- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04057625
Ultrasonido Transtorácico en el Diagnóstico y Seguimiento de la Neumonía Asociada a Ventilador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La VAP es la infección hospitalaria más frecuente en las unidades de cuidados intensivos. Dependiendo de los criterios diagnósticos utilizados, su incidencia oscila entre el 5% y el 67%. El riesgo de adquirir NAVM es del 3% por día durante los primeros 5 días de ventilación mecánica, y se reduce al 1% por día los días siguientes.
Se sospecha VAP cuando el sujeto muestra fiebre alta, aumento en el recuento de leucocitos, cambio en el color del esputo y taquipnea. Es una de las principales causas de mortalidad en el 15-65% de los casos.
Radiografía de tórax seriada para diagnóstico y seguimiento, realizada en el momento del diagnóstico, a los 5 días ya los 10 días. La radiografía de tórax se realiza sistemáticamente después de la LUS, la LUS se realiza en días alternos, midiendo la mayor área de consolidación según el espacio intercostal y la dirección de la sonda. La radiografía de tórax es leída por dos médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica durante al menos 48 horas.
- Infiltrado nuevo o en evolución en la radiografía de tórax (CXR).
- Puntuación clínica de infección pulmonar mayor o igual a 6
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que tienen evidencia de neumonía antes o antes de recibir ventilación mecánica.
- Pacientes con infarto pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ultrasonido pulmonar
uso de ecografía pulmonar en el diagnóstico y seguimiento de vap midiendo la mayor área de consolidación según el espacio intercostal y la dirección de la sonda
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utilizando la ecografía transtorácica en el diagnóstico y seguimiento de vap, midiendo la mayor área de consolidación según el espacio intercostal y la dirección de la sonda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detección de la eficacia de los ultrasonidos en el diagnóstico y seguimiento de vap
Periodo de tiempo: base
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Sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar para diagnosticar y dar seguimiento a la neumonía asociada al ventilador.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estancia en la UCI
Periodo de tiempo: base
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Duración de la estancia en UCI.
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base
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: línea de base
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Duración de la estancia hospitalaria.
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línea de base
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mortalidad
Periodo de tiempo: línea de base
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mortalidad por vapeo
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línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sonar in vap
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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