- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04053465
Aclimatación al calor, eficacia del enfriamiento de manos y mantenimiento de la adaptación.
13 de febrero de 2020 actualizado por: Douglas J Casa, University of Connecticut
El efecto de la aclimatación al calor en episodios repetidos de estrés por calor extenuante, la eficacia del enfriamiento de manos y el mantenimiento de los mismos.
Este estudio tenía tres objetivos:
- Determinar el impacto de días consecutivos de ejercicio sobre la termorregulación y el esfuerzo cardiovascular.
- Determinar la eficacia de un dispositivo de enfriamiento de manos para enfriar a las personas durante un período de aclimatación al calor.
- Evaluar el mantenimiento de las adaptaciones termorreguladoras y cardiovasculares derivadas de la aclimatación al calor durante un protocolo de ejercicio intermitente de 25 días de exposición al calor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completaron 14 días de ejercicio de aclimatación al calor en un ambiente cálido o frío, seguido de una exposición al ejercicio de calor o frío cada 5 días durante 25 días.
Se midió la tensión cardiovascular, termorreguladora y perceptual a lo largo del ejercicio cada día.
La evaluación de la hidratación y la respuesta al estrés a través de biomarcadores sanguíneos se midieron antes y después del ejercicio.
La capacidad aeróbica se midió antes y después de la aclimatación al calor, así como después de la exposición intermitente al ejercicio y al calor.
El enfriamiento manual se implementó periódicamente durante las visitas de estrés por calor y ejercicio para determinar la eficacia del enfriamiento antes y después de la aclimatación al calor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin problemas crónicos de salud
- sin antecedentes de golpe de calor por esfuerzo en los últimos 3 años
- sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica o respiratoria
- ninguna lesión musculoesquelética actual que limite la actividad física
Criterio de exclusión:
- mujer
- hacer ejercicio menos de una vez por semana
- VO2máx < 45 ml/kg/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio en grupo de calor
Hacer ejercicio en un ambiente caluroso.
|
14 días de ejercicio aeróbico en un ambiente caluroso
|
Comparador de placebos: Ejercicio en grupo genial
Haz ejercicio en un ambiente fresco.
|
14 días de ejercicio aeróbico en un ambiente fresco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temperatura Corporal Interna
Periodo de tiempo: 5 dias
|
La temperatura rectal se evaluó cinco días después de la medición al inicio del estudio.
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 dias
|
La frecuencia cardíaca se evaluó cinco días después de la línea de base.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J Casa, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H14-188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos agregados se pueden compartir a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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