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Ultrasonido Transtorácico en el Diagnóstico y Seguimiento de la Neumonía Asociada a Ventilador

22 de agosto de 2019 actualizado por: dina reda ragab gharieb, Assiut University
Evaluar la sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnóstica de la ecografía transtorácica a pie de cama en el diagnóstico y seguimiento de la neumonía asociada a la ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La VAP es la infección hospitalaria más frecuente en las unidades de cuidados intensivos. Dependiendo de los criterios diagnósticos utilizados, su incidencia oscila entre el 5% y el 67%. El riesgo de adquirir NAVM es del 3% por día durante los primeros 5 días de ventilación mecánica, y se reduce al 1% por día los días siguientes.

Se sospecha VAP cuando el sujeto muestra fiebre alta, aumento en el recuento de leucocitos, cambio en el color del esputo y taquipnea. Es una de las principales causas de mortalidad en el 15-65% de los casos.

Radiografía de tórax seriada para diagnóstico y seguimiento, realizada en el momento del diagnóstico, a los 5 días ya los 10 días. La radiografía de tórax se realiza sistemáticamente después de la LUS, la LUS se realiza en días alternos, midiendo la mayor área de consolidación según el espacio intercostal y la dirección de la sonda. La radiografía de tórax es leída por dos médicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica durante al menos 48 horas.
  • Infiltrado nuevo o en evolución en la radiografía de tórax (CXR).
  • Puntuación clínica de infección pulmonar mayor o igual a 6

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que tienen evidencia de neumonía antes o antes de recibir ventilación mecánica.
  • Pacientes con infarto pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ultrasonido pulmonar
uso de ecografía pulmonar en el diagnóstico y seguimiento de vap midiendo la mayor área de consolidación según el espacio intercostal y la dirección de la sonda
utilizando la ecografía transtorácica en el diagnóstico y seguimiento de vap, midiendo la mayor área de consolidación según el espacio intercostal y la dirección de la sonda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de la eficacia de los ultrasonidos en el diagnóstico y seguimiento de vap
Periodo de tiempo: base
Sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar para diagnosticar y dar seguimiento a la neumonía asociada al ventilador.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia en la UCI
Periodo de tiempo: base
Duración de la estancia en UCI.
base
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: línea de base
Duración de la estancia hospitalaria.
línea de base
mortalidad
Periodo de tiempo: línea de base
mortalidad por vapeo
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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