- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04053465
Varmeakklimatisering, håndkølingseffektivitet og tilpasningsvedligeholdelse.
13. februar 2020 opdateret af: Douglas J Casa, University of Connecticut
Effekten af varmeakklimatisering på gentagne anfald af anstrengende varmestress, håndkølingseffektivitet og vedligeholdelsen deraf.
Denne undersøgelse havde tre formål:
- For at bestemme virkningen af på hinanden følgende dages træning på termoregulering og kardiovaskulær belastning.
- For at bestemme effektiviteten af en håndkøleanordning til at køle individer gennem en varmetilvænningsperiode.
- At vurdere vedligeholdelsen af termoregulatoriske og kardiovaskulære tilpasninger afledt af varmetilvænning under en 25-dages intermitterende træningsprotokol for varmeeksponering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne gennemførte 14 dages træningsvarmetilvænning i enten et varmt eller køligt miljø, efterfulgt af en varme eller kølig træningseksponering hver 5. dag i 25 dage.
Kardiovaskulær, termoregulerende og perceptuel belastning blev målt under træning hver dag.
Hydrationsvurdering og stressrespons via blodbiomarkører blev målt før og efter træning.
Aerob kapacitet blev målt før og efter varmeakklimatisering samt efter den intermitterende trænings-varmeeksponering.
Håndkøling blev implementeret periodisk under trænings- og varmestressbesøg for at bestemme køleeffektiviteten før og efter varmetilvænning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kroniske helbredsproblemer
- ingen tidligere historie med anstrengende hedeslag inden for de seneste 3 år
- ingen historie med kardiovaskulær, metabolisk eller respiratorisk sygdom
- ingen aktuel muskel- og skeletskade, der begrænser fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- træne mindre end en gang om ugen
- VO2max < 45 ml/kg/min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træn i varmegruppe
Træn i varme omgivelser
|
14 dages aerob træning i varme omgivelser
|
|
Placebo komparator: Træn i cool gruppe
Træn i et køligt miljø
|
14 dages aerob træning i kølige omgivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre kropstemperatur
Tidsramme: 5 dage
|
Rektal temperatur blev vurderet fem dage efter måling ved baseline.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 dage
|
Hjertefrekvensen blev vurderet fem dage efter baseline.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2019
Først opslået (Faktiske)
12. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Samlede data kan deles efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Varmetilvænning
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Afsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
dorsaVi LtdMonash UniversityAfsluttet