- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04057625
Трансторакальное УЗИ в диагностике и последующем наблюдении за вентилятор-ассоциированной пневмонией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВАП является наиболее частой внутрибольничной инфекцией в отделениях интенсивной терапии. В зависимости от используемых диагностических критериев его частота колеблется от 5% до 67%. Риск заражения ВАП составляет 3% в сутки в течение первых 5 дней на ИВЛ, а в последующие дни снижается до 1% в сутки.
ВАП подозревают, когда у субъекта наблюдается высокая температура, увеличение числа лейкоцитов, изменение цвета мокроты и тахипноэ. Это ведущая причина смертности в 15-65% случаев.
Серийное рентгенологическое исследование органов грудной клетки для диагностики и последующего наблюдения, проводимое во время постановки диагноза, через 5 дней и через 10 дней. Рентгенографию органов грудной клетки последовательно проводят после ЛУЗИ, ЛУЗИ делают через день, измеряя наибольшую площадь уплотнения в соответствии с межреберьем и направлением зонда. Рентгенографию грудной клетки читают два врача.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция не менее 48 часов.
- Новый или развивающийся инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки (CXR).
- Клиническая оценка легочной инфекции больше или равна 6
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с признаками пневмонии до или до искусственной вентиляции легких.
- Больные с инфарктом легкого.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ легких
использование УЗИ легких в диагностике и последующем вапп-измерении наибольшей площади консолидации в соответствии с межреберным пространством и направлением зонда
|
использование трансторакального ультразвука в диагностике и последующем наблюдении за вап, измеряя наибольшую площадь консолидации в соответствии с межреберным пространством и направлением датчика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение эффективности ультразвука в диагностике и последующем наблюдении за вап
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чувствительность, специфичность и диагностическая точность УЗИ легких для диагностики и последующего наблюдения за вентилятор-ассоциированной пневмонией.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Продолжительность пребывания в ОРИТ.
|
исходный уровень
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: базовая линия
|
Продолжительность пребывания в стационаре.
|
базовая линия
|
|
смертность
Временное ограничение: базовая линия
|
смертность от вейпа
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sonar in vap
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .