- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04053465
Värmeacklimatisering, handkylningseffektivitet och anpassningsunderhåll.
13 februari 2020 uppdaterad av: Douglas J Casa, University of Connecticut
Effekten av värmeacklimatisering på upprepade anfall av ansträngande värmestress, handkylningseffektivitet och underhållet därav.
Denna studie hade tre syften:
- För att bestämma effekten av på varandra följande dagars träning på termoreglering och kardiovaskulär belastning.
- För att bestämma effektiviteten hos en handkylningsanordning för att kyla individer under en värmeacklimatiseringsperiod.
- Att bedöma upprätthållandet av termoregulatoriska och kardiovaskulära anpassningar härledda från värmeacklimatisering under ett 25-dagars intermittent tränings- och värmeexponeringsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna genomförde 14 dagars träningsvärmeacklimatisering i antingen en varm eller sval miljö, följt av en värme eller kall träningsexponering var 5:e dag i 25 dagar.
Kardiovaskulär, termoregulatorisk och perceptuell belastning mättes under träning varje dag.
Hydratationsbedömning och stressrespons via blodbiomarkörer mättes före och efter träning.
Aerob kapacitet mättes före och efter värmeacklimatisering såväl som efter den intermittenta exponeringen för träning och värme.
Handkylning implementerades med jämna mellanrum under tränings- och värmestressbesök för att bestämma kylningseffektiviteten före och efter värmeacklimatisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga kroniska hälsoproblem
- ingen tidigare historia av ansträngande värmeslag under de senaste 3 åren
- ingen historia av kardiovaskulära, metabola eller respiratoriska sjukdomar
- ingen aktuell muskel- och skelettskada som begränsar fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- kvinnor
- träna mindre än en gång i veckan
- VO2max < 45 ml/kg/min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning i värmegrupp
Träna i en varm miljö
|
14 dagars aerob träning i varm miljö
|
Placebo-jämförare: Träna i cool grupp
Träna i en sval miljö
|
14 dagars aerob träning i sval miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inre kroppstemperatur
Tidsram: 5 dagar
|
Rektal temperatur bedömdes fem dagar efter mätning vid baslinjen.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 dagar
|
Hjärtfrekvensen utvärderades fem dagar efter baslinjen.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H14-188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Samlad data kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Värme
-
University of ManitobaAvslutadÅteruppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Återuppvärmning med extern värme till bålen | Återuppvärmning med extern värme till huvudetKanada
-
University of ManitobaAvslutadÅteruppvärmning genom Shivering Heat Production Endast | Uppvärmning med arm och ben nedsänkning i varmt vatten | Återuppvärmning genom exponering av armar och ben för FluidoterapiKanada
Kliniska prövningar på Värmeacklimatisering
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnfetma | Teknikbaserad fetmainterventionFörenta staterna
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AvslutadVerruca (vårtor)Förenta staterna
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
King Saud UniversityAvslutad
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Avslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
Unity Health TorontoIndragenKliniskt beslutsfattande
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutad
-
Chattem, Inc.AvslutadTolerabilitet | Vidhäftningsförmåga | Hudirritation | Effekter av värmeFörenta staterna