cvičení a tepelném stresu, aby se určila účinnost chlazení před a po aklimatizaci na teplo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné chronické zdravotní problémy
- žádná předchozí anamnéza námahového úpalu za poslední 3 roky
- bez anamnézy kardiovaskulárního, metabolického nebo respiračního onemocnění
- žádné aktuální muskuloskeletální zranění, které by omezovalo fyzickou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- ženy
- cvičit méně než jednou týdně
- VO2max < 45 ml/kg/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení v tepelné skupině
Cvičení v horkém prostředí
|
14 dní aerobního cvičení v horkém prostředí
|
|
Komparátor placeba: Cvičení v chladné skupině
Cvičte v chladném prostředí
|
14 dní aerobního cvičení v chladném prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní tělesná teplota
Časové okno: 5 dní
|
Rektální teplota byla hodnocena pět dní po měření na začátku.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5 dní
|
Srdeční frekvence byla hodnocena pět dní po výchozí hodnotě.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H14-188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Souhrnná data lze na požádání sdílet.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tepelná aklimatizace
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDětská obezita | Technologická intervence proti obezitěSpojené státy
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina prsu | Únava související s rakovinouSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseUkončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSCI - Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationDokončenoNemoc z horka | Teplo | Vystavení teplu | Úpal | Tepelné vyčerpání | Teplotní synkopa, Sequela | Tepelný kolaps | Úpal a úpalPákistán
-
University of OttawaNáborZměna teploty, tělo | Tepelný stresKanada
-
UConn HealthUkončenoNovotvary prsuSpojené státy