Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transthoracale echografie bij de diagnose en follow-up van ventilatorgerelateerde pneumonie

22 augustus 2019 bijgewerkt door: dina reda ragab gharieb, Assiut University
Om de sensitiviteit, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van transthoracaal echografisch onderzoek aan het bed te evalueren bij de diagnose en follow-up van beademingspneumonie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

VAP is de meest voorkomende ziekenhuisinfectie op intensive care-afdelingen. Afhankelijk van de gebruikte diagnostische criteria, varieert de incidentie van 5% tot 67%. Het risico op het krijgen van VAP is 3% per dag gedurende de eerste 5 dagen bij mechanische beademing en wordt verlaagd tot 1% per dag gedurende de volgende dagen.

VAP wordt vermoed wanneer de patiënt hoge koorts, toename van het aantal leukocyten, verandering in de kleur van sputum en tachypneu vertoont. Het is een belangrijke doodsoorzaak in 15-65% van de gevallen.

Seriële thoraxfoto voor diagnose en follow-up, uitgevoerd op het moment van diagnose, na 5 dagen en na 10 dagen. Borstradiografie wordt consequent uitgevoerd na LUS, LUS wordt om de dag gedaan, waarbij het grootste consolidatiegebied wordt gemeten volgens de intercostale ruimte en richting van de sonde. Een thoraxfoto wordt gelezen door twee artsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische ventilatie gedurende minimaal 48 uur.
  • Nieuw of evoluerend infiltraat op thoraxfoto (CXR).
  • Klinische longinfectiescore hoger dan of gelijk aan 6

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die longontsteking hebben voor of voordat ze mechanisch worden beademd.
  • Patiënten met een longinfarct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: echografie van de longen
longechografie gebruiken bij diagnose en follow-up van vap meten van het grootste consolidatiegebied volgens de intercostale ruimte en de richting van de sonde
het gebruik van transthoracale echografie bij de diagnose en follow-up van vap, het meten van het grootste consolidatiegebied volgens de intercostale ruimte en de richting van de sonde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het detecteren van ultrasone efficiëntie bij diagnose en follow-up van vap
Tijdsspanne: basislijn
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van long-echografie voor het diagnosticeren en opvolgen van beademingspneumonie.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ik blijf
Tijdsspanne: basislijn
Duur van verblijf op de IC.
basislijn
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: basislijn
Duur van het ziekenhuisverblijf.
basislijn
sterfte
Tijdsspanne: basislijn
sterfte door damp
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren