- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04057625
Transtorakaalinen ultraääni hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnosoinnissa ja seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VAP on yleisin sairaalassa saatu infektio tehohoitoyksiköissä. Käytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen sen esiintyvyys vaihtelee 5 prosentista 67 prosenttiin. VAP:n hankinnan riski on 3 % päivässä koneellisella tuuletuksella ensimmäisten 5 päivän aikana, ja seuraavina päivinä se laskee 1 %:iin päivässä.
VAP:ia epäillään, kun koehenkilöllä on korkea kuume, lisääntynyt leukosyyttien määrä, ysköksen värimuutos ja takypnea. Se on johtava kuolinsyy 15–65 prosentissa tapauksista.
Rintakehän sarjakuvaus diagnoosia ja seurantaa varten, tehdään diagnoosin yhteydessä, 5 päivän kuluttua ja 10 päivän kuluttua. Rintakehän röntgenkuvaus tehdään johdonmukaisesti LUS:n jälkeen, LUS tehdään joka toinen päivä mittaamalla suurin konsolidoitumisalue kylkiluiden välisen tilan ja anturin suunnan mukaan. Rintakehän röntgenkuvan lukee kaksi lääkäriä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto vähintään 48 tuntia.
- Uusi tai kehittyvä infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa (CXR).
- Kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on merkkejä keuhkokuumeesta ennen tai ennen mekaanista ventilaatiota.
- Potilaat, joilla on keuhkoinfarkti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: keuhkojen ultraääni
käyttämällä keuhkojen ultraääntä diagnoosissa ja höyryn seurannassa mittaamalla suurimman konsolidoitumisalueen kylkiluiden välisen tilan ja anturin suunnan mukaan
|
käyttämällä transthorakaalista ultraääntä vapin diagnoosissa ja seurannassa, mittaamalla suurin konsolidoitumisalue kylkiluiden välisen tilan ja anturin suunnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänitehokkuuden havaitseminen vapin diagnoosissa ja seurannassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnosointiin ja seurantaan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
icu jäädä
Aikaikkuna: perusviiva
|
ICU-hoidon kesto.
|
perusviiva
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: basline
|
Sairaalahoidon kesto.
|
basline
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: basline
|
kuolleisuus vapasta
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sonar in vap
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .