Warmte-acclimatisering, doeltreffendheid van handkoeling en aanpassingsonderhoud.
13 februari 2020 bijgewerkt door: Douglas J Casa, University of Connecticut
Het effect van warmte-acclimatisering op herhaalde periodes van zware hittestress, handkoelingsefficiëntie en het onderhoud daarvan.
Deze studie had drie doelen:
- Om de impact van opeenvolgende trainingsdagen op thermoregulatie en cardiovasculaire belasting te bepalen.
- Om de doeltreffendheid te bepalen van een handkoelapparaat om personen af te koelen gedurende een acclimatisatieperiode aan warmte.
- Om het behoud van thermoregulerende en cardiovasculaire aanpassingen te beoordelen die zijn afgeleid van warmte-acclimatisering tijdens een 25-daags protocol met intermitterende inspanning en blootstelling aan hitte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers voltooiden 14 dagen acclimatisering van lichaamsbeweging in een warme of koele omgeving, gevolgd door blootstelling aan warmte of koude om de 5e dag gedurende 25 dagen.
Cardiovasculaire, thermoregulerende en perceptuele spanning werden elke dag tijdens de training gemeten.
Hydratatiebeoordeling en stressrespons via bloedbiomarkers werden voor en na inspanning gemeten.
De aerobe capaciteit werd gemeten voor en na warmte-acclimatisering en na de intermitterende inspannings-hitte-blootstelling.
Handkoeling werd periodiek geïmplementeerd tijdens lichaamsbeweging-hittestress-bezoeken om de koelefficiëntie voor en na warmte-acclimatisering te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen chronische gezondheidsproblemen
- geen voorgeschiedenis van een hitteberoerte bij inspanning in de afgelopen 3 jaar
- geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, metabole of respiratoire aandoeningen
- momenteel geen letsel aan het bewegingsapparaat dat fysieke activiteit beperkt
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen
- minder dan één keer per week sporten
- VO2max < 45ml/kg/min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainen in warmtegroep
Train in een warme omgeving
|
14 dagen aerobe training in een warme omgeving
|
|
Placebo-vergelijker: Trainen in een coole groep
Train in een koele omgeving
|
14 dagen aerobe training in een koele omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De rectale temperatuur werd vijf dagen na meting bij baseline beoordeeld.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De hartslag werd vijf dagen na de basislijn beoordeeld.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H14-188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .