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Acclimatazione al calore, efficacia del raffreddamento delle mani e mantenimento dell'adattamento.

13 febbraio 2020 aggiornato da: Douglas J Casa, University of Connecticut

L'effetto dell'acclimatazione al calore su periodi ripetuti di intenso stress da calore, l'efficacia del raffreddamento delle mani e il suo mantenimento.

Questo studio aveva tre obiettivi:

  1. Per determinare l'impatto di giorni consecutivi di esercizio sulla termoregolazione e sullo sforzo cardiovascolare.
  2. Per determinare l'efficacia di un dispositivo di raffreddamento delle mani per raffreddare le persone durante un periodo di acclimatazione al calore.
  3. Valutare il mantenimento degli adattamenti termoregolatori e cardiovascolari derivati ​​dall'acclimatazione al calore durante un protocollo di esposizione al calore intermittente di 25 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti hanno completato 14 giorni di acclimatazione al calore dell'esercizio in un ambiente caldo o freddo, seguito da un'esposizione all'esercizio al caldo o al freddo ogni 5 giorni per 25 giorni. Lo sforzo cardiovascolare, termoregolatorio e percettivo è stato misurato durante l'esercizio ogni giorno. La valutazione dell'idratazione e la risposta allo stress tramite biomarcatori del sangue sono state misurate prima e dopo l'esercizio. La capacità aerobica è stata misurata prima e dopo l'acclimatazione al calore e dopo l'esposizione intermittente al calore. Il raffreddamento delle mani è stato implementato periodicamente durante le visite di stress da caldo per determinare l'efficacia del raffreddamento prima e dopo l'acclimatazione al calore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun problema di salute cronico
  • nessuna storia precedente di colpo di calore da sforzo negli ultimi 3 anni
  • nessuna storia di malattie cardiovascolari, metaboliche o respiratorie
  • nessuna lesione muscoloscheletrica in corso che limiti l'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • donne
  • fare esercizio meno di una volta alla settimana
  • VO2max < 45 ml/kg/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio nel gruppo di calore
Esercitati in un ambiente caldo
Altro: Acclimatazione al calore
14 giorni di esercizio aerobico in un ambiente caldo
Comparatore placebo: Esercitati in un bel gruppo
Esercitati in un ambiente fresco
Altro: Esercitati in un ambiente fresco
14 giorni di esercizio aerobico in un ambiente fresco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea interna
Lasso di tempo: 5 giorni
La temperatura rettale è stata valutata cinque giorni dopo la misurazione al basale.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni
La frequenza cardiaca è stata valutata cinque giorni dopo il basale.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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