- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04057625
Transthoracale echografie bij de diagnose en follow-up van ventilatorgerelateerde pneumonie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VAP is de meest voorkomende ziekenhuisinfectie op intensive care-afdelingen. Afhankelijk van de gebruikte diagnostische criteria, varieert de incidentie van 5% tot 67%. Het risico op het krijgen van VAP is 3% per dag gedurende de eerste 5 dagen bij mechanische beademing en wordt verlaagd tot 1% per dag gedurende de volgende dagen.
VAP wordt vermoed wanneer de patiënt hoge koorts, toename van het aantal leukocyten, verandering in de kleur van sputum en tachypneu vertoont. Het is een belangrijke doodsoorzaak in 15-65% van de gevallen.
Seriële thoraxfoto voor diagnose en follow-up, uitgevoerd op het moment van diagnose, na 5 dagen en na 10 dagen. Borstradiografie wordt consequent uitgevoerd na LUS, LUS wordt om de dag gedaan, waarbij het grootste consolidatiegebied wordt gemeten volgens de intercostale ruimte en richting van de sonde. Een thoraxfoto wordt gelezen door twee artsen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische ventilatie gedurende minimaal 48 uur.
- Nieuw of evoluerend infiltraat op thoraxfoto (CXR).
- Klinische longinfectiescore hoger dan of gelijk aan 6
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten die longontsteking hebben voor of voordat ze mechanisch worden beademd.
- Patiënten met een longinfarct.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: echografie van de longen
longechografie gebruiken bij diagnose en follow-up van vap meten van het grootste consolidatiegebied volgens de intercostale ruimte en de richting van de sonde
|
het gebruik van transthoracale echografie bij de diagnose en follow-up van vap, het meten van het grootste consolidatiegebied volgens de intercostale ruimte en de richting van de sonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het detecteren van ultrasone efficiëntie bij diagnose en follow-up van vap
Tijdsspanne: basislijn
|
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van long-echografie voor het diagnosticeren en opvolgen van beademingspneumonie.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ik blijf
Tijdsspanne: basislijn
|
Duur van verblijf op de IC.
|
basislijn
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: basislijn
|
Duur van het ziekenhuisverblijf.
|
basislijn
|
|
sterfte
Tijdsspanne: basislijn
|
sterfte door damp
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sonar in vap
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .