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L'ecografia transtoracica nella diagnosi e nel follow-up della polmonite associata al ventilatore

22 agosto 2019 aggiornato da: dina reda ragab gharieb, Assiut University
Valutare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza diagnostica dell'ecografia transtoracica al letto del paziente nella diagnosi e nel follow-up della polmonite associata al ventilatore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La VAP è l'infezione acquisita in ospedale più frequente nelle unità di terapia intensiva. A seconda dei criteri diagnostici utilizzati, la sua incidenza varia dal 5% al ​​67%. Il rischio di contrarre la VAP è del 3% al giorno durante i primi 5 giorni di ventilazione meccanica e si riduce all'1% al giorno per i giorni successivi.

Si sospetta VAP quando il soggetto mostra febbre alta, aumento della conta dei leucociti, cambiamento di colore dell'espettorato e tachipnea. È una delle principali cause di mortalità nel 15-65% dei casi.

Radiografia toracica seriale per diagnosi e follow-up, eseguita al momento della diagnosi, dopo 5 giorni e dopo 10 giorni. La radiografia del torace viene costantemente eseguita dopo il LUS, il LUS viene eseguito a giorni alterni, misurando l'area di consolidamento più ampia in base allo spazio intercostale e alla direzione della sonda. La radiografia del torace viene letta da due medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica per almeno 48 ore.
  • Infiltrato nuovo o in evoluzione sulla radiografia del torace (CXR).
  • Punteggio di infezione polmonare clinica maggiore o uguale a 6

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti che hanno evidenza di polmonite prima o prima di essere ventilati meccanicamente.
  • Pazienti con infarto polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ecografia polmonare
utilizzando l'ecografia polmonare nella diagnosi e nel follow-up della vap misurando la più grande area di consolidamento in base allo spazio intercostale e alla direzione della sonda
Dispositivo: ecografia transtoracica
utilizzando l'ecografia transtoracica nella diagnosi e nel follow-up della vap, misurando la più grande area di consolidamento in base allo spazio intercostale e alla direzione della sonda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare l'efficienza degli ultrasuoni nella diagnosi e nel follow-up della vap
Lasso di tempo: linea di base
Sensibilità, specificità e accuratezza diagnostica dell'ecografia polmonare per diagnosticare e seguire la polmonite associata al ventilatore.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: linea di base
Durata della permanenza in terapia intensiva.
linea di base
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: basale
Durata della degenza ospedaliera.
basale
mortalità
Lasso di tempo: basale
mortalità da vap
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sonar in vap

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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