- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04053465
Varmeakklimatisering, håndkjølingseffektivitet og tilpasningsvedlikehold.
13. februar 2020 oppdatert av: Douglas J Casa, University of Connecticut
Effekten av varmetilvenning på gjentatte anfall av kraftig varmestress, håndkjølingseffektivitet og vedlikeholdet av dette.
Denne studien hadde tre mål:
- For å bestemme virkningen av påfølgende dager med trening på termoregulering og kardiovaskulær belastning.
- For å bestemme effektiviteten til en håndkjøleenhet for å kjøle ned individer gjennom en varmetilvenningsperiode.
- For å vurdere vedlikeholdet av termoregulatoriske og kardiovaskulære tilpasninger avledet fra varmeakklimatisering under en 25-dagers intermitterende trenings-varmeeksponeringsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne fullførte 14 dager med treningsvarmetilvenning i enten et varmt eller kjølig miljø, etterfulgt av en varme eller kjølig treningseksponering hver 5. dag i 25 dager.
Kardiovaskulær, termoregulatorisk og perseptuell belastning ble målt gjennom trening hver dag.
Hydratiseringsvurdering og stressrespons via blodbiomarkører ble målt før og etter trening.
Aerob kapasitet ble målt før og etter varmetilvenning samt etter den intermitterende trenings-varmeeksponeringen.
Håndkjøling ble implementert med jevne mellomrom under trenings- og varmestressbesøk for å bestemme kjøleeffekten før og etter varmetilvenning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen kroniske helseproblemer
- ingen tidligere historie med anstrengende heteslag de siste 3 årene
- ingen historie med kardiovaskulær, metabolsk eller respiratorisk sykdom
- ingen nåværende muskel- og skjelettskade som begrenser fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- kvinner
- trene mindre enn en gang i uken
- VO2max < 45 ml/kg/min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening i varmegruppe
Tren i varme omgivelser
|
14 dager med aerobic trening i varme omgivelser
|
|
Placebo komparator: Tren i kul gruppe
Tren i et kjølig miljø
|
14 dager med aerobic trening i et kjølig miljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvendig kroppstemperatur
Tidsramme: 5 dager
|
Rektal temperatur ble vurdert fem dager etter måling ved baseline.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 5 dager
|
Hjertefrekvensen ble vurdert fem dager etter baseline.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H14-188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlede data kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .