- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04053465
Aclimatação ao calor, eficácia do resfriamento manual e manutenção da adaptação.
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Douglas J Casa, University of Connecticut
O efeito da aclimatação ao calor em ataques repetidos de estresse extenuante por calor, eficácia do resfriamento das mãos e sua manutenção.
Este estudo teve três objetivos:
- Determinar o impacto de dias consecutivos de exercício na termorregulação e tensão cardiovascular.
- Determinar a eficácia de um dispositivo de resfriamento manual para resfriar indivíduos durante um período de aclimatação ao calor.
- Avaliar a manutenção das adaptações termorreguladoras e cardiovasculares derivadas da aclimatação ao calor durante um protocolo intermitente de exposição ao calor por 25 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes completaram 14 dias de aclimatação ao calor em um ambiente quente ou frio, seguido de uma exposição a calor ou frio a cada 5 dias por 25 dias.
A tensão cardiovascular, termorregulatória e perceptiva foi medida durante o exercício todos os dias.
A avaliação da hidratação e a resposta ao estresse por meio de biomarcadores sanguíneos foram medidas antes e depois do exercício.
A capacidade aeróbica foi medida antes e depois da aclimatação ao calor, bem como após a exposição intermitente ao calor.
O resfriamento das mãos foi implementado periodicamente durante as visitas de estresse por exercício e calor para determinar a eficácia do resfriamento antes e depois da aclimatação ao calor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sem problemas crônicos de saúde
- sem história prévia de golpe de calor por esforço nos últimos 3 anos
- sem história de doença cardiovascular, metabólica ou respiratória
- nenhuma lesão musculoesquelética atual que limite a atividade física
Critério de exclusão:
- mulheres
- exercício menos de uma vez por semana
- VO2máx < 45 ml/kg/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício em grupo de calor
Exercite-se em um ambiente quente
|
14 dias de exercícios aeróbicos em ambiente quente
|
|
Comparador de Placebo: Exercício em grupo legal
Exercite-se em um ambiente fresco
|
14 dias de exercícios aeróbicos em um ambiente fresco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura Corporal Interna
Prazo: 5 dias
|
A temperatura retal foi avaliada cinco dias após a medição na linha de base.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 5 dias
|
A frequência cardíaca foi avaliada cinco dias após a linha de base.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H14-188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados agregados podem ser compartilhados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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